L 45 - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 36: Spm. om ufrivilligt barnløse, der deltager i forsøg med fertilitetsbehandling på offentlige klinikker per 1.januar 2011, til indenrigs- og socialministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 9. november 2010 stillet følgendespørgsmål nr. 36 (L 45) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed be-svares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).Spørgsmål nr. 36:’’Ministeren bedes oplyse om ufrivilligt barnløse, der deltager i forsøg med fer-tilitetsbehandling på offentlige klinikker per 1.januar 2011 skal betale faste pri-ser for fertilitetsbehandlingen, og om de vil være omfattet af de nye regler formedicintilskud.”Svar:Det bemærkes indledningsvis, at den foreslåede egenbetaling pr. behandlings-forsøg – som det også fremgår af lovforslaget – vil indebære, at derikkeindfø-res egenbetaling for forundersøgelser, udredning og diagnostik.Der gælder særlige regler for den medicin, som anvendes i forbindelse med etbiomedicinsk forskningsprojekt.Det fremgår således af § 13 i bekendtgørelse nr. 744 af 29. juni 2006 om godklinisk praksis i forbindelse med kliniske forsøg med lægemidler på menne-sker, at forsøgspersoner skal have udleveret gratis forsøgslægemidler, herun-der også eventuelle anordninger, der anvendes til at indgive forsøgslægemid-lerne. Dette er også i overensstemmelse med det europæiske direktiv om godklinisk praksis, hvoraf det fremgår, at sponsor leverer gratis testpræparater ogeventuelt de anordninger, der anvendes til at indgive dem, medmindre med-lemsstaterne har fastsat præcise betingelser for særlige tilfælde.Herudover fremgår det af komitélovens § 14, stk. 1, nr. 2, at en videnskabse-tisk komité kun kan meddele tilladelse, hvis eventuelt vederlag eller andenydelse for deltagelse i et biomedicinsk forskningsprojekt ikke er egnet til at på-virke samtykkeafgivelsen fra forsøgspersonen.I forbindelse med en konkret ansøgning vil det være den regionale videnskab-setiske komités opgave at vurdere, hvorvidt projektet er udformet videnskab-setisk forsvarligt. Dette gælder også i situationer, hvor der må blive opkrævetbetaling for behandlingen i medfør af sundhedsloven.Med venlig hilsen