SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 495: Spm. om kommentar til indlægget i Dagens Medicin den 23. april 2012 , "Enormt misforhold mellem effekt og pris på kræftmiddel", til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 24. april stillet føl-gende spørgsmål nr. 495 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse,som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Løhde(V).Spørgsmål nr. 495:’’Ministeren bedes kommentere indlægget i Dagens Medicin den 23. april2012, "Enormt misforhold mellem effekt og pris på kræftmiddel", der er skrevetaf Professor Peter C. Gøtzsche.”Svar:Jeg har bedt om Sundhedsstyrelsens bidrag til besvarelse af spørgsmålet ogstyrelsen oplyser følgende, som jeg kan henholde mig til.Nationalt Udvalget til Vurdering af kræftlægemidler (UVKL) har i 2011 på bag-grund af en anmodning fra Dansk Melanom Gruppe vurderet lægemidlet Ipili-mumab til national ibrugtagning som 2. linje-behandling til patienter med frem-skreden modermærkekræft (metastatisk).UVKL vurderer på baggrund af anmodning fra regioner, faglige selskaber m.fl.anmodninger om national ibrugtagning af konkrete kræftlægemidler. Et læge-middel kan kun blive vurderet af UVKL, såfremt det forudgående er godkendttil markedsføring af EMA (European Medicines Agency).UVKL foretager en samlet vurdering af det konkrete lægemiddel i forhold tilden ansøgte indikation baseret på den metodik, der anvendes ved MedicinskTeknologi Vurdering (MTV). En MTV omfatter følgende aspekter:Teknologiske:Herunder bl.a. styrken af den videnskabelige evidens,der foreligger; effekten af lægemidlet på overlevelse, progressionsfrioverlevelse, funktionsevne m.m.Patientrelaterede:Fx påvirkning af patientens livskvalitet eller socialekonsekvenser.Organisatoriske:Fx behov for uddannelse af personale, krav til fysiskerammer, involvering af flere specialer/ afdelinger.Økonomiske:Fx mer- eller mindre udgifter per patient og de samledeudgifter per år.

Lægemidlet Ipilimumab giver ifølge den forelagte dokumentation en gennem-snitlig overlevelse på 10.1 måneder mod 6.4 måneder i kontrolgruppen. Hertilkommer, at 20-25 pct. af patienterne bliver langtidsoverlevere (>2 år) med be-handlingen med Ipilimumab. Bivirkningerne ved behandlingen vurderes at væ-re acceptable i forhold til sygdommes prognose.Sundhedsstyrelsen fremsendte efter rådgivning i UVKL og efterfølgende iKræftstyregruppen sin anbefaling om national ibrugtagning af Ipilimumab påden pågældende indikation til regionerne, onkologiske afdelinger mv. med føl-gende bemærkning: ”Det bemærkes, at der er store omkostninger forbundetmed brugen af lægemidlet. Men der er en positiv overall survival på ca. 4 mdr.,samt en markant overlevelse hos en gruppe på 20-25 pct., der bliver langtids-overlevere (>2 år), og muligvis er helbredte”.Af den omtalte artikel i Dagens Medicin fremgår det, at forfatteren har sendt enforespørgsel til Kræftstyregruppen med spørgsmål til denne sag og ikke harfået svar. Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at styrelsen den 24. januar 2012 harmodtaget henvendelse fra forfatteren af artiklen i Dagens Medicin, og at sty-relsen har svaret forfatteren den 8. februar 2012.