Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grund- og nærhedsnotat om retningslinjerfor håndtering af forekomst af benzalkoniumchlorid (BAC) i foder og fødevarer.Udkastet til retningslinjer er fremsendt i skriftlig procedure i Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) med frist den 25. juli 2012.En vedtagelse af udkastet til retningslinjer vurderes at betyde et uændret beskyttelsesni-veau i Danmark.Regeringen kan støtte Kommissionens udkast til retningslinjer.Regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, regeringen har fore-lagt Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse afmaksimalgrænseværdier for pesticidrester.Med venlig hilsen

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom retningslinjer for håndtering af forekomst af benzalkoniumchlorid (BAC) i foder ogfødevarerKOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsendt udkast til retningslinjer for håndtering af forekomst af benzal-koniumchlorid i foder og fødevarer. Stoffet benzalkoniumchlorid kan bruges både som plan-tebeskyttelsesmiddel og som biocidmiddel (herunder som desinfektionsmiddel i fødevarevirk-somheder). Der er ved kontrol konstateret rester af stoffet i foder og fødevarer, der overskri-der maksimalgrænseværdien. Kommissionen foreslår på den baggrund en midlertidig akti-onsgrænse på 0,5 mg/kg samt yderligere undersøgelser i medlemsstaterne af forekomsten afbenzalkoniumchlorid i foder og fødevarer. Udkastet til retningslinjer vurderes at være sund-hedsmæssigt acceptabelt, og en vedtagelse af udkastet til retningslinjer vurderes at betyde etuændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen kan støtte Kommissionens udkast til ret-ningslinjer.Det skal bemærkes, at regeringens holdning til udkastet til retningslinjer vurderes at ligge in-den for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behand-ling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.BaggrundKommissionen har fremsat udkast til retningslinjer for håndtering af forekomst af benzalko-niumchlorid i foder og fødevarer.Udkastet til retningslinjer er fremsendt i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Fødeva-rekæden og Dyresundhed (SCoFCAH) med frist den 25. juli 2012.Medlemsstater, der ikke gør indsigelse mod udkastet til retningslinjer eller udtrykkeligt erklæ-rer at ville afholde sig fra at stemme inden fristens udløb, vil blive anset for stiltiende at havetiltrådt udkastet til retningslinjer. Udkastet til retningslinjer forkastes, såfremt et kvalificeretflertal blandt medlemsstaterne modsætter sig.

NærhedsprincippetDer er tale om retningslinjer, der ikke er juridisk bindende. Det er derfor regeringens vurde-ring, at udkastet er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.Formål og indholdStoffet benzalkoniumchlorid kan bruges både som plantebeskyttelsesmiddel og som biocid-middel (herunder som desinfektionsmiddel i fødevarevirksomheder). Dette stof er det aktivestof i desinfektionsmidlet Rodalon.Brug af benzalkoniumchlorid (BAC) som desinfektionsmiddel kan resultere i et indhold i fo-der og fødevarer, der overskrider maksimalgrænseværdien, som fastsat i Europa-Parlamentetsog Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (pesticid-forordningen). Benzalkoniumchlorid brugesikke i EU til behandling af spiselige afgrøder eller foder i henhold til forordning 1107/2009om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, hvorfor maksimalgrænseværdien i pesticidfor-ordningen er fastsat på detektionsgrænseniveau (0,01 mg/kg).Det er ved kontrol konstateret, at man, efter brug af benzalkoniumchlorid som desinfektions-middel, kan finde rester i fødevarer og foder, der overskrider maksimalgrænseværdien, der ipesticidforordningen er fastsat på detektionsgrænseniveau (0,01 mg/kg). Herunder har endansk virksomhed i sit egenkontrolprogram fundet en koncentration af benzalkoniumchloridpå 0,12 mg/kg i sukkerærter fra Kenya. De højeste indhold er fundet i andre medlemsstater imejeriprodukter, og i softice er der fundet op til 19 mg/kg.Ifølge biocidreglerne skal der, hvor det er relevant som følge af brug af biocider, fastsættesmaksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i fødevarer og foder i henhold til den relevan-te sektor-lovgivning – i dette tilfælde pesticidreglerne.Kommissionen har på denne baggrund fremsendt udkast til retningslinjer for håndtering affund af benzalkoniumchlorid i fødevarer og foder. Kommissionen foreslår en midlertidig ak-tionsgrænse på 0,5 mg/kg for indhold af benzalkoniumchlorid i fødevarer og foder på bag-grund af brug af stoffet som desinfektionsmiddel i fødevarevirksomheder. Samtidig henstillerKommissionen til, at medlemsstaterne foretager undersøgelser af restkoncentrationer efterbrug af stoffet som desinfektionsmiddel.Kommissionens udkast til retningslinjer er ikke juridisk bindende, da der ikke fastsættes enmaksimalgrænseværdi i pesticidforordningen. Imidlertid indebærer Kommissionens udkast tilretningslinjer for en aktionsgrænse, at det henstilles til medlemsstaterne, at foder og fødevarermed et indhold af benzalkoniumchlorid over 0,5 mg/kg trækkes tilbage fra markedet.

