Udstedelse af markedsføringstilladelse for lægemidlet Zelboraf
(vemurafenib)
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-nisteriet grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om udstedelseaf markedsføringstilladelse for lægemidlet Zelboraf (vemurafenib).Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, atmedlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-skriftskomitéen i hænde senest den 9. februar 2012.Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det pågældende lægemiddelfuldt ud lever op til de krav, der stilles til lægemidlers effekt, sikkerhed ogkvalitet. Det er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at markedsføringen afdet pågældende lægemiddel kan indebære behandlingsmæssige fordele,og i den sammenhæng udgør forslaget en bedring af sundhedsbeskyttel-sen.Regeringen kan støtte forslaget.