Sundhedsudvalget 2010-11 (1. samling)
L 171 Bilag 6
Offentligt
Til lovforslag nr.L forslagsnummer
Folketinget -NaN (x. samling)
Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 0. maj 2011
2. udkasttil
Betænkningover
Forslag til lov om ændring af sundhedsloven.(Udvidet adgang til offentlige registre og elektroniske patient-journaler m.v.)[af indenrigs- og sundhedsministeren (Bertel Haarder)]1. ÆndringsforslagIndenrigs- og sundhedsministeren har stillet 3 ændrings-forslag til lovforslaget.2. UdvalgsarbejdetLovforslaget blev fremsat den 23. marts 2011 og var til 1.behandling den 31. marts 2011. Lovforslaget blev efter 1.behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget.MøderUdvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.HøringEt udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen væretsendt i høring, og indenrigs- og sundhedsministeren sendteden 11. februar 2011 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm.del - bilag 166. Den 25. marts 2011 sendte indenrigs- ogsundhedsministeren de indkomne høringssvar og et notatherom til udvalget.SpørgsmålUdvalget har stillet 19 spørgsmål til indenrigs- og sund-hedsministeren til skriftlig besvarelse, som denne har besva-ret.3. Indstillinger [og politiske bemærkninger]<>Liberal Alliance, Kristendemokraterne, Inuit Ataqatigiit,Siumut, Tjóðveldi og Sambandsflokkurin var på tidspunktetfor betænkningens afgivelse ikke repræsenteret med med-lemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til at kom-me med indstillinger eller politiske udtalelser i betænknin-gen.En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykti betænkningen. Der gøres opmærksom på, at et flertal elleret mindretal i udvalget ikke altid vil afspejle et flertal/min-dretal ved afstemning i Folketingssalen.4. Ændringsforslag med bemærkningerÆndringsforslagAfindenrigs- og sundhedsministeren,tiltrådt af<>:Til § 11)Efter nr. 6 indsættes som nyt nummer:»01.Efter § 42 a, stk. 9, indsættes som nyt stykke:»Stk. 10.Uden for de i stk. 1-9 nævnte tilfælde kan lægerog sygehusansatte tandlæger under disses ansvar med pa-tientens samtykke lade andre, der er tilknyttet samme be-handlingsenhed, hvor patienten er i behandling, i fornødentomfang indhente oplysninger om patienten som nævnt i stk.1, 1. pkt., når det er nødvendigt i forbindelse med aktuel be-handling af patienten som led i den samlede sundhedsfagligeindsats.««[Andre sygehusansattes m.v. adgang til elektronisk indhent-ning af patientoplysninger]2)Efter nr. 6 indsættes som nyt nummer:
DocIDJournalnummer
2
»02.I§ 42 b, stk. 1, 1. pkt.,ændres§ 42 a, stk. 6til:§ 42 a,stk. 6 og 10.«[Konsekvensændring]3)Efter nr. 6 indsættes som nyt nummer:»03.I§ 42 b, stk. 1, 2. pkt.,indsættes efter »oplysningerne«:», eller under hvis ansvar oplysningerne indhentes«.«[Konsekvensændring]BemærkningerTil nr. 1Andre personer end sundhedspersoner, som er ansat isundhedsvæsenet, kan f.eks. yde en særlig pædagogisk ogpsykologisk støtte i forbindelse med aktuel behandling af enpatient som led i den samlede sundhedsfaglige indsats. I denforbindelse vil der i nogle tilfælde kunne opstå situationer,hvor de pågældende kan have behov for oplysninger fra pa-tientjournalen. Lovforslaget tilsigter på nærmere betingelserat give dem adgang til elektronisk indhentning af oplysnin-ger fra patientjournalen for i sådanne situationer at lette de-res arbejde og dermed understøtte sammenhæng, høj kvali-tet, vidensdeling og sikkerhed i patientbehandlingen.Det er for lovforslaget helt grundlæggende, at der på denene side tages behørigt hensyn til, at der er tale om adgangtil særligt personfølsomme oplysninger, og at der på den an-den side tages hensyn til at sikre det bedst mulige behand-lingsgrundlag.Udgangspunktet er, at der ikke gives ikke-sundhedsper-soner ansat i sundhedsvæsenet adgang til elektronisk ind-hentning af helbredsoplysninger m.v. om enkelte patienter ipatientjournaler.I det omfang sådanne ikke-sundhedspersoner undtagel-sesvis deltager i den sundhedsfaglige behandling på en auto-riseret sundhedspersons vegne, vil de optræde som sund-hedspersoner og dermed være omfattet af adgangen efterden gældende regel i sundhedslovens § 42 a, stk. 2, til elek-tronisk indhentning af aktuelle helbredsoplysninger