SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 919: Spm. om forbud af hormonforstyrrende ftalater, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. september 2012stillet følgende spørgsmål nr. 919 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra PerClausen.Spørgsmål nr. 919:”Kan ministeren bekræfte, at der findes alternativer til (at) anvende de firehormonforstyrrende ftalater, som nu bliver forbudt i en række produkter, i altandet medicinsk udstyr end blodposer, som f.eks. katedre, slanger, bandager,engangshandsker m.v., og vil ministeren på den baggrund forbyde anvendel-sen af de fire ftalater i disse produkter?”Svar:Jeg er af den grundlæggende holdning, at brugen af ftalater i medicinsk udstyrskal begrænses mest muligt. Det er således vigtigt, at vi løbende arbejder påat få udfaset ftalater i medicinsk udstyr, hvor det er behandlingsmæssigt mu-ligt.Samtidig er det naturligvis vigtigt at sikre sig, at der findes sikre og effektive al-ternativer til disse produkter. Det kan for eksempel være vitalt for behandlin-gen af en patient, at der anvendes medicinsk udstyr, der er blødt, hvis det skalindføres i patientens krop. Det gælder bl.a. katetre og mavesonder, hvor det ernødvendigt at anvende plastblødgørere til fremstilling af sådant udstyr.Miljøstyrelsen er ved konkret at se på, hvor der findes alternativer til ftalater imedicinsk udstyr. Styrelsen udarbejder således en liste over medicinsk udstyr,som ifølge fabrikantens oplysninger ikke indeholder de fire typer ftalater(DEHP, DBP, DIBP og BBP). Når den endelige liste foreligger, vil den blive of-fentliggjort på Miljøstyrelsens hjemmeside. Listen skal – som nævnt i min be-svarelse af 20. september 2012 af spørgsmål S 4031 – tjene som inspirationfor indkøbere i kommunerne og regionerne.Den foreløbige liste viser, at der i en vis udstrækning findes medicinsk udstyr,der ikke indeholder ftalater.Spørgeren ønsker oplyst, om der findes alternativer til specifikt at anvende defire hormonforstyrrende ftalater, DEHP, DBP, DIBP og BBP, i alt andet medi-cinsk udstyr end blodposer.Hertil kan jeg oplyse, at Sundhedsstyrelsen har informeret mig om, at

den mest anvendte ftalat til blødgøring af PVC i medicinsk udstyr er DEHP.Styrelsen har dog ikke viden om, i hvilket omfang de øvrige ftalater (DBP,DIBP og BBP) anvendes i medicinsk udstyr. Styrelsen har heller ikke videnom, hvorvidt der findes alternativer til disse ftalattyper i alt andet medicinsk ud-styr end blodposer.Jeg synes, at det er vigtigt at få afdækket, hvor der findes reelle alternativer tilftalater i medicinsk udstyr. Derfor vil jeg indkalde medicobranchen til en drøf-telse af mulighederne for at få kortlagt alternativer til ftalater og mulighedernefor at udbrede anvendelse af ftalatfrit udstyr.Jeg er bekendt med, at der også i EU-regi pågår undersøgelser på området.Kommissionen har således i august 2012 bedt en ekspertkomité foretage enspecifik vurdering af, om DEHP udgør en risiko for særlige patientgrupper.Komitéen er ligeledes bedt om at komme med forslag til mulige alternativer tilanvendelsen af DEHP i medicinsk udstyr generelt. Komitéens arbejde skalvære afsluttet i marts 2013.Jeg vil i den forbindelse bede mine embedsmænd om at rette henvendelse tilKommissionen med en anmodning om at overveje, om også de øvrige tre fta-later, som spørgeren henviser til, bør omfattes af komitéens arbejde.Det er vigtigt for mig at understrege, at mulighederne for at begrænse anven-delsen af ftalater i medicinsk udstyr skal ses i lyset af patienternes behov ogunder hensyntagen til, at Danmark som EU-land er omfattet af EU-reglerne omvarernes frie bevægelighed. Der er i EU-regelsættet fastsat nærmere reglerom kravene til medicinsk udstyr, som indebærer, at medlemsstaterne ikke påderes område må hindre markedsføring af medicinsk udstyr, der er forsynetmed CE-mærke. CE-mærket angiver, at udstyret har været underkastet enoverensstemmelsesvurdering efter EU-reglerne.Kommissionen har netop fremsat sine forslag til at revidere EU’s udstyrslov-givning. Jeg vil under forhandlingerne benytte anledningen til at sætte fokus påspørgsmålet om brugen af ftalater i medicinsk udstyr.