Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12
SUU Alm.del
Offentligt
Holbergsgade 6DK-1057 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wsum.dk
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg
Dato: 26. marts 2012Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: DEPMHESags nr.: 1203340Dok nr.: 866313
Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 28. februar 2012 stil-let følgende spørgsmål nr. 397 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 397:”Ministeren bedes kommentere henvendelserne fra Det Økologiske Råd vedr.regulering af medicinsk udstyr, jf. SUU alm. del - bilag 169 og 225.”Svar:Henvendelsen fra Det Økologiske Råd indeholder en række ønsker til denkommende revision af EU-lovgivningen om medicinsk udstyr.Rådet ønsker bl.a., at medicinsk udstyr omfattes af en strengere reguleringsvarende til den, som f.eks. lægemidler er underlagt. Man finder også, at der iforbindelse med revisionen bør ske en udfasning af hormonforstyrrende stof-fer, herunder ftalater, hvor der findes alternativer til rådighed.Jeg kan oplyse, at Europa-Kommissionen ventes at fremlægge forslag til enrevision af lovgivningen om medicinsk udstyr medio 2012.Når Kommissionen har fremlagt sit forslag, vil det blive sendt i en bred høringhos berørte interessenter med henblik på, at der fastlægges en dansk hold-ning til forslaget. I den forbindelse vil udvalget selvsagt også modtage en kopiaf forslaget sammen med de notater, der udarbejdes om forslaget som led iden danske EU-beslutningsprocedure.Når det er sagt, så har jeg naturligvis noteret mig rådets ønsker til indholdet afden kommende lovgivning om medicinsk udstyr. Det gælder også ønsket om,at der sker en udfasning af medicinsk udstyr med indhold af ftalater, hvor dereksisterer sikre alternativer.Jeg vil også gerne tilkendegive, at jeg grundlæggende er meget enig med rå-det i, at brugen af ftalater i medicinsk udstyr som fx katetre og blodposer børbegrænses mest muligt, hvor der eksisterer sikre og effektive alternativer påmarkedet. Det vil jeg også gerne arbejde for i forbindelse med den kommenderevision af EU-lovgivningen om medicinsk udstyr.
Side 2
Men det er efter min opfattelse ligeså vigtigt, at regionerne og kommunerne,når de indkøber produkterne, tager et ansvar og overvejer, hvad de kan gøre -her og nu - for at sikre, at de patienter og borgere, som er afhængige af atkunne anvende produkterne, ikke udsættes for en unødig sundhedsrisiko.
Med venlig hilsen
Pia Olsen Dyhr
/
Mette Touborg Heydenreich
