ERU, Alm.del - 2012-13 - Bilag 328: Grund- og nærhedsnotat vedrørende harmonisering af lovgivning om trykbærende udstyr (omarbejdning), fra erhvervs- og vækstministeren

Forslag til Europa-Parlaments og Rådets direktiv om harmonisering afmedlemsstaternes lovgivning om tilgængeliggørelse på markedet aftrykbærende udstyr (omarbejdning), KOM(2013) 471Dette notat oversendes ligeledes til Folketingets Erhvervs-, Vækst- og Eks-portudvalg.1. ResuméKommissionen har den 28. juni 2013 fremsat et forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaterneslovgivning om tilgængeliggørelse på markedet af trykbærende udstyr (om-arbejdning). Hensigten er at tilpasse direktiv 97/23/EF om trykbærendeudstyr til ”varepakken”, som blev vedtaget i 2008, og navnlig til afgørelsenr. 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter.Forslaget indfører endvidere en tilpasning af direktivet til et ændret klassifi-ceringssystem for stoffer og blandinger. Det ændrede klassificeringssystem erindført med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 af16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer ogblandinger - CLP-forordningen. CLP-forordningen trådte i kraft i 2010. Enændring af klassificeringen af det fluidum, det trykbærende udstyr er beregnetfor, kan føre til en ændret klassificering af det trykbærende udstyr, som er om-fattet af direktivet – ændring af kategoribestemmelsen af det trykbærende ud-styr.Forslaget indeholder i øvrigt tilpasninger til Kommissionens forslag af 13. fe-bruar 2013 til en forordning om markedsovervågning af produkter.Europa-Parlamentets holdning til forslaget foreligger endnu ikke. Forslagetvil have lovgivningsmæssige konsekvenser.2. BaggrundKommissionen har den 28. juni 2013 offentliggjort en meddelelse om et for-slag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om harmonisering af med-lemsstaternes lovgivning om tilgængeliggørelse på markedet af trykbærendeudstyr (omarbejdning), KOM(2013) 471.

Meddelelsen og forslaget til direktivet er oversendt til Rådet den 28. juni2013 i dansk sprogversion.Forslaget er fremsat med hjemmel i TEUF artikel 114 og skal behandles ef-ter den almindelige lovgivningsprocedure i TEUF artikel 294. Rådet træfferafgørelse med kvalificeret flertal.3. Formål og indholdFormålet med forslaget til direktivet er at få tilpasset direktiv 97/23/EF omtrykbærende udstyr til bestemmelserne i afgørelse 768/2008/EF. Afgørelsenhar ikke direkte juridisk virkning, men fungerer som en værktøjskasse i rela-tion til udarbejdelse af ny lovgivning og revision af eksisterende EU-lovgivning. Afgørelsen indeholder en række centrale definitioner og be-stemmelser om generelle forpligtelser for de erhvervsdrivende (dvs. fabrikan-ten, fabrikantens bemyndigede repræsentant, importør og distributør), krav tilproduktets sporbarhed (identifikation af produktet/den erhvervsdrivende), kravtil indhold i fabrikantens overensstemmelseserklæring, der ledsager produktet,krav til anbringelse af CE-mærkningen, detaljerede krav til bemyndigede or-ganer mv., samt beskrivelse af moduler for vurderingen af overensstemmelsenmellem produktet og direktivets væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav.Formålet med forslaget til direktivet er endvidere at få tilpasset direktiv97/23/EF om trykbærende udstyr til Europa-Parlamentets og Rådets forord-ning (EF) 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning ogemballering af stoffer og blandinger – CLP-forordning som ved sin ikraft-træden i 2010 ændrer klassificeringssystemet, mærknings- og emballerings-forskrifter for stoffer og blandinger. CLP-forordningen henhører under Mil-jøstyrelsen. En ændring af klassificeringen af det fluidum, det trykbærende ud-styr er beregnet for, kan føre til en ændret kategorisering af det trykbærendeudstyr, som er omfattet af direktivet.Formålet er endvidere at tilpasse direktivet til Kommissionens forslag af 13.februar 2013 til forordning om markedsovervågning af produkter, KOM(2013)75. Formålet med markedsovervågningsforslaget er overordnet at ensrette ogstrømline markedsovervågningen af produkter i EU.Den følgende gennemgang fokuserer på de tilpasninger af direktivet omtrykbærende udstyr, som afgørelse 768/2008/EF og forordning 1272/2008medfører i direktivforslaget.Almindelige bestemmelserSprogbrugen i afgørelsens bestemmelser er i stor udstrækning bibeholdt i di-rektivforslaget.Direktivets anvendelsesområdeAnvendelsesområdet i direktivet er ikke ændret.

