L 190 - 2010-11 (1. samling) - Bilag 6: Betænkning afgivet 26. maj 2011

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven(Registrering af og tilsyn med visse private sygehuse, klinikker og praksis)[af indenrigs- og sundhedsministeren (Bertel Haarder)]1. UdvalgsarbejdetLovforslaget blev fremsat den 13. april 2011 og var til 1.behandling den 26. april 2011. Lovforslaget blev efter 1. be-handling henvist til behandling i Sundhedsudvalget.MøderUdvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.HøringEt udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen væretsendt i høring, og indenrigs- og sundhedsministeren sendteden 24. april 2011 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del– bilag 229. Den 14. april 2011 sendte indenrigs- og sund-hedsministeren de indkomne høringssvar og et notat heromtil udvalget.SamrådUdvalget har stillet 1 spørgsmål til mundtlig besvarelse,som indenrigs- og sundhedsministeren har besvaret i et sam-råd den 26. maj 2011.SpørgsmålUdvalget har stillet 11 spørgsmål til indenrigs- og sund-hedsministeren til skriftlig besvarelse, som denne har besva-ret.2. Indstillinger og politiske bemærkningerUdvalgetindstiller lovforslaget tilvedtagelse uændret.Et flertal (udvalget med undtagelse af Enhedslistens med-lem) har noteret sig, at Sundhedsstyrelsens tilsyn også vilomfatte en vurdering af undersøgelse, diagnostik og behand-ling i den kliniske patientbehandling på det enkelte behand-lingssted. Tilsynet vil i den forbindelse fokusere på, om denlægelige patientbehandling lever op til den standard, derkræves af hensyn til patientsikkerheden. Omdrejningspunk-tet vil i den sammenhæng være, om den lægelige patientbe-handling lever op til kravet i autorisationslovens § 17 omomhu og samvittighedsfuldhed, der forudsætter, at patient-behandlingen som minimum lever op til normen for almin-deligt anerkendt faglig standard – den samme norm, som Di-sciplinærnævnet baserer sine afgørelser af patientklager på.Flertallet har ligeledes noteret sig, at den norm, der ansesfor at være almindeligt anerkendt faglig standard, hviler påindholdet af den lægelige kandidatuddannelse samt vide-reuddannelse og efteruddannelse suppleret med et mind-stemål af løbende lægefaglig opdatering formidlet ved med-delelser i tidsskrifter, artikler og lign. Som et yderligeregrundlag herfor ligger et større antal faglige vejledninger fraSundhedsstyrelsen, hvori det nærmere er beskrevet, hvorle-des omhu og samvittighedsfuldhed udmøntes på et giventfagligt område, i en given faglig situation, eller når en be-stemt behandling udføres. Hertil kommer det bidrag til for-ståelsen af normen, som kan udledes af afgørelser af pa-tientklagesager, som hidtil er truffet af SundhedsvæsenetsPatientklagenævn, og som nu træffes af SundhedsvæsenetsDisciplinærnævn.Med hensyn til landsdækkende kliniske retningslinjer,der er lægevidenskabelige selskabers udmeldinger om bed-ste specialiststandard, har flertallet yderligere noteret sig, atdisse sædvanligvis ikke vil være sammenfaldende med nor-men for almindeligt anerkendt faglig standard, idet bedstespecialiststandard i de fleste tilfælde vil ligge højere end dennorm for almindeligt anerkendt faglig standard, som trækkergrænsen i forhold til autorisationslovens krav om omhu ogsamvittighedsfuldhed, selv om der på nogle områder kanvære sammenfald på visse punkter mellem omhu og samvit-tighedsfuldhed og de kliniske retningslinjer, eksempelvis påvisse punkter i forhold til mammografi. Kliniske retningslin-jer sigter således imod, at der til stadighed arbejdes på at op-nå højere kvalitet, hvilket bl.a. afspejles i akkreditering efterDen Danske Kvalitetsmodel, hvorimod tilsynet alene påser,at lægen overholder den acceptable standard, uden at der i

