GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af en ny tygge-gummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase fra virksomhedenRevolymer Ltd. som en ny fødevareingrediens og anvendt som den ikke-opløselige del af tyg-gegummi. Den nye tyggegummibase adskiller sig fra eksisterende tyggegummibaser ved, atden har mindre klæbende egenskaber og derfor lettere vil kunne fjernes fra overflader, somden kommer i berøring med. Tyggegummibasen vil ifølge Kommissionens forslag kunne an-vendes som bestanddel af tyggegummi i en mængde på op til 8 %. Den Europæiske Fødevare-sikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at tyggegummibasen er sikker at anvende i de fore-slåede mængder i tyggegummi. Godkendelsen til markedsføring vil omfatte det specifikkeprodukt fra Revolymer Ltd. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesni-veauet i Danmark. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsat forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsfø-ring af en ny tyggegummibase fra virksomheden Revolymer Ltd. som ny fødevareingrediens ihenhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 omnye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (novel food forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denne ar-tikel skal der træffes beslutning om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure, når der erfremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Beslutningentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).

2Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-get. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for appel-komitéensenest en måned efter afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) og underretter samtidig Europa-Parlamentet og Rådet. Appel-komitéen kan medkvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er kvalificeretflertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler appel-komitéen ik-ke inden en frist på højst 2 måneder efter datoen for henvisning, kan Kommissionen vedtageforslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 5. december 2011.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdVirksomheden Revolymer Ltd. indgav den 10. oktober 2007 en ansøgning til de kompetentemyndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre en ny tyggegummibase som enny fødevareingrediens. Der er tale om en syntetisk polymer bestående af forgrenede polyme-rer af monomethoxypolyethylen glycol (MPEG).Formålet med tilsætningen af stoffet til tyggegummibasen er at erstatte eksisterende tygge-gummibaser med det nye produkt, som har mindre klæbende egenskaber.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at den nye tyggegummibase må an-vendes i tyggegummi i en mængde på op til 8 %. Det fremgår af forslaget, at produkter medindhold af den nye tyggegummibase skal mærkes ”methoxy polyethylen glycol”.De kompetente nederlandske myndigheder afgav den 23. april 2009 den første vurderingsrap-port, som konkluderede, at ansøgeren havde leveret tilstrækkelig dokumentation for, at dennye tyggegummibase kunne godkendes som en ny fødevareingrediens.Kommissionen fremsendte de nederlandske myndigheders første vurderingsrapport til med-lemsstaterne den 30. april 2009. Inden for 60-dages-perioden for kommentarer blev der ind-sendt begrundede indsigelser mod markedsføringen fra en række medlemsstater. Indsigelsernedrejede sig hovedsageligt om, hvorvidt der var sikkerhed for, at eventuelle stoffer, der afgivesfra produktet ved indtag af tyggegummiet, herunder hvis det sluges og kommer ned i maven,ikke har skadelige virkninger. På den baggrund har Kommissionen anmodet Den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om at foretage en vurdering af produktets sikkerhed.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har den 25. marts 2011 udtalt sig omproduktet under hensyntagen til kommentarerne fra medlemsstaterne. Den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den nye tyggegummibase er sikker at indtage i deforeslåede mængder i tyggegummi.Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af den nye tyggegummibase vilvære gældende fra 20. dagen efter offentliggørelsen i EU-Tidende.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige med-lemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemte virk-somheder og er umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer ikkeadministrative byrder for erhvervet.Ifølge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har ansøgervirksomheden leverettilstrækkelig dokumentation for sikkerheden af produktet. Ansøger har ifølge Den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) leveret en detaljeret beskrivelse af produktet og detsindholdsstoffer, herunder redegjort for toksikologisk relevante stoffer, der potentielt kunnevære til stede i produktet. I forbindelse med godkendelsen er der fastsat specifikationer forproduktets sammensætning og indhold af urenheder. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsau-toritet (EFSA) vurderer, at det teoretiske indtag af disse urenheder er under de sikkerheds-mæssige grænser, der er fastsat for de pågældende stoffer, og dermed ikke giver anledning tilbekymring for sikkerheden ved de tiltænkte anvendelser. Toksikologiske data viser, at dennye tyggegummibase har lav toksicitet i mundhulen, ikke er genotoksisk (ikke er kræftfrem-kaldende) og ikke må forventes at kunne forårsage allergiske reaktioner. Den Europæiske Fø-devaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer således, at den nye ingrediens er sikker at ind-tage under de ansøgte betingelser for anvendelse og i de ansøgte niveauer.På baggrund af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om atproduktet er sikkerhedsmæssigt acceptabelt, vurderer Fødevarestyrelsen, at forslaget ikke vilpåvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

4Landbrug & Fødevarer henholder sig til, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) har vurderet, at den pågældende fødevareingrediens er sikker at anvende til de formål,der nævnes i ansøgningen.Regeringens foreløbige generelle holdningNye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om novel food forhånds-godkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurdering, før de sættes påmarkedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter efter reglerne om nye fødevarer ervurderet sikre at anvende af både Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) ogFødevarestyrelsen, bør der gives en tilladelse til markedsføring i EU.Vurderingerne foretaget af de kompetente nederlandske myndigheder og af Den EuropæiskeFødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at produktet er sikkerhedsmæssigt accepta-belt. Fødevarestyrelsen støtter denne vurdering.På den baggrund kan regeringen støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.