Direktivets definitionerI forslaget indføres en række definitioner i overensstemmelse med afgørelse768/2008 for at skabe en ensartet forståelse af de centrale begreber.Det foreslås at indsætte eller tilpasse følgende definitioner i direktivet: Gøretilgængelig på markedet, bringe i omsætning på markedet, fabrikant, be-myndiget repræsentant, importør, distributør, erhvervsdrivende, teknisk spe-cifikation, harmoniseret standard, akkreditering, nationalt akkrediteringsor-gan, overensstemmelsesvurdering, overensstemmelsesvurderingsorgan, til-bagekaldelse, tilbagetrækning, CE-mærkning og unionens harmoniserings-lovgivning.Forpligtelser for økonomiske operatørerForslaget indebærer, at der i overensstemmelse med afgørelsen introduceresforpligtelser for de økonomiske operatører (dvs. fabrikant, fabrikantens be-myndigede repræsentant, importør og distributør) gennem hele leverandør-kæden, og at det gøres tydeligt, hvilke pligter de enkelte har. Rationalet bagforpligtelserne er at fremme et effektivt sporbarhedssystem, der gør detnemmere for markedsovervågningsmyndigheder at identificere økonomiskeoperatører, der har gjort ulovlige eller farlige produkter tilgængelige påmarkedet.Fabrikantens forpligtelserFabrikanter forpligtes til at levere den påkrævede tekniske dokumentation tilat sikre produktets overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivetsamt at opbevare overensstemmelseserklæringen ti år efter, produktet ergjort tilgængeligt på markedet. Fabrikanten skal desuden sikre, at produktetkan spores, og at fabrikanten kan identificeres gennem et varemærke ellernavn samt adresse. Derudover skal fabrikanten levere en forståelig brugs-anvisning på det påkrævede sprog. Når det er nødvendigt som følge af risi-koen ved produktet, skal fabrikanten desuden foretage stikprøvekontrol afproduktet, efter at det er markedsført.Bemyndigede repræsentanterDet er fabrikantens opgave at sikre produkternes overholdelse af de væsent-lige krav. En bemyndiget repræsentant skal dog kunne levere den dokumen-tation og information, som er nødvendig for at konstatere produktets over-ensstemmelse med lovgivningen.Importørens forpligtelserImportørens forpligtelser er med undtagelse af selve overensstemmelsesvur-eringsproceduren meget lig den, der gælder for fabrikanten. Importøren skalsikre sig, at fabrikanten har gennemført overensstemmelsesvurderin-gen oghar udarbejdet den nødvendige dokumentation. I det tilfælde, at produktetudgør en risiko, skal importøren underrette fabrikanten samt markedsover-vågningsmyndighederne. Derudover skal importøren sikre, at kontaktoplys-ninger fremgår af produktet, og at der udføres stikprøvekontrol af produktet,