Årsagen til, at Kommissionen ikke har fremlagt forslag til en juridisk bindende grænseværdi,er, at Kommissionen vurderer, at der er behov for yderligere overvågning og undersøgelser afforekomsten af benzalkoniumchlorid i foder og fødevarer som følge af brug af stoffet somdesinfektionsmiddel.På den baggrund henstiller retningslinjerne desuden til medlemsstaterne, at der udføres under-søgelser af forekomsten af benzalkoniumchlorid i foder og fødevarer, samt at resultaterneindrapporteres til Kommissionen med henblik på at danne baggrund for en senere reguleringaf maksimalgrænseværdien i pesticidforordningen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om udkastet til retningslinjer.Gældende dansk retDer er tale om retningslinjer, der ikke er juridisk bindende og derfor ikke påvirker gældendedansk ret.KonsekvenserUdkastet til retningslinjer har ikke statsfinansielle eller administrative konsekvenser. Udkastettil retningslinjer vurderes heller ikke at have samfundsøkonomiske eller erhvervsmæssigekonsekvenser.Tysklands Institut for Forbrugerbeskyttelse (BfR) har foretaget en sundhedsmæssig vurderingaf benzalkoniumchlorid. Ved brug af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)beregningsmetode for indtag vurderes det, at den foreslåede aktionsgrænse ikke vil udgøre etsundhedsmæssigt problem for forbrugerne. Det bemærkes, at der for biocider (herunder desin-fektionsmidler) ikke er krav om en vurdering fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautori-tet (EFSA).DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af udkastet til retningslinjer og har ud-talt, at der ikke er sundhedsmæssige betænkeligheder ved den foreslåede aktionsgrænse. I fra-vær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU Føde-vareinstituttet med den metode, de normalt anvender, når der er tale om pesticidrester, foreta-get en foreløbig vurdering af risikoen for indtaget af benzalkoniumchlorid, hvor der tageshøjde for kombinationseffekter. DTU Fødevareinstituttet vurderer på denne baggrund, at denforeslåede aktionsgrænseværdi for benzalkoniumchlorid ikke giver anledning til sundheds-mæssige betænkeligheder.Fødevarestyrelsen finder, på baggrund af de sundhedsmæssige vurderinger, at den foreslåedeaktionsgrænse vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundhedsmæssigt accepta-bel.3

En vedtagelse af udkastet til retningslinjer vurderes på den baggrund at betyde et uændret be-skyttelsesniveau i Danmark.HøringUdkastet til retningslinjer har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgendebemærkninger:Landbrug & Fødevarer beklager den korte høringsfrist. Landbrug & Fødevarer ser dog posi-tivt på en aktionsgrænse på 0,5 mg/kg for indholdet af Benzalkoniumchlorid i fødevarer og vilgerne involveres i og bidrage til det fremadrettede arbejde med yderligere undersøgelser ogfastsættelse af grænseværdier for det omhandlede stof. Generelt er Landbrug & Fødevarer afden holdning, at det er en god idé at få grænseværdierne for pesticider fastlagt ud fra en risi-kovurdering og i videst muligt omfang komme bort fra den udbredte anvendelse af detek-tionsgrænseniveauet.DI Fødevarer har grundet den korte høringsfrist, samt at høringen finder sted i ferieperioden,ikke haft mulighed for at drøfte forslaget med berørte virksomheder og modtage eventuellebemærkninger.Biodynamisk Forbrugersammenslutning gør opmærksom på, at forslaget øger restindholdet imange fødevarer væsentligt. Biodynamisk Forbrugersammenslutning foreslår derfor at gørealle fødevarer biodynamiske eller økologiske, for at undgå gift i fødevarer.Regeringens foreløbige generelle holdningRegeringen støtter fastsættelsen af grænseværdier for forekomsten af kemiske forureninger ifoder og fødevarer. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundhedsmæs-sigt acceptable. DTU Fødevareinstituttet vurderer, at den foreslåede aktionsgrænseværdi forforekomsten af benzalkoniumchlorid i foder og fødevarer er sundhedsmæssigt acceptabel.Regeringen vil arbejde for, at der snarest muligt i pesticid-forordningen fastsættes en maksi-malgrænseværdi til håndtering af forekomsten af benzalkoniumchlorid i foder og fødevarerefter brug af benzalkoniumchlorid i blandt andet fødevarevirksomheder. Det er regeringensgenerelle holdning, at fastsættelse af maksimalgrænseværdier bør bygge på et solidt viden-skabeligt grundlag. Fastsættelsen af en juridisk bindende maksimalgrænseværdi forudsætterderfor, at der foreligger de relevante overvågninger og undersøgelser.På den baggrund kan regeringen støtte Kommissionens udkast til retningslinjer.

Det skal bemærkes, at regeringens holdning til udkastet til retningslinjer vurderes at ligge in-den for de retningslinjer, regeringen har forelagt Folketingets fødevareordførere for behand-ling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om udkastet til retnings-linjer i andre medlemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgUdkastet til retningslinjer har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.