den forbindelse stilles krav om stadig kvalitetsforbedring.Til gengæld vurderer tilsynet helt konkret, hvad lægen ellervirksomheden har gjort og gør – uanset om man mere gene-relt også arbejder med at forbedre kvaliteten.Flertallet har desuden noteret sig, dels at Sundhedsstyrel-sen vil udvikle og fastlægge det kommende proaktive tilsynved at gennemgå de kliniske retningslinjer sammen med sty-relsens sagkyndige og de videnskabelige selskaber og med-tage de parametre i det kommende proaktive tilsyn, der errelevante for patientsikkerheden, dels at der om 3 år vil bli-ve foretaget en evaluering af ordningen med henblik på atoverveje behovet for justeringer, idet alle registrerede priva-te sygehuse, klinikker og praksis til den tid vil have væretgennem det tilbagevendende tilsyn én gang.Særlig med hensyn til udfaldet af det tilbagevendendeproaktive tilsyn har flertallet afslutningsvis noteret sig, at til-

synet vil orientere vedkommende region, der måtte haveoverenskomst eller aftale med et privat behandlingssted, omeventuelle alvorlige patientsikkerhedsmæssige problemer,som ikke har kunnet løses umiddelbart efter tilsynsbesøgeteller er løst ved opfølgende tilsynsbesøg. Flertallet har lige-ledes noteret sig, at det proaktive tilsyn også vil omfatte be-handlingssteder, som udelukkende behandler selvbetalendepatienter, herunder patienter med privat sundhedsforsikring.Liberal Alliance, Kristendemokraterne, Inuit Ataqatigiit,Siumut, Tjóðveldi og Sambandsflokkurin var på tidspunktetfor betænkningens afgivelse ikke repræsenteret med med-lemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til at kom-me med indstillinger eller politiske udtalelser i betænknin-gen.En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykti betænkningen.

Bilag 1Oversigt over bilag vedrørende L 190Bilagsnr.12345TitelHøringsnotat og høringssvar på L190Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslagetTidsplan for udvalgets behandling af lovforslagetBilag tilbagetaget1. udkast til betænkningOversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 190Spm.nr.1TitelSpm. om antal private hospitaler og klinikker, der er omfattet afakkreditering, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministe-rens svar herpåSpm. om proaktivt tilsyn, til indenrigs- og sundhedsministeren,og ministerens svar herpåSpm. om at udarbejde nationale kliniske retningslinjer, til inden-rigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om, hvornår Sundhedsstyrelsen kan foretage et nyt tilsynhvis en privat klinik får påtale, til indenrigs- og sundhedsministe-ren, og ministerens svar herpåSpm. om konsekvenser, hvis en privat klinik m.v. ikke opnår ak-kreditering ved Den Danske Kvalitetsmodel, til indenrigs- ogsundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om konsekvenser, hvis der ikke leves op til kravene i detproaktive tilsyn, til indenrigs- og sundhedsministeren, og minis-terens svar herpåSpm. om bemærkningerne til lovforslaget, til indenrigs- og sund-hedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om status for en Dansk Kvalitetsmodel for Almen Praksis,til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om fagligt grundlag for, at et proaktivt tilsyn vil medføreøget patientsikkerhed, til indenrigs- og sundhedsministeren, ogministerens svar herpåSpm., om et proaktivt tilsyn omfatter krav om, at man tilsluttersig kliniske kvalitetsdatabaser, til indenrigs- og sundhedsministe-ren, og ministerens svar herpåSpm. om, hvad det proaktive tilsyn omfatter, til indenrigs- ogsundhedsministeren, og ministerens svar herpåOversigt over samrådsspørgsmål vedrørende L 190Samråds- Titelspm.nr.ASamrådsspm. om drøftelse af lovforslaget med ministeren, til in-denrigs- og sundhedsministeren