når det er nødvendigt. Hvis importøren bringer produktet i om-sætning un-der sit eget navn, tilfalder der importøren de samme forpligtelser som forfabrikanten.Distributørens forpligtelserDistributøren er ikke direkte ansvarlig for produktets overensstemmelsemed lovgivningen. Distributøren skal dog kontrollere, at produktet er ledsa-get af den krævede dokumentation og sikkerhedsinformation. Såfremt di-stributøren forårsager en ændring af produktet som følge af fx opbevaringeller transport, er det distributørens ansvar at sikre, at produktet er i over-ensstemmelse med kravene. Distributøren har tillige en forpligtelse til at fo-retage de nødvendige foranstaltninger, hvis risici ved produktet opdages, ogtil at samarbejde med de relevante myndigheder.Identifikation af erhvervsdrivendeForslaget forpligter erhvervsdrivende til inden for en nærmere bestemt peri-ode at kunne identificere a) enhver erhvervsdrivende, som har leveret demet produkt, og b) enhver erhvervsdrivende, som de har leveret et produkt til.Trykbærende udstyrs overholdelse af kravene og klassificeringI forslaget indføres afgørelsens bestemmelser om overensstemmelsesvurde-ringsprocedurer. De hidtidige overensstemmelsesvurderingsprocedurer æn-dres ikke i substansen, men opdateres blot i forhold til afgørelsens moduler.Forslaget indeholder desuden bestemmelser om udarbejdelse af en overens-stemmelseserklæring. Overensstemmelseserklæringen skal indeholde de re-levante elementer, som specificeret i direktivet.De overordnede bestemmelser for så vidt angår CE-mærkning fremgår afforordning 765/2008/EF om kravene til akkreditering og markedsovervåg-ning i forbindelse med markedsføring af produkter, som har direkte virkningi medlemsstaterne. Som følge af afgørelsen foreslås der indført tilsvarenderegler om, hvordan CE-mærkning skal anbringes. CE-mærkning skal væresynlig, let læselig og ikke kunne slettes, ligesom det skal anbringes, før pro-duktet bringes i omsætning.Notifikation af overensstemmelsesvurderingsorganerDirektivets bestemmelser om bemyndigede organer, også kaldt overens-stemmelsesvurderingsorganer, præciseres i overensstemmelse med afgørelse768/2008/EF, herunder præciseres hvem der kan udpege dem, og hvilke kri-terier de skal leve op til.Medlemsstaterne forpligtes til at udpege en bemyndigende myndighed, somvil være ansvarlig for vurdering, notifikation og senere overvågning af debemyndigede organer, også kaldet overensstemmelsesvurderingsorganer.Bemyndigelsen af disse organer skal desuden meddeles Kommissionen ogde øvrige medlemsstater. Der må ikke være interessekonflikter mellem denbemyndigende myndighed og de bemyndigede organer.

De bemyndigede organer skal være et tredjepartsorgan og uafhængigt af denorganisation eller det produkt, det vurderer. Organets medarbejdere må bl.a.ikke udøve et erhverv eller andre aktiviteter, der har relation til de produk-ter, som vurderes. Hvis et bemyndiget organ benytter sig af underentrepriseeller anvender en dattervirksomhed, skal det sikre sig, at den pågældendevirksomhed lever op til de samme krav, som stilles til det bemyndigede or-gan. Organet er fortsat ansvarligt for alle de opgaver, der udføres.Der fastsættes desuden en række kriterier for ansøgnings- og notifikations-procedurer. Ansøgning om notifikation afhænger overordnet af, om et over-ensstemmelsesvurderingsorgan er akkrediteret eller ej. Hvis der foreliggerakkreditering, skal ansøgningen om notifikation ledsages af denne. Hvis or-ganet ikke er akkrediteret, vil det være nødvendigt at levere anden doku-mentation, der er nødvendig for at kontrollere, om kravene til organet er op-fyldt. Hvis notifikationen er baseret på et akkrediteringscertifikat, kan detpågældende organ udføre aktiviteter som bemyndiget organ efter to uger, så-fremt der ikke gøres indsigelser. Tidsperioden er derimod to måneder, hvisnotifikationen ikke er baseret på et akkrediteringscertifikat.Forslaget fastlægger regler om ændringer af notifikationer, som sker påbaggrund af, at et bemyndiget organ ikke opfylder sine forpligtelser. Det erden bemyndigende myndighed, som foretager vurderingen og underretterKommissionen og de øvrige medlemsstater, hvis der sker ændringer.Kommissionen forpligtes desuden til at undersøge alle sager, hvor et be-myndiget organs kompetence betvivles, og om nødvendigt anmode den be-myndigende myndighed om at træffe de fornødne foranstaltninger.De bemyndigede organer forpligtes til at underrette den bemyndigendemyndighed om bl.a. tilfælde, hvor udstedelse af en attest er blevet nægtet el-ler, hvor der er sket ændringer i notifikationen og forhold, der har indflydel-se på omfanget af og betingelserne for notifikationen.Overgangsbestemmelser og afsluttende bestemmelserDer indføres generelle overgangsbestemmelser, der fastslår, at produkter,som er gjort tilgængelige inden den foreslåede implementeringsfrist, og somer i overensstemmelse med de tidligere krav, fortsat skal anses for lovlige,samt at overensstemmelsescertifikater, der er udstedt i henhold til de tidlige-re krav, fortsat skal anses for gyldige.Det foreslås, at direktivet skal implementeres i national ret inden den 1.marts 2015 og træde i kraft den 1. juni 2015.Direktivets bilag I: Væsentlige sikkerhedskravDe væsentlige krav til sundhed og sikkerhed er ikke ændret i forslaget, datilpasningen af direktivet kun angår en tilpasning til afgørelse 768/2008/EFog tilpasning til CLP-forordningen 2008/1272. De ændringer, som foreta-ges, er derfor hovedsageligt ændringer, som har karakter af henvisninger tilopdaterede versioner af relevante dokumenter.

