EUU, Alm.del - 2012-13 - Bilag 452: Grund- og nærhedsnotat om komitésag om godkendelse af polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer som tilsætningsstof til faste kosttilskud (overfladebehandling)

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til godkendelse af polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer (E 1208) tilfaste kosttilskud ved ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevare-tilsætningsstoffer samt godkendelse af krav til renhed og identitet for polyvinylpyrroli-don - vinyl acetat copolymer (E 1208) ved ændring af forordning (EU) nr. 231/2012(komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag til godkendelse af tilsætningsstoffet polyvinylpyrrolidon -vinyl acetat copolymer (E 1208) til faste kosttilskud. Forslaget indeholder også forslag tilgodkendelse af renhedskriterier for stoffet. Der er ikke sundhedsmæssige betænkelighedermed forslaget. Forslaget er i overensstemmelse med øvrige kriterier i Europa-Parlamentetsog Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstofferom, at der skal være teknologisk begrundelse for anvendelsen, og at anvendelsen ikke må vild-lede forbrugeren. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveaui Danmark og EU. Regeringen kan således støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en ansøgning om godkendelse af det nye tilsæt-ningsstof polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer (E 1208) til faste kosttilskud.Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3, artikel 14 og artikel 30, stk. 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretil-sætningsstoffer samt med hjemmel i artikel 7, stk. 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for føde-varetilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.Forslaget skal behandles i en forskriftkomitéprocedure med kontrol i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, fo-relægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

2holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden fortidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH), forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måne-der. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig for-slaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 1. juli 2013.NærhedsprincippetForslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet der er tale omgennemførelsesbestemmelser til en allerede gældende retsakt.Formål og indholdForslaget vedrører godkendelse af det nye tilsætningsstof polyvinylpyrrolidon - vinyl acetatcopolymer (E 1208) som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttilskud (f.eks. tabletter).Stoffet foreslås optaget på EU-listen over tilladte tilsætningsstoffer. Polyvinylpyrrolidon - vi-nyl acetat copolymer skal anvendes til faste kosttilskud, som har en cellulose overflade. Stof-fet forstærker overfladen og giver en bedre vedhæftning af overfladefilm. Desuden bliver på-førslen af overfladebehandling på faste kosttilskud mere effektiv.Forslaget indeholder derudover krav til renhed og identitet for tilsætningsstof polyvinylpyrro-lidon - vinyl acetat copolymer (E 1208).Tilsætningsstof polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer er et nyt tilsætningsstof, som fårtildelt E-nummeret E 1208.Kommissionen finder, at anvendelsen af stoffet er i overensstemmelse med kriterierne fastsat iEuropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fø-devaretilsætningsstoffer, som er:at de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,at der er en teknologisk begrundelse,at anvendelsen ikke vildleder forbrugerne.Såfremt forslaget vedtages, vil godkendelsen af polyvinylpyrrolidon - vinyl acetat copolymer(E 1208) som et overfladebehandlingsmiddel til faste kosttilskud finde anvendelse 20. dagenefter offentliggørelsen.

3UdtalelserEuropa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol.Gældende dansk retFødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer.I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over godkendte tilsætningsstoffer og de-res anvendelsesbetingelser (bilag II). EU-listen for tilsætningsstoffer (bilag II) finder anven-delse fra 1. juni 2013.KonsekvenserForslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderesheller ikke at have administrative, samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssige konsekvenser.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i 2010 risikovurderet polyvinylpyr-rolidon - vinyl acetat copolymer (E 1208) som tilsætningsstof i faste kosttilskud og har udtalt,at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen.DTU Fødevareinstituttet har ingen sundhedsmæssige betænkeligheder ved anvendelsen.En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Dan-mark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for tilsæt-ningsstoffer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af tilsætnings-stoffer sker ud fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. de-cember 2008 om fødevaretilsætningsstoffer kriterier:at der er et teknologisk behov for anvendelsen,at anvendelsen er sundhedsmæssigt forsvarligt,at anvendelsen ikke vildleder forbrugeren.Disse kriterier vurderes at være opfyldt for det pågældende tilsætningsstof, og regeringen ag-ter på den baggrund at stemme for forslaget.