FLF, Alm.del - 2011-12 - Bilag 100: Kommissionen foreslår plan for bekæmpelse af antibiotikaresistens

SammenfatningKommissionen har fremlagt en handlingsplan med 12 tiltag til bekæm-pelse af antibiotikaresistens. Kommissionen lægger op til en grænse-overskridende indsats med et fokus på human- og veterinærmedicin,landbrug og handel. Handlingsplanen omfatter bl.a. øget oplysning omhensigtsmæssig brug af antibiotika til både dyr og mennesker og enstyrkelse af forskningen i antibiotikaresistens. Kommissionens medde-lelse bygger på to betænkninger udarbejdet af henholdsvis EuropaParlamentets Landbrugsudvalg og Parlamentets Sundhedsudvalg.Emnet vil desuden blive taget op under dansk EU-formandskab, hvorregeringen afholder en konference om bekæmpelse af antibiotikaresi-stens.

Den 15. november 2011 offentliggjorde Kommissionen en femårig handlings-plan med 12 tiltag til bekæmpelse af den voksende trussel fra antibiotikaresi-1stens . I handlingsplanen fremhæves behovet for en grænseoverskridendeindsats mod antibiotikaresistens, da det er et globalt problem for folkesundhe-den. Ifølge Kommissionen er der brug for en integreret tilgang med fokus påforskellige sektorer som human- og veterinærmedicin, husdyrhold, landbrug,miljø og handel. Den nuværende indsats på området har ikke været tilstræk-kelig, og ifølge Kommissionen er der derfor brug for en væsentlig styrket ogmålrettet tilgang for at finde en løsning på problemet.

Problemet med antibiotikaresistensSiden opdagelsen af penicillin i starten af 1900-tallet har antimikrobiel medicin(herefter ”antibiotika”) været afgørende for behandlingen af infektioner hosmennesker og dyr. Antibiotika bruges både til behandlingen af sygdommesom lungebetændelse, tuberkulose, HIV/AIDS og til infektioner opstået påhospitaler (som f.eks. stafylokokker). Antibiotika anvendes også i veterinær-medicin og til ikke-terapeutiske formål (f.eks. til bekæmpelse af skadedyr idrivhuse).I dag trues behandlingen af infektioner med antibiotika af fremkomsten ogspredningen af bakterier, som er resistente over for antibiotika, hvilket bety-der, at medicinen bliver uvirksom. Udviklingen af resistente bakterier er natur-lig, men er blevet forstærket af den udbredte anvendelse af antibiotika i for-skellige sammenhænge, nærmere bestemt;den overdrevne og ukontrollerede brug afantibiotika til behandlingaf mennesker;de seneste år er forbruget af antibiotika (som f.eks.penicillin) steget betydeligt i Europa og ifølge en meningsmåling gen-nemført af Kommissionen, er flertallet ikke klar over, hvordan antibio-tika virker (f.eks. tror 63 % at antibiotika behandler influenza og forkø-

lelse ). Derudover er det i mange medlemslande nemt at skaffe sigantibiotika uden en recept fra en læge.den overdrevne og ukontrolleredebrug af antibiotika til behandlingaf dyr;antibiotika i veterinærmedicin skaber ikke blot problemer i for-hold til den fortsatte sygdomsbehandling af dyr, men indebærer ogsårisiko for, at resistente bakterieroverføres fra dyr til mennesker viafødekæden.Denne risiko forværres af, at visse typer antibiotika sta-dig benyttes, som et præventivt middel i dyrefoder.brugen afantibiotika til ikke-terapeutiske formål;antibiotika an-vendes i desinfektionsmidler, til plantebeskyttelse og som tilsætnings-stoffer til levnedsmidler og foder, herunder vækstfremmere. Denneudbredte brug af antibiotika bidrager også tiløget miljøforurening.

Tidligere tiltag på områdetDer findes ikke nogen egentlig lovgivning på EU-niveau, som specifikt vedrø-rer bekæmpelsen af antibiotikaresistens. Problemet anerkendes dog af såvelRådet, Europa-Parlamentet som Kommissionen.Således vedtog Rådet i 1999 en resolution, "En strategi mod den mikrobiolo-3giske trussel" , og i 2001 præsenterede Kommissionen et udspil til en EU-4strategi mod antibiotikaresistens . Dette udløste dog kun en henstilling fraRådet i november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika i hu-

