B 10 - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 2: MFU spm. om, hvad regeringen vil gøre for at forøge antallet af kliniske forsøg på hospitaler, til minister for sundhed og forebyggelse

Udvalget for Forskning, Innovation og Videregående Uddannelser har den 27.januar 2012 stillet følgende spørgsmål 2 (B 10) til ministeren for sundhed ogforebyggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fraBertel Haarder (V)Spørgsmål 2 ad B 10:’’Hvad vil regeringen gøre for at forøge antallet af kliniske forsøg på hospitaler,jf. LIF’s undersøgelse fra 2011, der viser en væsentlig nedgang?”Svar:Sundhedsforskningen er naturligvis et område, der optager regeringen meget.Dansk sundhedsforskning klarer sig flot i internationale sammenligninger –både hvad angår kvantitet og kvalitet – men det må ikke blive en sovepude.Regeringen har for nyligt nedsat et ministerudvalg for ny erhvervs- og vækst-politik. Udvalget har haft første møde og besluttede der, at sundheds- og vel-færdsløsninger er et af de fire første erhvervsområder, hvor man vil igangsæt-te et arbejde med at se på de specifikke vækstvilkår.Derfor nedsættes der nu et vækstteam på området, der har til opgave at udar-bejde konkrete anbefalinger til initiativer, som kan styrke vækstvilkårene for dedanske sundheds- og velfærdsvirksomheder. Teamet skal komme med kon-krete anbefalinger inden udgangen af 2012. Disse anbefalinger skal indgå iministerudvalgets handlingsplan.Endvidere er regionerne, som opfølgning på økonomiaftalen, i gang med atetablere en enkel og effektiv indgang for industrien til at indgå aftaler om klini-ske forsøg. Regionerne vil derudover standardisere samarbejdskontrakter ogprocesser på tværs af regionerne, så det bliver lettere og hurtigere at etablerekliniske forsøg.Samtidig giver den nye specialeplanlægning og sygehusstruktur, som imple-menteres i disse år, bedre vilkår for sundhedsforskningen. Bl.a. indebærercentraliseringen af de specialiserede funktioner en række fordele, som forbed-rer rammevilkårene for at gennemføre klinisk forskning i Danmark. Det gælderfx mulighederne for at opbygge stærke faglige miljøer og arbejdet med patient-rekruttering, som lettes med større enheder. Ligeledes forbedres muligheder-ne for samarbejde både mellem de enkelte afdelinger og mellem afdelingerneog universiteterne.Specifikt i forhold til faldet i antal af kliniske forsøg henvises i spørgsmålet til etvæsentligt fald baseret på Lægemiddelindustriforeningens egen opgørelse.

Sundhedsstyrelsens oplyser, at antallet af anmeldte kliniske forsøg med læ-gemidler i Danmark er faldet fra 270 i 2007 til 226 i 2010. Styrelsen vurderer,at antallet for 2011 vil blive opgjort til ca. 270. Styrelsen har desuden oplyst, atder er sket et generelt fald i antallet af kliniske forsøg i hele EU.Endelig skal det nævnes, at ministeriet arbejder på at oprette en fælles it-platform for anmeldelse af kliniske forsøg med lægemidler. Den fælles it-platform samler ansøgningerne til Sundhedsstyrelsen og komitésystemet un-der ét, så der fremover kun skal sendes én ansøgning. Løsningen vil derforforenkle og effektivisere proceduren for forskerne (og virksomhederne), somønsker at ansøge om tilladelse til et klinisk lægemiddelforsøg.