SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 920: Spm. om forbud mod hormonforstyrrende ftalater i medicinsk udstyr, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. september 2012stillet følgende spørgsmål nr. 920 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra PerClausen.Spørgsmål nr. 920:”Kan ministeren bekræfte, at Danmark siden 2009 har haft et forbud mod alleftalater i legetøj til børn under 3 år, selvom en række af disse produkter er CE-mærket og godkendt til børn i andre EU-lande, og vil ministeren på den bag-grund sikre, at Danmark også går foran med et forbud mod hormonforstyrren-de ftalater i medicinsk udstyr?”Svar:Som nævnt i min samtidige besvarelse af spørgsmål nr. 919 (alm. del) er detmin opfattelse, at brugen af ftalater i medicinsk udstyr skal begrænses mestmuligt.Som det også fremgår af mit svar mangler vi i dag imidlertid overblik over bru-gen af forskellige typer ftalater i medicinsk udstyr og mulige alternativer i be-handlingen.Miljøstyrelsen har taget et vigtigt initiativ med at udarbejde en brancheoplyst li-ste over ftalatfrie produkter. For at opnå yderligere viden om muligheder ogbarrierer for anvendelse af ftalatfrit medicinsk udstyr vil jeg gå i dialog delsmed medicobranchen og dels med Kommissionen.Hvad angår forbud mod brug af ftalater i legetøj kan jeg på baggrund af oplys-ninger indhentet fra Miljøstyrelsen oplyse, at Danmark siden 1999 har haft etnationalt forbud mod alle ftalater i legetøj og småbørnsartikler til børn under 3år. Miljøstyrelsen har endvidere oplyst, at dette forbud blev indført i 1999, og atdet skete på en særlig baggrund, dvs. efter opfordring fra Kommissionen.Kommissionens opfordring til medlemsstaterne om at indføre nationale forbudkom på baggrund af testresultater, der viste, at ftalater afgives fra blød PVC,når børn putter legetøjet i munden. EU indførte derfor også i 1999 et midlerti-digt forbud mod 6 ftalater i legetøj og småbørnsartikler til børn under tre år,som blev forlænget hver tredje måned. Dette midlertidige forbud blev ophæveti 2007, hvor et permanent EU-forbud mod tre ftalater i alt legetøj og små-børnsartikler og et permanent forbud mod tre andre ftalater i legetøj og små-børnsartikler, der kan kommes i munden, blev indført.Medicinsk udstyr indeholdende ftalater kan efter min opfattelse ikke sammen-lignes med ftalatholdigt legetøj. For der er jo en ret afgørende forskel på, om

børn får et mindre/andet udvalg af legetøj, eller om syge patienter mister mu-ligheden for den rette behandling. Det er afgørende at kunne behandle sygepatienter med det medicinske udstyr, som bedst muligt opfylder kravene til oftemeget komplicerede behandlinger. Det kan for eksempel være vitalt for be-handlingen af en patient at anvende medicinsk udstyr, der er blødt, så det kanindføres helt eller delvis i patientens krop uden at gennembryde det øvrigevæv eller perforere mavesækken. Det gælder bl.a. katetre og mavesonder.Det er derfor nødvendigt at anvende plastblødgørere til fremstilling af sådantudstyr.Der skal ikke herske tvivl om, at jeg finder det nødvendigt at styrke indsatsenfor at begrænse anvendelse af ftalatholdigt medicinsk udstyr. Men en udfas-ning af ftalater skal ske gradvist og under hensyntagen til, at der ikke altid fin-des sikre og effektive alternativer.Udover ovennævnte initiativer finder jeg det som nævnt oplagt at tagespørgsmålet om brugen af ftalater i medicinsk udstyr op under forhandlingerneom Kommissionens nye forordningsforslag om medicinsk udstyr.