L 169 - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 11: Spm. om Den Nationale Videnskabsetiske Komité, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 10. maj 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 11 vedr. L 169 til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).Spørgsmål nr. 11 vedr. L 169:’’Ministeren bedes redegøre for om det er korrekt forstået, at Den NationaleVidenskabsetiske Komité fremover skal førstebehandle en række projekter istedet for de regionale videnskabsetiske komiteer, herunder redegøre for, omministeren har forståelse for, at ændringen kan påvirke arbejdsglæden i et el-lers godt fungerende komitésystem i dag, når de ”spændende” etiske projekterfratages de regionale komiteer.”Svar:Med L 169 ændres kompetencefordelingen imellem den nationale videnskab-setiske komité og de regionale videnskabsetiske komiteer. Forskningsprojek-ter, der vedrører særligt komplekse områder, skal i medfør af forslagets § 15anmeldes til den nationale komite, der herefter foretager den videnskabsetiskebedømmelse og tager stilling til, om projektet kan godkendes eller ej.Forslaget er begrundet i et ønske om, at der også inden for komplekse nyeforskningsområder hurtigst muligt kan fastlægges en ensartet praksis i komité-systemet på tværs af regionale skel. Det vil styrke kvaliteten og brugervenlig-heden i komitésystemet samt medføre en mere hensigtsmæssig ressourceud-nyttelse.Den nærmere afgrænsning af, hvilke sager der skal overgå til førstebehandlingved den nationale komité, fastlægges ved bekendtgørelse efter indstilling frakomitésystemet. Denne ordning giver den fornødne fleksibilitet med henblik påat imødekomme, at der løbende opstår nye forskningsområder, som det vilvære hensigtsmæssigt at førstebehandle i den nationale komité. Tilsvarendegiver bemyndigelsen fleksibilitet til at tilbageføre områder til de regionale komi-teer, når en praksis er fastlagt.Særligt komplekse områder vil navnlig være:principielle nye forskningsområder,forskningsområder, hvor den sundhedsfaglige og /eller etiske kompleksitetstiller særlige krav til ekspertise i komiteen,forskningsprojekter, hvor hensynet til beskyttelse af forsøgspersoner stillersærlige krav til den juridiske ekspertise og den sundhedsfaglige eller forsk-ningsfaglige afvejning, eksempelvis forskning i akutte situationer

Jeg henviser i øvrigt til de almindelige bemærkninger til lovforslaget og særligttil bemærkningerne til forslagets § 15.Det er væsentligt at fremhæve, at det kun vil være et fåtal af anmeldelser, der imedfør af forslaget skal førstebehandles af den nationale komité. Langt ho-vedparten af anmeldelserne skal således fortsat behandles i de regionale ko-miteer. Herunder også anmeldelser, der rejser væsentlige etiske og/ellersundhedsvidenskabelige spørgsmål og således kræver de regionale komiteersgrundige overvejelser, og at de regionale komiteer bruger al deres ekspertise.Jeg håber, at de regionale komiteer synes, at disse udfordrende sager erspændende og fortsat vil løfte opgaven ikke blot med god faglig kvalitet, menogså med den arbejdsglæde, som omtales i spørgsmålet.