SUU, Alm.del - 2011-12 - Supplerende svar på spørgsmål 89: Spm. om pilleforbrug (misbrug) blandt børn og unge, til minister for sundhed og forebyggelse

I mit svar af 29. november 2011 til udvalget på spørgsmål nr. 89 (alm. del) ombrochurer om ADHD-medicin - uddelt af ADHD foreningen i skolegårde - oply-ste jeg, at Lægemiddelstyrelsen, nu Sundhedsstyrelsen, var ved at afklare, omdenne uddeling havde været lovlig. Samtidig redegjorde jeg for, at Sundheds-styrelsen ville undersøge behovet for nye initiativer i forhold til forbruget afcentralstimulerende stoffer, herunder lægemidler til behandling af ADHD. Jegmeddelte i svaret, at jeg ville underrette udvalget, når disse forhold var afkla-ret.Med henvisning hertil kan jeg oplyse følgende, for så vidt angår de pågælden-de brochurer. Lægemiddelstyrelsen har den 22. december 2011 truffet to afgø-relser om de udleverede fire brochurer fra lægemiddelfirmaet HB Pharma, somrepræsenterer indehaveren af markedsføringstilladelserne til de receptpligtigelægemidler Medikinet og Medikinet CR til behandling af ADHD.Styrelsen har konstateret, at brochurerne bl.a. var blevet brugt i forbindelsemed ADHD foreningens projektRejsehold(ADHD-bussen – en formidlings- ogaktivitetskampagne om ADHD), og at de har været tilgængelige på HB Phar-mas hjemmeside. To af brochurerne har også været tilgængelige på ADHDforeningens hjemmeside.I den ene afgørelse til HB Pharma har styrelsen afgjort, at brochurerne omADHD indeholder reklame for lægemidlerne Medikinet og Medikinet CR. Dader ifølge lægemiddellovens § 66, stk. 1, nr. 1, ikke må reklameres for recept-pligtige lægemidler over for offentligheden, har styrelsen afgjort, at HB Pharmahar overtrådt lægemiddellovens § 66, stk. 1, nr. 1, ved at reklamere for dissereceptpligtige lægemidler over for offentligheden.I den anden afgørelse til ADHD foreningen har styrelsen meddelt, at det er sty-relsens vurdering, at ADHD-foreningen har medvirket til at udbrede ulovlig re-klame for Medikinet og Medikinet CR ved at benytte de pågældende brochu-rer, og at ADHD-foreningen dermed har overtrådt lægemiddellovens § 66, stk.1, nr. 1.I anledning af sagen har HB Pharmas advokat meddelt styrelsen, at brochu-rerne i november 2011 er fjernet fra HB Pharmas hjemmeside, og at HBPharma har rettet henvendelse til ADHD foreningen med en anmodning om, atmaterialet destrueres eller tilbageleveres til firmaet. ADHD foreningen har lige-ledes i anledning af sagen meddelt styrelsen, at materialet er anvendt i et be-grænset omfang, og at foreningen i november 2011 er ophørt med at udleverematerialet.

Med hensyn til behovet for nye initiativer i forhold til forbruget af centralstimule-rende stoffer kan jeg oplyse, at Sundhedsstyrelsen er ved at revidere ”Vejled-ning om behandling af børn og unge med psykiske lidelser”. Vejledningen in-deholder et afsnit om behandling af børn og unge med centralstimulerendelægemidler. I vejledningen er det præciseret, at det er en speciallæge i børne-og ungdomspsykiatri, der skal vurdere om et barn eller en ung har behov formedicinsk behandling med centralstimulerende lægemidler. Hvis speciallægenvurderer, at barnet eller den unge har behov for medicinsk behandling, skalspeciallægen lægge en plan for behandling. Den videre behandling - vedlige-holdelsesbehandlingen – kan varetages i samarbejde med den praktiserendelæge, men kun hvis dette sker efter konkret aftale mellem speciallæge ogpraktiserende læge. Vejledningen vil komme til at gælde fra midt i juli 2012.Jeg kan desuden oplyse, at Sundhedsstyrelsen forventer at iværksætte et pro-jekt om udarbejdelse af nationale kliniske retningslinjer for anvendelse af cen-tralstimulerende lægemidler til børn og unge.Endvidere kan jeg oplyse, at Statens Serum Institut til efteråret vil påbegyndeetableringen af en klinisk database om brugen af centralstimulerende stoffer tilbørn og unge. Denne database vil tage udgangspunkt i den tidligere Børne- ogungdomspsykiatrisk database, der samlede sådanne data fra børne- og ung-domspsykiatriske afdelinger.Hvad angår øvrige initiativer, der har til formål at øge opmærksomheden omforbruget af lægemidler blandt børn og unge, kan jeg oplyse, at ministeriet hariværksat flere initiativer, der har til formål at reducere uhensigtsmæssig an-vendelse af svage smertestillende lægemidler blandt denne gruppe. Ministeriethar bl.a. iværksat kampagner målrettet unge og deres forældre om risici vedlægemidlerne og behovet for sikker opbevaring. Desuden har Sundhedsstyrel-sen netop sendt udkast til nye regler i høring. Med de nye regler skærpes kra-vene til virksomhedernes mærkning af svage smertestillende lægemidler, sådet bliver endnu mere synligt, at lægemidlerne skal håndteres med forsigtig-hed og fornuft.