SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 625: Spm. om de foreløbige resultater af forsøgene i UK med kræftvaccinen GV1001, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 30. maj 2012 stilletfølgende spørgsmål nr. 625 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heit-mann (V).Spørgsmål nr. 625:’’Hvad kan ministeren oplyse om de foreløbige resultater af forsøgene i UKmed kræftvaccinen GV1001, og hvornår forventes vaccinen at blive frigivet?Der henvises til SUU alm. del - bilag 310.”Svar:Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har Ministeriet for Sundhed og Fo-rebyggelse anmodet om bidrag fra Sundhedsstyrelsen, som oplyser følgende:”Kræftvaccinen GV1001 er undersøgt i to fase III kliniske forsøg. Det førsteforsøg PRIMOVAX sammenlignede GV1001 med kemoterapi bestående afgemcitabin til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen. Forsøget blevlukket af Pharmexa A/S i maj 2008, da der ikke kunne påvises overlevelses-fordel for den vaccinerede gruppe af patienter, som også fik gemcitabin, nårsygdommen progredierede. På det tidspunkt havde forsøget rekrutteret ca.360 patienter ud af de planlagte 520 patienter.Spørgsmålet refererer til det andet forsøg TELOVAC (EUDRACT-2006-000461-10). Dette forsøg sponsoreres af Cancer Research UK og sammenlig-ner i et 3-armet design kemoterapi med gemcitabin + capecitabin over forsamme kemoterapi + GV1001 givet samtidigt over for samme kemoterapi +GV1001 givet sekventielt. Forsøget er planlagt til at rekruttere 1100 patientermed kræft i bugspytkirtlen, og dette mål er netop nået i maj 2012. Resultaternekendes endnu ikke, men det mest overordnede effektmål overlevelse forven-tes offentliggjort i løbet af få måneder. Bortset fra nogle videnskabelige artiklerom vaccinens evne til at mobilisere de specifikke immunceller, der skal angri-be kræftcellerne, foreligger der ikke blot foreløbige kliniske resultater.Hvis vaccinen viser sig at være effektiv vil en ansøgning til det europæiskelægemiddelagentur (EMA) tidligst kunne indsendes i slutningen af 2012. Hvisen ansøgning opnår en positiv udtalelse vil lægemidlet være tilgængeligt i2014.”Jeg kan henholde mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.