Sundheds- og Forebyggelsesudvalget 2011-12
SUU Alm.del Bilag 164
Offentligt
Oplæg til etablering af danskstamcellebank til behandling- ogforskningsøjemed
Formål med et møde• Positive udvikling nødvendiggør stillingtagentil•Formål – hvilke andre perspektiver ex. forskningen?•Etablering af dansk stamcellebank•Samarbejdspartner/Interessenter udover RH•Fra bunden•Gennem samarbejde med etablerede på kort eller lang sigt
•Lovpligtig & neutral information af gravide som i andre lande
• Klarlægge partiets engagement og holdning• Hvad kræves for stillingtagen og ser dueventuelle udfordringer ?
Forudsætninger til projektbeskrivelse•Alle delprocesser udføres i privatregi fra opsamling til endelig registrering–Opsamling, fragt, laboratorie behandling, test, nedfrysning ogmedicinsk godkendelse af prøven i enten behandlings-ellerforskningsregister•Mulighed for donering på samtlige fødesteder i landet–Forventet 60/40 fordeling ml. donorer på Sjælland og Jylland/Fyn
•Egne erfarne opsamler sikre høj succesrate – alle prøver opsamles førplacentas fødsel for størst mulig volumen–kun >75ml prøver indsendes til videre laboratorium bearbejdning (dvs.ca. 50% forventes kasseret på fødested)–Ca. 85% af indsendte prøver forventes godkendt som velegnet prøvetil et offentligt register–Resterende ca. 15% nedfryses til forsknings øjemed•Forventet landsdonationsvillighed på gennemsnitligt 3,5% efter 14 mdrs.projekt opstart - startende med 0,25 og herefter stigende med 0,25%
Praktiserende læge.
O
Generel information
PressenyhederPjecer
Pjece udarbejdet i samarbejde medSundhedsstyrelsen, hospitaler & StemCare.Udleveres til alle praktiserende læger og jordemødreDerudover tilstræbes en optimal pressedækning forhøjere donationsvillighed.Jordemoder har pligt til at informere den gravide omstillingtagen til stamceller og muligheder for enten atdonere til offentlig -eller privat bank samtmuligheden for forskning.Donor kontakter koordinator hos StemCare somregister donoren i IT system og informere yderligthvis nødvendigt. Sender de relevante formularerMedical advisor godkender donorensmedicinske historie som er underlagtkrav fra Lægemiddelstyrelsen.Trænet sundhedsfagligt personale foretageropsamlingen hos alle der ønsker – kun prøver>75ml sendes til StemCare laboratorium.Trænet personale modtager prøven forvidere bearbejdning indenfor de kritiske 24Hsom lægemiddelstyrelsen foreskriver.Før overflytning til permanent lager skalprøven være godkendt at MA ogsamtlige test skal være afsluttet.Ansvarlig person register herefter prøven idonorregister eller i forsknings database såfremtønskes eller afvist som egnet til offentligregister
Informere den gravide
Jordemoder
Før fødsel10
Registrering af donor
Kundeservice
12
Måneder3Fødsel9Efter fødsel
Godkendelse af donor
Medical Advisor
Opsamling af navlesnorsblodet
Opsamler
Behandling, nedfrysning og testningaf prøve
Laboratoriet
Godkendelse af prøve tilpermanent opbevaring
Medical Advisor
Registrering i donor register elleroverflytning til forsknings database
Ansvarlig person
OffentligStemCare
Initial investeringInvesteringsbeløb indikere at StemCare allerede er fuldtetableret på samtlige fødesteder i landet og dermed ikke kræverunødige og dyre etableringsomkostningerPermanent Nedfrysningstank (sikre separat opbevaring af offentligeprøver)Midlertidigt lager (indtil endelig godkendelse & afslut. af test)Udstyr (ex. Automatisk celletæller stordrifts fordele)InformationsmaterialePR/markedsføring af projektIT (Datatilsynet)750.000150.000415.000200.000150.000150.000
I alt
1.815.000
Overhead
233.000
Investeringer i alt inkl. Overhead
2.048.000
Driftsbudget per år, excl. investeringerDriftsomkostninger udgør de samlede udgifter til etablering afde ca. 3500 stamcelle prøver over en forventet 4-årig periodeforudsat en stigende donationsvillighed på max. 3,5% fra allelandets fødestederDriftsbudget
I alt mdr. 1-12I alt mdr. 13-24I alt mdr. 25-36I alt mdr. 37-48I alt
I alt
2.171.826
5.078.782
5.104.702
5.104.702
17.460.013
Overhead
434.365
1.015.756
1.020.940
1.020.940
3.492.003
I alt inkl. Overhead
2.606.191
6.094.538
6.125.643
6.125.643
20.952.015