SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 61: Spm. om at Lægemiddelstyrelsen ikke har sat nok fokus på problemet, og at lægerne og de gravide meget tidligere burde være præsenteret for så vigtig information?

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. oktober 2011stillet følgende spørgsmål nr. 61 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra SophieLøhde (V).Spørgsmål nr. 61:”Er ministeren enig med lektor Lise Aagaard fra Institut fra Farmakologi ogFarmakoterapi, der i Ekstra Bladet den 23. oktober 2011 mener, at Lægemid-delstyrelsen ikke har sat nok fokus på problemet, og at lægerne og de gravidemeget tidligere burde være præsenteret for så vigtig information?”Svar:Lektor Lise Aagaard fra Institut for Farmakologi og Farmakoterapi på Køben-havns Universitet udtaler følgende i artiklen i Ekstra Bladet:”De nye tal bestyrker mistanken om, at antidepressiv under graviditeten kangive alvorlige bivirkninger”.Udtalelsen er en kommentar til Lægemiddelstyrelsens seneste opgørelse overmodtagne indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger efter gravidesbrug af ”lykkepiller” (SSRI-lægemidler).Lægemiddelstyrelsen har den 23. oktober 2011 på sin hjemmeside informeretom, at styrelsen i perioden fra 14. juni 2011 til 9. oktober 2011 har modtaget12 nye indberetninger om 21 formodede bivirkninger hos børn/fostre i forbin-delse med moderens indtagelse af et SSRI-lægemiddel.Det drejer sig om indberetninger vedrørende forsinket udvikling af sprog ellermotorik, abort og fosterdød, seponeringsreaktioner (reaktioner ved ophør) iform af vejrtrækningsbesvær og et tilfælde af medfødt hjertefejl.Gravides brug af SSRI-lægemidler kan medføre alvorlige bivirkninger hos fo-stre og nyfødte. Der er således en kendt risiko for misdannelser, herunderisær hjertemisdannelser, forhøjet tryk i lungekredsløbet og abstinenssympto-mer hos barnet. Som det fremgår af min besvarelse af d.d. af spørgsmål nr. 62(Alm. del) har Lægemiddelstyrelsen og Institut for Rationel Farmakoterapi si-den 2005 løbende informeret om denne risiko.