Eurobarometer 338, "Antimicrobial Resistance", april 2010:http://ec.europa.eu/health/antimicrobial_resistance/docs/ebs_338_en.pdf3Rådets Resolution fra 8. juni 1999 om antibiotikaresistens - "En strategi mod den mikrobiologi-ske trussel":http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:1999:195:0001:0003:DA:PDF4Kommissionens fællesskabsstrategi mod antimikrobiel resistens (KOM(2001)333):http://euo.dk/upload/application/pdf/24413081/20010333.pdf

manmedicin . Siden hen har Rådet den 10. juni 2008 vedtaget konklusionerom antibiotikaresistens, hvori Kommissionen blev opfordret til at styrke sam-arbejdet med agenturer og medlemslande i kampen mod antibiotikaresistens.Endvidere opfordrede Rådet den 1. december 2009 Kommissionen til at ud-arbejde en handlingsplan for udviklingen af nye effektive antibiotika.I foråret 2011 vedtog Europa-Parlamentet på forslag fra Parlamentets Land-brugsudvalg (AGRI) en beslutning om brugen af antibiotika i dyrefoder, somogså kom ind på, hvordan dette medfører øget antibiotikaresistens hos men-6nesker . I efteråret 2011 blev beslutningen fulgt op med en betænkning, den-ne gang fra Parlamentets Udvalg for Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikker-7hed (ENVI), om antibiotikaresistens over for humanmedicin . I denne betænk-ning, som Parlamentet vedtog den 27. oktober 2011, blev Kommissionenopfordret til at udarbejde en handlingsplan for behandlingen af antibiotikaresi-stens med fokus på tre overordnede områder:1. En plan for udviklingen af nye aktive stoffer i samarbejde med læge-middelsindustrien.2. Information til borgerne om saglig brug af antibiotika. Samt overvåg-ning og analyse af tendenserne i brugen af antibiotika i de forskelligemedlemslande.3. Undersøgelse og forhindring af overførslen af antibiotikaresistens fraveterinærområdet til humanområdet.Under Parlamentets debat om betænkningsforslaget blev det flere gangefremhævet af MEP'erne, at emnet i høj grad er et anliggende for EU på grundaf den grænseoverskridende karakter af problemet med antibiotikaresistens.Derudover blev det påpeget, at det var nødvendigt at gennemføre en integre-ret indsats, da der er brug for en løsning både på det humane og på det vete-rinære område.Det er bl.a. på baggrund af Parlamentets arbejde i de to udvalg, at Kommis-særen for Sundhed og Forbrugerpolitik, John Dalli, og Kommissæren for

Rådets Henstilling fra 15. november 2001 om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobiellestoffer i humanmedicin:http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2002:034:0013:0016:DA:PDF6Europa-Parlamentets Beslutning af 12. maj 2011 om antibiotikaresistens:http://www.europarl.europa.eu/RegData/seance_pleniere/textes_adoptes/provisoire/2011/05-12/0238/P7_TA-PROV(2011)0238_DA.pdf7Europa-Parlamentets Beslutning af 27. oktober 2011 om "The public health threat of antimicro-bial resistance":http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+TA+20111027+SIT+DOC+PDF+V0//EN&language=EN

Hvad indeholder Kommissionens nye handlingsplan?De 12 tiltag i Kommissionens handlingsplan er:1.Forbedre kendskabet til hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika;blandt andet vil Kommissionen sikre receptpligt for antibiotika i allemedlemslande, forbedre de nationale overvågningssystemer af anti-biotikaresistens og styrke effektiviteten af de nationale strategier ogkontrolforanstaltninger.2.Styrke EU-lovgivningsrammen for veterinærmedicin og foderlægemid-ler;Kommissionen vil sikre, at der er advarsler og retningslinjer påetiketterne til veterinærmedicin, som indeholder antibiotika og overve-je begrænsninger på brugen af nye eller vigtige antibiotika til menne-sker i veterinærsektoren.3.Indføre anbefalinger for hensigtsmæssig anvendelse af veterinærme-dicin, herunder opfølgningsrapporter;idet der mellem EU's medlems-lande er stor forskel på, hvordan antibiotika anvendes i husdyrhold.4.Styrke forebyggelse og bekæmpelse af infektion på hospitaler, klinik-ker osv.;inden udgangen af 2012 vil Kommissionen udarbejde enrapport, hvori medlemslandenes fremskridt inden for blandt andet fo-rebyggelse, bekæmpelse og overvågning af infektioner erhvervet isundhedsvæsenet kontrolleres.5.Etablere et juridisk værktøj til at fremme forebyggelse og bekæmpel-se af infektioner hos dyr i den nye EU-dyresundhedslovgivning;blandtandet vil Kommissionen reducere forebyggende anvendelsen af anti-biotika til dyr.6.Fremme tiltag inden for samarbejdsforskning og -udvikling med hen-blik på at tilvejebringe nye antibiotika til patienter;gennem hidtil usetåben videndeling ønsker Kommissionen at forbedre effektiviteten afforskning i og udvikling af nye antibiotika. Det skal blandt andet skegennem en aftale med industrien om offentligt-privat samarbejde ogved at mobilisere ressourcer til at etablere gode markeds- og prisbe-tingelser for ny antibiotika.7.Fremme indsatsen for at introducere nye antibiotika i veterinærmedi-cin;Kommissionen vil undersøge, om udviklingen af nye veterinæreantibiotika vil reducere resistensen over for de nuværende antibiotika.8.Udvikle og/eller styrke multilaterale og bilaterale forpligtelser medhenblik på forebyggelse og bekæmpelse af antibiotikaresistens i allesektorer;i samarbejde med WHO vil Kommissionen fokusere på at

