Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering Til underretning for Folketingets Europa-udvalg vedlægges Fødevareministeriets grundnotat om forslag til Kommissionens be-slutning om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller erfremstillet af genetisk modificeret soja A5547-127 under Europa-Parlamentets og Rå-dets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.(Komitésag)Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 14. november 2011.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark ogEU.Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af produkter,der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja A5547-127 un-der Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modifi-cerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret soja A5547-127 ihenhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og markedsføring af fødeva-rer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet af soja A5547-127, samtanvendelse af sojaen til anden industriel brug, undtagen dyrkning. Soja A5547-127 har fåetindsat et gen, som gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler indeholdende glufosinat. SojaA5547-127 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Soja A5547-127 kan ifølge an-søgeren have forbedrede dyrkningsegenskaber for visse landmænd sammenlignet med kon-ventionel soja. Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring i EU af sojaA5547-127 stammende fra dyrkning i tredjelande. Ansøgningen vedrører ikke dyrkning i EU.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark ogEU. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret sojaA5547-127 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19 i GMO-forordningen, ogbehandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-sundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, vedtager Kommissionen

2forslaget. Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen sagen forappel-komitéen senest en måned efter afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH) og underretter samtidig Europa-Parlamentet og Rådet. Appel-komitéen kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvisder er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handlerappel-komitéen ikke inden en frist på højst 2 måneder efter datoen for henvisning, kan Kom-missionen vedtage forslaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 14. november 2011.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI marts 2008 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af soja A5547-127 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne i GMO-forordningen.Sojabønne A5547-127 har fået indsat et nyt gen (pat), som fører til produktion af enzymetphosphinothricin acetyl-transferase (PAT), der acetylerer L-glufosinat. PAT enzymet gørplanten tolerant overfor ukrudtsmidler indeholdende glufosinat. Soja A5547-127 indeholderikke antibiotikaresistens-markørgener. Ansøger angiver, at soja A5547-127 på grund afukrudtsmiddelresistensen kan have bedre dyrkningsegenskaber for visse landmænd sammen-lignet med konventionel soja.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja A5547-127 adskiller sig ifølge ansøg-ningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) soja. Udover dokumentation for densundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen, var ansøgningen i henhold til reglerne led-saget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangKommissionen lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af produkter,der indeholder, består af eller er fremstillet af soja A5547-127. Ifølge den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse kan sojakerner fra den genmodificerede soja an-vendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som konventionelle sojakerner, det vil sigebåde som hele kerner og i forarbejdet form. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industri-el forarbejdning, men ikke til dyrkning, af sojaen i EU.I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter uden, at dette kræver

3speciel godkendelse. Alle efterfølgende krydsninger af soja A5547-127 med konventionelleikke-gensplejsede soja betragtes som genmodificeret soja A5547-127.Markedsføringen af sojaen vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om godkendel-se. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt importmuligheden ønskes opret-holdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om regodkendelse.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af sojaA5547-127 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modi-ficeret sojabønne” eller ”fremstillet af genetisk modificeret sojabønne”. Sætningen ”ikke tildyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenterne til foder og pro-dukter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige sojakerner af A5547-127.Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på tilsvarende fødevarer.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-striorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter afmarkedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtigekerner med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifi-ceret soja. Det påhviler ansøgeren at afrapportere herom til Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-somheder og umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ingen administrative eller statsfinansielle konsekvenser.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja A5547-127 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i udtalelse af 30. maj2010, at sojaen er lige så sikker at anvende som tilsvarende konventionel soja. Det er ifølgeden Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) derfor usandsynligt, at soja A5547-127vil have negative konsekvenser for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet ved de på-tænkte anvendelser.

4DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU Fø-devareinstituttet kan tilslutte sig den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) vur-dering af, at soja A5547-127 er lige så sikker som den konventionelle soja, der er sammenlig-net med, samt andre tilsvarende soja i relation til ernærings- og sundhedsmæssige aspekter.Ingen af de udførte undersøgelser indikerer, at det nye protein (PAT) skulle være sundheds-mæssigt betænkeligt. Resultaterne af de dyreforsøg, som er foretaget, giver ifølge DTU Føde-vareinstituttet ikke anledning til at betragte sojaen på anden måde end de tilsvarende traditio-nelle soja i relation til deres ernærings- og sundhedsmæssige værdi. Genetisk modificeret sojaA5547-127 vurderes således af DTU Fødevareinstituttet som værende ernærings- og sund-hedsmæssigt tilsvarende konventionel ikke-genmodificeret soja.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)høring af miljømyndighederne, forud for offentliggørelsen af den Europæiske Fødevaresik-kerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse om sojaen, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedi-rektoratet, DTU Fødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurde-ret, at der ikke vil være miljømæssige konsekvenser af import af soja A5547-127, når sojaenanvendes til andre formål end dyrkning.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.HøringForslaget har været i høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-rer sin anbefaling på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) positive udtalel-se og vurderer, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøg-ningen.Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for Kommissionens beslutningsforslagi lyset af, at Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældendeGM-soja ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, samt at vur-deringen af analysemetode og moniteringsplanen ligeledes er positiv.Fagligt Fælles Forbund (3F) mener, at der for at kunne markedsføre soja A5547-127 skal fo-retages en helhedsvurdering af hvilke positive og negative effekter, der er ved sojaen, samthvilke samfundsmæssige nytteværdier der er ved markedsføring heraf.Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse til at markedsføre soja A5547-127, idet der henvises til en række indvendinger vedrørende det eksisterende godkendelses-grundlag. Indvendingerne vedrører Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)risikovurdering af sojaen, som foreningen ikke finder tilstrækkelig.