DelegationsbeføjelserI forslaget foreslås det at ændre direktivet i henhold til TEUF artikel 290 omdelegerede retsakter.Det fremgår af direktivforslaget, at Kommissionen bemyndiges til at vedta-ge delegerede retsakter vedrørende omklassificering af trykbærende udstyrunder særlige betingelser.Det fremgår endvidere af direktivforslaget, at Kommissionens beføjelserkan tilbagekaldes af Rådet og Parlamentet, og at Kommissionen forpligtestil at orientere de øvrige institutioner, når de vedtager delegerede retsakter.4. Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal i henhold til TEUF art. 294 høres. Der foreliggerendnu ikke en udtalelse. Forslaget vil blive behandlet af Europa-Parlamentets Udvalg om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse(IMCO).5. NærhedsprincippetDer er tale om en teknisk tilpasning til allerede gældende fællesskabsregule-ring og den foreslåede tilpasning gennemføres på EU-niveau. Regeringenvurderer på det foreliggende grundlag, at nærhedsprincippet er overholdt.6. Gældende dansk retDirektivet er implementeret i dansk lovgivning ved:Bekendtgørelse nr. 694 af 10. juni 2013 om indretning m.v. af trykbæ-rende udstyr.

7. Lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenserEn vedtagelse af forslaget vil medføre behov for tilpasning af den relevantebekendtgørelse, der implementerer direktivet.Det vurderes, at forslagene ikke vil få væsentlige statsfinansielle konse-kvenser.8. Samfundsøkonomiske konsekvenserTilpasningen af direktivet til afgørelsen vurderes overordnet at ville medførepositive samfundsøkonomiske konsekvenser. En ensretning af terminologi-en i lovgivningen og forpligtelserne for de økonomiske operatører vil for-enkle reglerne og give mere klare vilkår for både myndigheder og økonomi-ske operatører.

Tilpasningen til CLP-forordningen vurderes samfundsøkonomisk at have engavnlig afsætningsmæssig virkning, herunder eksport, som følge af harmo-niseringen af klassificeringskrav til de stoffer og blandinger, som det tryk-bærende udstyr beregnes til.Tilpasningen til CLP-forordningen vurderes imidlertid at få øgede omkost-ninger for ejere/brugere af det trykbærende udstyr, idet en forhøjelse af ka-tegori for det trykbærende udstyr medfører, at omfanget af den lovpligtigekontrol, skal øges tilsvarende.9. Administrative konsekvenser for erhvervslivetDirektivforslaget må fsva. tilpasning til afgørelsen forventes at indebæreadministrative byrder i forbindelse med de erhvervsdrivendes omstilling tilde nye forpligtelser, som indføres i direktiverne. De administrative byrdervurderes udelukkende at berøre importørerne og distributørerne, da forslagetikke indfører nye forpligtelser for fabrikanterne.På kortere sigt vurderes forslaget at medføre øgede administrative byrdersom følge af bestemmelser om, at importøren skal mærke udstyret med navn,varemærke etc., at importøren/distributøren skal oversætte dokumenter til etletforståeligt sprog, hvis fabrikanten ikke har gjort det, og at de erhvervsdri-vende forpligtes til at opbevare diverse oplysninger.På længere sigt er det dog forventningen, at forslaget vil medvirke til admi-nistrative lettelser for erhvervslivet, idet tilpasningen af diverse direktiver tilafgørelse 768/2008/EF vil sikre en ensretning af bl.a. definitioner og for-pligtelser. Dette vil gøre det lettere for virksomhederne at følge reglerne,navnlig hvis deres produkter skal opfylde kravene i flere direktiver, ogmyndighedernes håndhævelse af reglerne vil blive mere ensartet og dermedmindre bebyrdende.Fsva. tilpasning af direktivet til CLP-forordningen, forventes tilpasningenikke at medføre nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervsli-vet.10. HøringForslaget har været sendt i høring i EU-specialudvalget for Konkurrenceev-ne, Vækst og Forbrugerspørgsmål med frist den 5. august 2013.Der er modtaget høringssvar fra DI, Landbrug & Fødevarer. De øvrige harikke haft bemærkninger til forslaget.DI støtter direktivforslaget. DI foreslår en mindre tilføjelse til art. 4, stk. 3,således at der i bestemmelsen, der fremhæver tilfælde, hvor der ikke må fo-refindes CE-mærke på det pågældende trykbærende udstyr, tilføjes ”…

