L 161 - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 10: Spm. om, hvordan opretholdt når direktivet fra Kommissionen endnu ikke er færdigbearbejdet, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 10. maj 2012 stilletfølgende spørgsmål nr. 10, ad L 161, til ministeren for sundhed og forebyggel-se, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heit-mann (V).Spørgsmål nr.10:’’Ministeren bedes oplyse, hvordan retssikkerheden for den enkelte og for virk-somheder tænkes opretholdt, når direktivet fra Kommissionen endnu ikke erfærdigbearbejdet.”Svar:Som det fremgår af mit svar af d.d. på spørgsmål nr. 3, ad L 161, vil lægemid-delvirksomhederne med reglerne i den ændrede lægemiddellov, bekendtgø-relser i medfør af lægemiddelloven og den nye gennemførelsesforordning få etdetaljeret overblik over, hvorledes de skal efterleve de nye krav til overvågningaf deres produkter.Der vil naturligvis ikke blive stillet krav til danske lægemiddelvirksomheder,som ikke er omfattet af gældende ret i Danmark.