5Biodynamisk Forbrugersammenslutning anfører, at hvis der gives tilladelse til det ansøgte, sågives der samtidig lov til, at alle soja inficeres med GMO. Foreningen er af den opfattelse, atGMO’er er livsfarlige – forstået således, at GMO-planter altid har en ringere kvalitet, har fær-re livgivende kræfter og dermed giver mindre sundhed. Der henvises til, at billeddannendemetoder viser forskel på GMO-soja, konventionel soja, biodynamisk og økologisk soja. Des-uden henvises til en tysk landmand, hvis køer døde efter at have fået GMO-foder.Greenpeace opfordrer til, at Danmark bør afvise alle beslutninger om godkendelse af GMO’erpå baggrund af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) indstillinger, idet or-ganisationen ikke mener, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) risiko-vurderinger er gode nok. Der henvises til, at både GMO’er og de sprøjtegifte de er designet tilat blive sprøjtet med i overensstemmelse med en beslutning i EU’s ministerråd i 2008 skalunderkastes en nærmere risikovurdering og at Europa-Parlamentet mener, at brugen af glufo-sinat bør udfases. Greenpeace nævner desuden, at forbruget af herbicider er steget som følgeaf indførelsen af Roundup-resistente GMO i USA. GMO-teknologien regnes af Greenpeacefor en forældet teknologi, der ikke har indfriet forventningerne.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af soja A5547-127 ikke giver danske og inter-nationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede ind-vendinger imod godkendelsen. Regeringen er af den holdning, at muligheden for at importeregenmodificeret soja til EU bør udnyttes inden for EU’s eksisterende lovgivninger.Det bemærkes, at godkendelsen omfatter tilladelse til import, forarbejdning samt fødevare- ogfoderbrug af soja A5547-127 i EU. Da der ikke er tale om tilladelse til dyrkning, vil godken-delsen ikke have betydning for spredning til økologiske, biodynamiske eller konventionellefødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer. Det kan ikke udelukkes, at der vil kunne forekommeA5547-127-sojaplanter som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importeredesojakerner. Da sojakerner imidlertid har ringe overlevelsesevne i jorden, og blandt andet somfølge heraf kun sjældent optræder som spildplanteukrudt under europæiske forhold, vurderesspild af A5547-127-sojakerner ikke at ville udgøre noget problem.Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning oplyser DTU Fødeva-reinstituttet, at en forskel fundet ved de såkaldte billeddannende metoder ikke nødvendigvisbetyder, at de genmodificerede produkter er af ringere kvalitet end de ikke-genmodificerede.De billeddannende metoder har ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke nogen bevist relation tilsundheden af produkterne. Med hensyn til den tyske landmand, hvis køer døde, har de tyskemyndigheder ikke kunnet påvise nogen sammenhæng mellem foderet og dyrenes sundhedstil-

6stand. Der var således andre årsager til, at køerne mistrivedes og døde end det genmodificere-de foder.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager, efter de danske ekspertersvurdering, en meget grundig og lødig vurdering af ansøgningerne om godkendelse afGMO’er. DTU Fødevareinstituttet er således ikke enig i kritikken fra Økologisk Landsfor-ening og Greenpeace af den risikovurdering, som den Europæiske Fødevaresikkerhedsautori-tet (EFSA) foretager i sådanne sager. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, at der i denforeliggende sag er foretaget alle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for atvurdere sojaen. DTU Fødevareinstituttet er enig i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautori-tets (EFSAs) vurdering af, at sojaen kan betragtes sundhedsmæssigt som værende lig andretraditionelle soja.Vedrørende høringssvaret fra Fagligt Fælles Forbund (3F) skal det bemærkes, at den pågæl-dende ansøgning lever op til de i GMO-forordningen fastlagte kriterier for imødekommelse afansøgninger og, at GMO-forordningen ikke indeholder bestemmelser om, at den mulige sam-fundsmæssige nyttevirkning af genmodificerede afgrøder skal vurderes.Regeringen kan på den baggrund støtte forslaget.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget.Hidtidige afstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under forordning1829/2003 har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Det forventes, at afstemnin-gen om forslaget i den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) vilgive samme resultat. Forslaget kan på den baggrund forventes at blive sendt til appel-komitéen.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.