m.v. omden pågældende patient, der er tilknyttet samme behand-lingsenhed som vedkommende ansatte, når det er nødven-digt til brug for aktuel behandling af patienten.Til brug for sådanne ansattes indsats i tilknytning tilsundhedsfaglig patientbehandling, fx pædagogisk og psyko-logisk arbejde, der må ses som et led i den samlede sund-hedsfaglige indsats, vil der i nogle tilfælde, uagtet at de på-gældende ansatte derved ikke optræder som sundhedsperso-ner, i begrænset omfang kunne opstå situationer, hvor de på-gældende ansatte måtte have behov for oplysninger fra pa-tientjournalen. En adgang til elektronisk indhentning af op-lysningerne fra patientjournalen vil i så fald kunne lette depågældendes arbejde.Det må imidlertid anses for tvivlsomt, om sådanne fag-grupper, der ikke selv udfører egentlige sundhedsfaglige op-gaver inden for sundhedsvæsenet, men alene opgaver i til-knytning hertil, kan anses som værende omfattet af undta-gelsesbestemmelsen i persondatalovens § 7, stk. 5, om data-
behandling, der foretages af en person inden for sundheds-sektoren, der efter lovgivningen er undergivet tavshedspligt.Sådanne faggruppers adgang til helbredsoplysninger m.v.om patienter kan finde sted efter de øvrige databehandlings-regler i persondatalovens § 7, som forudsætter samtykke fraden, oplysningerne vedrører, og i øvrigt forudsætter, at op-lysningerne er nødvendige til brug for den opgave, den på-gældende skal varetage.Den foreslåede ændring af § 42 a imødekommer det be-grænsede behov, som andre faggrupper end sundhedsperso-ner måtte have for at kunne indhente oplysninger fra en pa-tientjournal til brug for deres ikke-sundhedsfaglige arbejde,ved at give disse andre faggrupper mulighed for – på en læ-ges eller sygehusansat tandlæges ansvar og efter dennes be-myndigelse – at indhente de fornødne oplysninger, som ernødvendige for deres indsats til støtte for den sundhedsfagli-ge behandling af patienten. Oplysningerne vil, for at sikreoverensstemmelse med persondatarettens regler, i givet faldskulle indhentes med patientens samtykke. For en patient,der ikke selv kan varetage sine interesser, indtræder eftersundhedslovens § 14 den eller de, som efter lovgivningen erbemyndiget hertil, i patientens rettigheder efter samme lovs§§ 15-51, i det omfang det er nødvendigt for at varetage pa-tientens interesser i den pågældende situation. Eksempelvisskal der ved børn under 15 år indhentes samtykke fra foræl-dremyndighedens indehaver.Den foreslåede ændring af § 42 a vil tillige – på en lægeeller sygehusansat tandlæges ansvar og efter denne bemyn-digelse – omfatte de grupper af sundhedspersoner, som ikkeer omfattet af den foreslåede udvidelse af § 42 a, stk. 1, jf.lovforslagets § 1, nr. 1.Det betyder, at også kiropraktorer, ergoterapeuter, fysio-terapeuter, bioanalytikere, kliniske diætister, bandagister,social- og sundhedsassistenter eller andre sundhedspersoner- på en læges eller sygehusansat tandlæges ansvar og efterdennes bemyndigelse – får samme adgang til elektroniskeopslag som de nævnte andre faggrupper end sundhedsperso-ner, dvs. de pågældende faggrupper får, hvis de er tilknyttetsamme behandlingsenhed som patienten adgang til såvel ak-tuelle som historiske oplysninger i en patientjournal i detomfang, det er nødvendigt til brug for en aktuel behandlingaf patienten.Den foreslåede ændring af § 42 a vil kun omfatte perso-ner, der er »tilknyttet samme behandlingsenhed, hvor pa-tienten er i behandling«. Om forståelsen af dette udtryk hen-vises til den gældende bestemmelse i sundhedslovens § 42 a,stk. 2. Den foreslåede ændring af § 42 a omfatter med andreord alene personer ansat i sundhedsvæsenet.I og med, at den omhandlede elektroniske indhentning afhelbredsoplysninger vil skulle finde sted under ansvar af ogefter bemyndigelse af en læge eller en sygehusansat tandlæ-ge sikres det, at såvel patienten som Sundhedsstyrelsen kanindbringe en sag for Sundhedsvæsenets Disciplinærnævn,hvis der i et konkret tilfældes findes at være grundlag forkritik af eller sanktion over for vedkommende sundhedsper-son, jf. §§ 2 og 2 a i lov om klage- og erstatningsadgang in-den for sundhedsvæsenet (lovbekendtgørelse nr. 24 af 21.januar 2009 som ændret ved lov nr. 706 af 25. juni 2010).
