EUU, Alm.del - 2011-12 - Endeligt svar på spørgsmål 41: Spm. om mulighed for at opstille strammere danske krav til nye lægeprodukter, end de der gælder på EU-plan, til europaministeren, kopi til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Europaudvalg har den 11. januar 2012 stillet følgende spørgsmålnr. 41 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyggelse, som hermed be-svares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Pia Adelsteen (DF).Spørgsmål nr. 41:’’Ministeren bedes - set i lyset af kritikken af, at det er for let at sende læge-produkter på det europæiske marked, som bl.a. er blevet fremført af overlægeChristian Glud fra Rigshospitalet i Radioavisen d. 2. januar 2012 - oplyse, omman har mulighed for at opstille strammere danske krav til nye lægeprodukter,end de der gælder på EU-plan, så de danske borgere kan opnå en bedre be-skyttelse, og om dette i så fald er noget, som ministeren vil arbejde aktivt for.”Svar:Jeg kan henvise til sundheds- og forebyggelsesminister Astrid Krags besvarel-se af 11. januar 2012 af spørgsmål nr. S 1442, hvoraf det bl.a. fremgår, at Eu-ropa-Kommissionen inden for de kommende måneder ventes at fremlæggeforslag til en revision af EU-lovgivningen om medicinsk udstyr. Det er min klareforventning, at forslaget vil lægge op til en række stramninger på området.Efter min opfattelse vil det være mest korrekt at afvente Kommissionens for-slag, inden jeg tager stilling til, om der eventuelt måtte være behov for at indfø-re strammere nationale regler på området. Jeg vil dog samtidig ikke udelukke,at der kan være behov for at gennemføre nationale stramninger, mens vi ven-ter på de nye EU-regler - fx i form af skærpede krav til sporbarhed for medi-cinsk udstyr. Mit ministerium er derfor ved at undersøge mulighederne herfor.