SUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 268: Spm. om forsøg med DBS (deep brain stimulation, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 25. januar 2012 stil-let følgende spørgsmål nr. 268 (Alm. del) til ministeren for sundhed og fore-byggelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra LiselottBlixt (DF).Spørgsmål nr. 268:’’Når Sundhedsstyrelsen her midt i januar fremkommer med deres anbefalin-ger, hvad mener ministeren så om, at man i Danmark starter forsøg med DBS(deep brain stimulation), som kunne være en hjælp til mange af de patienter,som ellers får ETC?”Svar:Jeg har til brug for min besvarelse indhentet oplysninger fra Sundhedsstyrel-sen.Sundhedsstyrelsen har oplyst, at Sundhedsstyrelsen i forbindelse med modta-gelsen af en ansøgning om anvendelse af DBS som led i et forskningsprojektvedrørende patienter med behandlingsrefraktær depression den 24. januar2012 har meddelt ansøger følgende:”Det følger af psykiatrilovens § 22, at ethvert psykokirurgisk indgreb kræverskriftligt samtykke fra patienten og kun må foretages efter forudgåendegodkendelse fra et lægeråd nedsat af Sundhedsstyrelsen.Baggrunden for indførelsen af psykiatrilovens § 22 var en debat om anven-delse af det såkaldte hvide snit, som fulgte efter en disputats herom, derudkom i 1982. Debatten medførte, at man i Danmark fra 1982/83 helt op-hørte med at foretage sådanne indgreb. Bestemmelsen om psykokirurgiskeindgreb indførtes alligevel efterfølgende i psykiatriloven med henblik påsærligt at sikre patienterne. Sundhedsstyrelsen har aldrig, før Deres an-modning, fået forelagt en ansøgning om tilladelse til psykokirurgiske ind-greb.Blandt andet på baggrund af den teknologiske udvikling igennem de senereår, også på det medicinske område, fandt Sundhedsstyrelsen det nødven-digt, at der blev foretaget en afklarende dyberegående principiel vurderingaf behandlingsmetoden i relation til psykiatrilovens § 22. På denne bag-grund valgte styrelsen derfor at nedsætte det i psykiatrilovens § 22 nævntelægeråd. Lægerådets opgave bestod i at vurdere, hvorvidt DBS til behand-ling af en psykisk lidelse må karakteriseres som et psykokirurgisk indgrebomfattet af psykiatrilovens § 22.På baggrund af den med ansøgningen tilsendte protokol og som følge afdrøftelser i lægerådet, er det Sundhedsstyrelsens konklusion, på linje medkonklusionen i lægerådet, at DBS til behandling af depression er at betrag-

te som et psykokirurgisk indgreb og omfattet af psykiatrilovens § 22, daDBS i denne sammenhæng har til hensigt at ændre patientens psykiske til-stand via et neurokirurgisk indgreb. Styrelsen er helt opmærksom på, atDBS ikke som udgangspunkt er et irreversibelt indgreb, men finder desuag-tet, at lovens intention tilsigter særligt at beskytte psykiatriske patienter, og-så når det handler om indgreb som DBS.At DBS efter Sundhedsstyrelsens vurdering er omfattet af psykiatrilovens §22 indebærer, at styrelsen ikke kan give en generel tilladelse til at foretageDBS på denne indikation.Sundhedsstyrelsen har i forbindelse med denne vurdering ikke forholdt sigtil den konkrete foreliggende forskningsprotokol, herunder projektets nær-mere indhold f.eks. inklusions- og eksklusionsbetingelser, antal mulige pa-tienter m.v.Som følge af Sundhedsstyrelsens vurdering af, at DPS er omfattet af psy-kiatrilovens § 22 om pyskokirurgiske indgreb, skal De ansøge den centralevidenskabsetiske komité om tilladelse til forskningsprojektet i henhold tilsædvanlige bestemmelser. Såfremt projektet her opnår godkendelse ogønskes iværksat, skal der som konsekvens af ovenstående og i medfør afpsykiatrilovens § 22, ansøges om særskilt og konkret tilladelse, for hverenkelt patient til, at der på den pågældende patient foretages DBS.I relation hertil skal Sundhedsstyrelsen specielt gøre opmærksom på sty-relsens specialevejledning for psykiatri, hvoraf fremgår, at alene PsykiatriskCenter København (Rigshospitalet) har Sundhedsstyrelsens godkendelsetil varetagelse af den højtspecialiserede funktion: Vurdering med henblik påpsykokirurgi, jf. lovgivning om tvang i psykiatrien.Indstilling af patienter til Sundhedsstyrelsens Lægeråd med henblik på tilla-delse til psykokirurgisk indgreb skal således i givet fald fremkomme fraRigshospitalet. Sundhedsstyrelsen har ikke fundet grundlag for ændringheraf. En sådan indstilling skal bl.a. være vedlagt gyldigt skriftligt samtykkefra patienten.”Derudover har Sundhedsstyrelsen oplyst, at DBS ikke kan anses for at væreet alternativ til patienter, der har effekt af ECT-behandling, samt at der ikke ak-tuelt er evidens for behandling med DBS, som således må vurderes som eks-perimentel.Jeg henholder mig til Sundhedsstyrelsens oplysninger.