gennemføre de regionale strategier mod antibiotikaresistens samtiværksætte et samarbejde om reduktionen af miljøforurening forårsa-get af antibiotikaresistens. Derudover vil Kommissionen arbejde på at8styrke det transatlantiske samarbejde gennem TATFAR .Styrke systemer til overvågning af antibiotikaresistens og forbruget af9antibiotika i humanmedicin;Kommissionen vil med støtte fra EDCDforbedre adgangen til data om antibiotikaresistens på både regionaltog lokalt plan samt på sygehuse.Styrke systemer til overvågning af antibiotikaresistens og forbruget afantibiotika i veterinærmedicin;det nuværende netværk til overvågning10af forbruget af antibiotika til dyr (ESVAC ) skal udvides, og det skalgøres muligt at sammenligne data fra både human og veterinær over-vågning fra de forskellige EU-agenturer.Styrke og koordinere forskningsindsatsen;Kommissionen foreslårblandt andet at fremme forskningen af diagnostiske værktøjer og vac-ciner samt lancere en koordinering af nationale forskningsaktivitetermed relation til antibiotikaresistens. Derudover ønsker Kommissionenat bidrage til en global kortlægning af lægemiddelresistens.Forbedre kommunikationen om antibiotikaresistens over for offentlig-heden;Kommissionen vil støtte den europæiske antibiotikaresistensdag (den 18. november) ved blandt andet at bidrage med undersø-gelse og komparativ forskning af effektiviteten af denne kommunikati-onsindsats. Kommissionen vil derfor senest i 2015 gennemføre en nymeningsmåling af offentlighedens adfærd i forbindelse med antibioti-karesistens og den hensigtsmæssige anvendelse af antibiotika.

HovedelementerneOverordnet har handlingsplanen 5 primære formål:1. Gennem bedre kommunikation skal der sikres en hensigtsmæssigbrug af antibiotika hos både dyr og mennesker i EU for derved atmindske risikoen for at udvikle resistens overfor disse stoffer.2. Effektivt at forebygge mikrobielle infektioner og deres spredning.3. At udvikle nye, effektive antibiotika eller alternativer til behandling afinfektioner hos mennesker og dyr.4. Gennem internationale samarbejdspartnere at mindske risikoen forspredning af antibiotikaresistens ved handel og rejser.

5. Styrke forskningen i at udvikle innovative midler til bekæmpelse af an-tibiotikaresistens.På nationalt plan har flere medlemslande allerede taget tiltag til bekæmpelseaf antibiotikaresistens. Disse tiltag vil danne grundlag for den praktiske udvik-ling og gennemførelse af Kommissionens handlingsplan. I Danmark præsen-terede Fødevareministeriet og det daværende Indenrigs- og Sundhedsmini-sterium i foråret 2010 en fælles handlingsplan om antibiotikaresistens- og11forbrug . Handlingsplanen fastsætter fælles prioriteter, målsætninger og ind-satsområder for de to myndigheder.

Næste skridtUnder det danske EU-formandskab i første halvår af 2012 vil der være fokuspå antibiotikaresistens. Blandt andet vil Ministeriet for Sundhed og Forebyg-gelse afholde enkonference om bekæmpelsen af antibiotikaresistens den14.-15. marts 2012i Bella Centeret i København. Konferencen vil få titlen:"Combating Antimicrobial Resistance - Time for Joint Action" og der vil væredeltagelse af både forskere, politikere og interessereorganisationer.Derudover forventer Rådet at vedtage konklusioner om Kommissionens hand-lingsplan den 22. juni 2012.