medmindre det sker i henhold til anden lovgivning, der kræver CE-mærkning”. Ønsket om denne tilføjelse skyldes, at det pågældende trykbæ-rende udstyr oftest vil falde ind under fx Maskindirektivet, Lavspændingsdi-rektivet og/eller EMC-direktivet, hvor CE-mærkning er et krav.DI benytter samtidig lejligheden til at gøre opmærksom på, at man fra efterderes opfattelse fra dansk side bryder art. 3.2 samt art. 5 pga. overimple-mentering af SEVESO II direktivet (96/82/EF). Køleanlæg på 5-50 t er und-taget fra SEVESO-direktivets bestemmelser, netop fordi lovgiverne har vur-deret, at risikoen ved dette udstyr allerede er taget i betragtning gennemkravene i direktivet om trykbærende udstyr (97/23/EF). I Danmark fastslårrisikobekendtgørelsen (nr. 1666 af 14/12/2006) imidlertid, at sådant udstyrogså skal leve op til forebyggende tiltag på baggrund af risikovurderinger iSEVESO-direktivet. Konkret betyder dette, at en lang række virksomhederikke kan nyde godt af fordelene ved at købe CE-mærket udstyr. I stedet på-lægges de betydelige udgifter til ændring af udstyret og tilpasning af ekstrasikkerhedsudstyr, som oven i købet i konkrete sager fører til en forringelsefor arbejdssikkerheden for medarbejderne og risiko for unødvendig og kva-litetsforringende stop af køleanlægget.Landbrug & Fødevarer tilslutter sig formålet med direktivforslaget, som erat tilpasse direktivet til øvrig EU-lovgivning. Landbrug & Fødevarer hæftersig endvidere ved, at direktivet er baseret på art. 114 i traktaten om Den Eu-ropæiske Unions funktionsmåde, som betyder, at der er tale om et totalhar-moniseret område, som skal sikre varernes frie bevægelighed. Direktivet er idag implementeret via bl.a. bekendtgørelse om trykbærende anlæg, somadministreres af Arbejdstilsynet.Landbrug & Fødevarer gør opmærksom på, at varernes frie bevægelighed ipraksis ikke er sikret i forhold til trykbærende udstyr til brug i ammoniakkø-leanlæg. Dette skyldes ikke den danske implementering eller administrationaf PE-direktivet, men derimod Miljøstyrelsens administration af minimums-direktivet SEVESO II (96/82/EF), som reelt begrænser varernes frie bevæ-gelighed. Landbrug & Fødevarer opfordrer derfor til, at de juridiske aspek-ter ift. ovennævnte problemstillinger adresseres og løses, så det kan sikres,at direktivets formål om varernes frie bevægelighed opnås.11. Generelle forventninger til andre landes holdningerDer er en forventning om, at de fleste medlemsstater tilslutter sig direktiv-forslaget.12. Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen er generelt positivt indstillet over for initiativer, der kan styrkedet indre markeds funktionsmåde, da det indre marked har en afgørende be-tydning for vækst og velfærd i EU.

I forbindelse med vedtagelsen af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter anerkendteman fra dansk side, at afgørelsen ville være med til at skabe større gennem-sigtighed samt et mere entydigt og forenklet regelgrundlag til gavn for virk-somhedernes konkurrenceevne og beskyttelse af forbrugerne. Regeringen støt-ter derfor introduktionen af harmoniserede definitioner og procedurer for fæl-lesskabslovgivningen på produktområdet.Regeringen lægger vægt på at få bestemmelserne i afgørelse 768/2008/EF im-plementeret i den relevante sektorlovgivning. En konsistent og sammenhæn-gende lovgivning er ikke kun i overensstemmelse med EU’s strategi for bedreregulering, men vil også gøre det lettere for virksomhederne at forholde sig tillovgivningen – navnlig i de tilfælde, hvor deres produkter skal overholde be-stemmelserne i mere end et direktiv. Forpligtelserne for de økonomiske opera-tører og for produktoverensstemmelsen vil også skabe et mere sikkert indremarked for forbrugere, arbejdstagere og miljøet.Regeringen støtter, at der sker en tilpasning til CLP-forordningen, så derkommer en ensartet tilgang til klassificeringen.Regeringen støtter desuden, at der sker en tilpasning til forslaget om en nymarkedsovervågningsforordning for at sikre en ensartet tilgang til markeds-overvågning.13. Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.