SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 42: Spm. om, hvordan stiller ministeren sig i forhold til at igangsætte en konsekvensanalyse med henblik på at afdække præcist hvor mange smertepatienter, der vil blive tvunget til medicinskifte, til minister for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 20. oktober 2011stillet følgende spørgsmål nr. 42 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 42:’’Hvordan stiller ministeren sig i forhold til at igangsætte en konsekvensanalysemed henblik på at afdække præcist hvor mange smertepatienter, der vil blivetvunget til medicinskifte som følge af Lægemiddelstyrelsens revurdering af til-skudsstatus for opioider (N02A) - og hvad de menneskelige, lægefaglige ogøkonomiske konsekvenser heraf er, herunder hvilken yderligere kapacitet, dervil kræves af landets tværfaglige smerteklinikker? Spørgsmålet har tidligereværet stillet i folketingsåret 2010-11, jf. SUU alm. del - spm. 978.”Svar:Som det fremgår af mit svar på spørgsmål nr. 41 har Lægemiddelstyrelsenigangsat en revurdering af tilskudsstatus for gruppen af stærke smertestillendelægemidler (opioider).Der foreligger imidlertid endnu ikke en indstilling fra Medicintilskudsnævnet omden fremtidige tilskudsstatus for denne lægemiddelgruppe. Så længe det eruafklaret, hvorvidt Lægemiddelstyrelsen beslutter at ændre tilskudsstatus påområdet, vil en afdækning af omfanget af medicinskift ikke vil kunne foretages.Hvad angår eventuelle bredere samfundsmæssige konsekvenser af den fore-stående revurdering af tilskudsstatus på opioider, kan ministeriet bemærke, atLægemiddelstyrelsen træffer afgørelser om medicintilskud på baggrund af degældende kriterier for meddelelse af generelt tilskud til lægemidler, som erfastsat i bekendtgørelse nr. 180 af den 17. marts 2005. Hovedkriteriet er, at etlægemiddels behandlingsmæssige værdi skal stå i et rimeligt forhold til læge-midlets pris.Det har ikke været forudsætningen for den periodiske revurdering af lægemid-lers tilskudsstatus, at Lægemiddelstyrelsen skulle foretage sådanne bredereanalyser i forbindelse revurderingerne.Hovedformålet er at sikre, at Lægemiddelstyrelsens beslutninger om tildelingaf generelt tilskud til lægemidler underkastes en tilbagevende revurdering forat vurdere, om de forudsætninger, som lå til grund for den oprindelige beslut-ning om bevilling eller ikke-bevilling af tilskud, fortsat er til stede.

Siden 2005 har lægemiddelvirksomhederne haft mulighed for at indsende ensundhedsøkonomisk analyse sammen med deres ansøgning om medicintil-skud eller i forbindelse med Lægemiddelstyrelsens periodiske revurderinger.Hvis Lægemiddelstyrelsen vurderer, at analysen er relevant, bliver den fore-lagt Dansk Institut for Sundhedsvæsen (DSI), der vurderer og kommentereranalysen for Lægemiddelstyrelsen. Vurderingen indgår i Medicintilskudsnæv-nets beslutningsgrundlag og senere indstilling.