Sundheds- og Forebyggelsesudvalget har den 20. januar 2012 stillet følgendespørgsmål nr. 250 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, somhermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 250:

”Kan ministeren oplyse om måleapparatet et Ull Meter, der efter det oplysteskulle kunne måle en persons stresstilstand er godkendt/anbefalet af nogenoffentlig myndighed”.

Svar:

Til besvarelse af dit spørgsmål har jeg indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrel-sen.Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at Lægemiddelstyrelsen ikke er bekendt med,at Ull Meter er ”godkendt/anbefalet” af en offentlig myndighed.Lægemiddelstyrelsen har undersøgt, om Ull Meter er et medicinsk udstyr.Producenten Ull Care A/S har i den forbindelse oplyst, at Ull Meter udelukken-de er beregnet til måling af stress, og at produktet er CE-mærket efter EMC-reglerne vedrørende elektromagnetiske forhold.EMC-reglerne er reguleret i direktiv 2004/108/EF af 15. december 2004 omindbyrdes tilnærmelse af medlemstaternes lovgivning om elektromagnestiskkompabilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF. Reglerne i direktiv2004/108/EF er implementeret i den danske lovgivning om radio- og teletermi-naludstyr og elektromagnetiske forhold, der hører under Erhvervs- og Vækst-ministeriets ressortområde.Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at der ikke er tale om et medicinsk udstyr.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at et produkt, der udelukkende erberegnet til måling af stress, ikke er omfattet af definitionen af medicinsk ud-styr i bekendtgørelse nr. 1263 af 15. december 2008 om medicinsk udstyr”.Jeg kan på baggrund af ovenstående henholde mig til Lægemiddelstyrelsensoplysninger.