L 169 - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 7: Spm. om ændringsforslag, der indebærer forsøg på bevidstløse, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 5. maj 2011 stillet følgende spørgsmål nr. 7 vedr. L169 til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmål nr. 7 vedr. L 169:’’Vil ministeren være indstillet på at stille ændringsforslag, der indebærer, at forsøg påbevidstløse forudsætter at den pågældende forud har registreret i Donorregistret, at ved-kommende accepterer at vedkommende indgår i forsøg som bevidstløs? I modsat faldønskes teknisk bistand til et sådant.”Svar:Menneskers ret til selvbestemmelse er et princip, som jeg vægter højt. Det er også et aflovforslagets bærende principper og fraviges kun, hvor situationens karakter gør det nød-vendigt, og hvor det kan ske uden at tilsidesætte hensynet til forsøgspersonernes sikker-hed, rettigheder og velbefindende.I forbindelse med akutte situationer er der helt særlige forhold, der gør sig gældende ogsom gør en fravigelse fra de almindelige samtykkeprincipper nødvendig. Uden mulighedfor forskning i akutte situationer risikerer vi, at nogle patientgrupper ikke får gavn af nye,livsvigtige behandlinger eller i stedet om fornødent skal behandles ud fra resultater opnå-et fra en anden patientpopulation. Også selvom effekter og bivirkninger kan være forskel-lige i forskellige patientgrupper. Jeg mener, at patienterne har fortjent bedre.Indførelse af en registreringsordning vil efter min bedste overbevisning indebære en be-tragtelig opbremsning i dansk akutforskning. Det kan indebære, at dansk sundhedsviden-skabelig forskning ikke fremadrettet kan understøtte det danske sundhedsvæsens be-handling af akutpatienter, der – som andre patienter – naturligvis også har en forventningom at modtage behandling af høj kvalitet. Det gælder ikke alene de fremtidige patienter,men også i en række konkrete situationer, hvor en lovende forskningsmæssig behandlingmed stor sandsynlighed kunne have hjulpet patienten selv og evt. er det eneste behand-lingstilbud at give.Det er i forvejen en begrænset kreds af personer, som kan være egnede til inddragelse isundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i akutte situationer. Der kan være tale om, atpersonen er udsat for en bestemt type traume og det på et tidspunkt og på et sted, dermuliggør deltagelse i forskningsprojektet. Hertil kommer, at erfaringerne fra andre ordnin-ger giver mig anledning til at frygte, at der vil være meget ringe tilslutning til en tilvalgs-ordning. Ikke fordi folk ikke vil medvirke til de konkrete forskningsprojekter, men fordi til-valget forudsætter en aktiv handling vedr. en behandlingssituation, som få forventer bliveraktuel foreløbig. En lignende problemstilling - at personer ofte er mere tilbøjelige til at del-tage i forskningsprojekter end pårørende m.v. tror - er også nævnt i Det Etiske Råds hø-ringssvar til lovforslaget.I den forbindelse er det også væsentligt at fremhæve, at det kan være særdeles vanske-ligt på forhånd at tage stilling til, om man generelt ikke ønsker at deltage i forskningspro-

jekter, som ikke er beskrevet og konkretiseret. Ønsker man også at afskære sig fra forsk-ningsprojekter, som med en betydelig sandsynlighed formodes at være til fordel for énselv? Ville man godt deltage i forskningsprojekter uden nogen risiko eller belastning, somklart ikke stiller én dårligere, end hvis man ikke deltog? En sådan registreringsordning vilunder alle omstændigheder ligge langt fra lovens almindelige princip om informeret sam-tykke, for det ikke være et informeret valg.Det er derfor min opfattelse, at hvis der ud over de nævnte forhold stilles krav om, at for-søgspersonen skal have registreret et positivt tilsagn om at deltage i sundhedsvidenska-belige forskningsprojekter i akutte situationer, vil det indsnævre patientgrundlaget for mu-lige forskningsprojekter til en så lille gruppe, at seriøs og velunderbygget forskning vil bli-ve umulig. Det vil lægge hindringer for, at forskning af denne art kan foregå i Danmark. Iden akutte situation er det ekstra vigtigt, at lægerne kan koncentrere sig om patien-ten/forsøgspersonen og ikke skal bruge mere tid en højst nødvendigt på administrativeprocedurer og unødigt bureaukrati.Jeg mener, at akutforskning efter de foreslåede regler efter en samlet afvejning kan skeuden at tilsidesætte hensynet til forsøgspersonernes sikkerhed, rettigheder og velbefin-dende.Det er væsentligt at være opmærksom på, at det er en forudsætning for gennemførelsenaf anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, at komitésystemetefter en nøje videnskabsetisk vurdering har fundet forskningsprojektet videnskabsetiskforsvarligt. Ved vurderingen af akutforskningsprojekter skal der tages højde for de særligeforhold, som gør sig gældende for sådanne projekter, og det skal vurderes videnskabse-tisk forsvarligt at gennemføre forskningsprojektet efter de særlige akutforskningsregler.Lovforslaget ændrer i øvrigt ikke på den gældende praksis, hvor en tilkendegivelse fra enuafvendeligt døende eller svært invalideret person, om at denne ikke ønsker livsforlæn-gende behandling, samtidig må fortolkes som et fravalg af deltagelse i behandling somudføres på forsøgsbasis som led i et forskningsprojekt, der eventuelt vil forlænge den på-gældendes liv.På baggrund af disse overvejelser vil jeg ikke selv stille ændringsforslag om en registre-ringsordning til hverken Donorregistret eller på anden vis. Jeg vil kraftigt fraråde en sådanordning. Såfremt udvalget fortsat måtte ønske det, stiller jeg naturligvis teknisk bistand tilrådighed for udformningen af et ændringsforslag.Spørgsmålet er i øvrigt drøftet tidligere i forbindelse med behandlingen af ændringslov nr.272 af 1. april 2006, hvorved forsøgsværgeordningen blev indført. Lovforslaget blev ved-taget med et bredt flertal bestående af V, S DF, KF, RV og SF. I udvalgsbetænkningenfremhæves bl.a. ovennævnte fortolkning vedr. livsforlængende behandling og hensynet tilat tilvejebringe nye forbedrede behandlingsmetoder til gavn for patienterne og til gavn forDanmarks position inden for sundhedsvidenskabelig forskning.