EUU, Alm.del - 2012-13 - Bilag 353: Grundnotat om komitésag vedr. modificerede fødevarer og foderstoffer

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af fødevarer,der indeholder, og fødevarer og foder, der er fremstillet af, genetisk modificeret rapsMs8, Rf3 og Ms8xRf3 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeResuméKommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 ogMs8xRf3 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde markedsføring af fødeva-rer og fødevareingredienser, der indeholder eller er fremstillet af rapsen og foder, der erfremstillet af rapsen. Der er tale om en forlængelse af de eksisterende godkendelser af rapsentil foder og af olie fra rapsen til fødevarebrug. Herudover udvides godkendelsen til brug afrapsfrø til andre typer fødevarer end rapsolie. Godkendelsen gælder ikke dyrkning.Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Vurderingen i forbindelse med god-kendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført. Den Euro-pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at rapsen er lige så sikker som tilsva-rende konventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på menne-skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De danske eksperter vedDTU Fødevareinstituttet, NaturErhvervstyrelsen og Nationalt Center for Miljø og Energi vedÅrhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at villeberøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Regeringen konstaterer således, at der ikke erfagligt grundlag for at modsætte sig en godkendelse og kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har den 15. april 2013 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af gene-tisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).

2Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19. Beslutningen træffespå grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal,vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan fore-lægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forslaget for appel-udvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedta-ge forslaget/indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en må-ned forelægge forslaget for appeludvalget.Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kom-missionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv ud-talelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse medkvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.)

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 26. april 2013.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI april 2007 indsendte Bayer en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af raps Ms8, Rf3og Ms8xRf3 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Raps Ms8, Rf3 og Ms8 x Rf3 er i forvejen godkendt til foderbrug samt andreanvendelser på lige fod med konventionel raps og olie fra rapsfrøene er godkendt til fødeva-rebrug i EU.Herudover indsendte Bayer i juni 2010 en ansøgning om godkendelse af raps Ms8, Rf3 ogMs8xRf3 til andre fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder eller er fremstillet afrapsen, udover den eksisterende godkendelse af rapsolie.Raps Ms8 har fået indsat genetbarnase,som giver han-sterile planter. Raps Rf3 har fået ind-sat genetbarstar,som ophæver han-steriliteten, således at krydsningen Ms8 x Rf3 giverfrugtbare planter. Herudover er der i raps Ms8 indsat genetbar,som giver anledning til dan-nelsen af proteinet PAT, der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med glufosinat-ammonium som aktiv ingrediens. Formålet med fremstillingen af de genmodificerede rapslin-

3jer er at opnå forædlingsmæssige og dyrkningsmæssige fordele i de lande, hvor rapsen skalopformeres og dyrkes.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 adskiller sig iføl-ge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) raps. Udover dokumentation forden sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen er ansøgningen i henhold til reglerneledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og mar-kedsføring af fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstilletaf raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3, samt foder, der er fremstillet af rapsen. Godkendelsen omfatterikke dyrkning af rapsen i EU.Markedsføringen af rapsen vil kunne ske fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslut-ning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremtimportmuligheden ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges omre-godkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af rapsMs8, Rf3 og Ms8xRf3 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”ge-netisk modificeret raps” eller ”fremstillet af genetisk modificeret raps”.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-striorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter afmarkedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtigekerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-ceret raps. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom til Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-somheder og umiddelbart gældende for disse.

KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer ikkeadministrative byrder for erhvervet eller offentlige myndigheder.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps Ms8, Rf3og Ms8xRf3 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i sine udtalel-ser af 22. oktober 2009 og 26. september 2012, at rapsen er lige så sikker som tilsvarendekonventionelle ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på menneskersog dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. Vurderingen i forbindelse medgodkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikkehvorvidt der er en nyttevirkning heraf.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer desuden, at den af virksomhe-den fremsendte generelle miljømæssige overvågningsplan er i overensstemmelse med de på-tænkte anvendelser af rapsen.De tre genetiske modifikationer, der indgår i rapsen, har alle tre været vurderet før og er ble-vet godkendt. Indholdet af de nye proteiner, der dannes i raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 som føl-ge af genmodificeringen, vurderes af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)som værende sundhedsmæssigt uproblematisk.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU Fø-devareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) vur-dering af, at raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 er lige så sikker som den konventionelle raps, den ersammenlignet med i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter. Det er DTU Føde-vareinstituttets vurdering, ud fra det fremsendte materiale, at der er foretaget alle de relevanteanalyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere, om raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 kananvendes som ansøgt. DTU Fødevareinstituttet oplyser desuden, at de fremsendte analyseme-toder for raps Ms8 og Rf3, der også anvendes ved kontrol af indhold af Ms8xRf3, er testet afEU’s Fælles Referencelaboratorium og fundet egnet.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA`s)høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fødevaresik-kerhedsautoritets (EFSA`s) udtalelse om rapsen, sendt sagen til de danske eksperter i Natu-rErhvervstyrelsen, DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved År-hus Universitet, som samlet har vurderet, at der ikke vil være miljømæssige konsekvenser afimport af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3, når den anvendes til andre formål end dyrkning.Det bemærkes, at godkendelsen omfatter tilladelse til import, forarbejdning samt fødevare- ogfoderbrug af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 i EU. Da der ikke er tale om tilladelse til dyrkning,vil godkendelsen ikke have betydning for spredning til økologiske, biodynamiske eller kon-

5ventionelle fødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer. Ifølge NaturErhvervstyrelsen kan det ik-ke udelukkes, at der vil kunne forekomme Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 -rapsplanter som følge affrøspild i forbindelse med håndteringen af importerede rapskerner. NaturErhvervstyrelsenvurderer, at konsekvenserne af eventuelt frøspild forbundet med import af GM-rapsen tilDanmark som udgangspunkt vil være ubetydelige. Den beskrevne overvågningsplan vurderesat være tilstrækkelig.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer vurderer på basis af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s)positive udtalelse, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme an-søgningen og godkende markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstil-let af genetisk modificeret raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 til fødevare- og foderbrug i EU. DI Fø-devarer anbefaler derfor, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.Landbrug & Fødevarer vurderer i lyset af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SAs) risikovurdering, at markedsføring af den genmodificerede raps ikke udgør nogen risikofor menneskers og dyrs sundhed og for miljøet. Organisationen opfordrer Danmark til atstemme for markedsføring til import og forarbejdning, men ikke til dyrkning.Biodynamisk Forbrugersammenslutning mener ikke, at der bør gives tilladelse til det ansøgte.Foreningen er af den opfattelse, at GMO’er er farlige for sundhedens opretholdelse – idetGMO-planter altid har en ringere kvalitet, har færre livgivende kræfter og dermed giver min-dre sundhed.Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse, idet der henvises til en rækkeindvendinger vedrørende det eksisterende godkendelsesgrundlag, samt Den Europæiske Fø-devaresikkerhedsautoritets (EFSA`s) risikovurdering af rapsen, som foreningen ikke findertilstrækkelig. Foreningen mener at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA)bortforklarer forskelle fundet i dyreforsøg og ønsker desuden længerevarende fodringsforsøgmed dyr. Herudover nævnes faren for utilsigtet indblanding af genmodificeret raps i økologi-ske råvarer og foderblandinger på grund af dyrkning i de lande, hvorfra der importeres foder.De Samvirkende Købmænd støtter godkendelsen af rapsene, idet Den Europæiske Fødevare-sikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at de er lige så sikre som ikke genmodificerede raps.Miljøbevægelsen NOAH er imod en godkendelse af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 til brug i fo-der og fødevarer, idet der henvises til mangelfuld risikovurdering. NOAH ønsker bl.a., at der

6skal udføres langtidsfodringsforsøg med dyr, og at rapsen skal undersøges af uvildige forske-re.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.Den sundheds- og miljømæssige vurdering af raps Ms8, Rf3 og Ms8xRf3 giver ikke danskeog internationale eksperter, herunder Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),anledning til bemærkninger. Regeringen henholder sig til disse udtalelser.Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyt-tevirkning af GMO’er, ligesom dette aspekt ikke indgår i kriterierne for godkendelse ifølgeforordningen.Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at derpå den baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse.Regeringen kan støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget. Hidtidigeafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forordningenhar hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemningen om for-slaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) vil give sammeresultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appeludvalget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.