3
En lignende ordning kendes fra sundhedslovens § 42 a,stk. 8, hvorefter læger og sygehusansatte tandlæger underdisses ansvar kan lade medicinstuderende indhente oplys-ninger som nævnt i § 42 a, stk. 1, i forbindelse med behand-ling af patienter.Til nr. 2Som en konsekvens af den foreslåede § 42 a, stk. 10,foreslås § 42 b ændret, således at et samtykke til indhent-ning af elektroniske helbredsoplysninger efter § 42 a, stk.10, omfattes af samme formkrav som samtykke efter sund-hedslovens § 42 a, stk. 6. Det betyder, at samtykket kan væ-
re mundtligt eller skriftligt og skal indføres i patientjourna-len.Til nr. 3Som en konsekvens af den foreslåede § 42 a, stk. 10,foreslås § 42 b ændret, således at et samtykke til indhent-ning af elektroniske helbredsoplysninger efter § 42 a, stk.10, omfattes af samme formkrav som samtykke efter sund-hedslovens § 42 a, stk. 6. Det betyder, at samtykket skalmeddeles til den læge eller sygehusansatte tandlæge, underhvis ansvar indhentningen foretages.
Louise Schack Elholm (V) Preben Rudiengaard (V)fmd.Birgitte Josefsen (V) Sophie Løhde (V) Flemming Møller (V)Liselott Blixt (DF) Karin Nødgaard (DF) Vivi Kier (KF) Pia Christmas-Møller (UFG)nfmd.Sophie Hæstorp Andersen (S)Flemming Møller Mortensen (S) Karen J. Klint (S) Julie Skovsby (S) Karl H. Bornhøft (SF) Jonas Dahl (SF)Lone Dybkjær (RV) Per Clausen (EL)Liberal Alliance, Kristendemokraterne, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Tjóðveldi og Sambandsflokkurin havde ikke medlemmer iudvalget.
Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)Socialdemokratiet (S)Dansk Folkeparti (DF)Socialistisk Folkeparti (SF)Det Konservative Folkeparti (KF)Radikale Venstre (RV)Enhedslisten (EL)
474524231794
Liberal Alliance (LA)Kristendemokraterne (KD)Inuit Ataqatigiit (IA)Siumut (SIU)Tjóðveldi (T)Sambandsflokkurin (SP)Uden for folketingsgrupperne (UFG)
3111112
4
BilagOversigt over bilag vedrørende L 171Bilagsnr. Titel1Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministe-ren2Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget3Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget
Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 171Spm.nr.12345TitelSpm. om at sikre mod misbrug af fortrolige oplysninger, til in-denrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om den elektroniske patientjournal, til indenrigs- og sund-hedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om opslag foretaget den elektroniske patientjournal, til in-denrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om at frabede sig elektronisk indhentning af informationer,til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om minimumskrav for at frabede sig elektronisk indhent-ning af informationer, til indenrigs- og sundhedsministeren, ogministerens svar herpåSpm. om fællesregistrene omfattes af en Privacy by Design løs-ning, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svarherpåSpm. om kommunernes og regionernes adgang til offentligesundhedsregistre, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini-sterens svar herpåSpm. om at sikre borgeren får bedre adgang til indsigt i egne op-lysninger, til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerenssvar herpåSpm. om sikkerhedsforanstaltninger som krævet af Datatilsynet,til indenrigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om at indhente personfølsomme oplysninger, til indenrigs-og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om retten til at frabede sig elektronisk indhentning af infor-mationer respekteres, til indenrigs- og sundhedsministeren, ogministerens svar herpåSpm. om at få »privatmarkeret« visse oplysninger i den elektroni-ske patientjournal, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini-sterens svar herpåSpm. om kontrol af den dataansvarlige myndighed, til indenrigs-og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om opslag i lokale elektroniske patientjournaler, til inden-rigs- og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om regeringens afbureakratiseringsplaner, til indenrigs- ogsundhedsministeren, og ministerens svar herpå
6
7
8
91011
12
131415
5
1617
18
Spm. om kontrol i den elektroniske patientjournal, til indenrigs-og sundhedsministeren, og ministerens svar herpåSpm. om kommune og region, hver for sig, skal foretage analyserog udarbejde statistikker, til indenrigs- og sundhedsministeren, ogministerens svar herpåSpm. om hvilke tilfælde oplysninger vil kunne behandles i per-sonhenførbar form, til indenrigs- og sundhedsministeren, og mini-sterens svar herpå