SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 940: Spm., om producenten af Omniscan i forbindelse med godkendelsen af Omniscan foreviste eller fremsendte den interne såkaldte Muller-rapport fra 1994, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 19. juli 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 940 (alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).Spørgsmål nr. 940 (alm. del):”Ministeren bedes oplyse, om producenten af Omniscan i forbindelse medgodkendelsen af Omniscan foreviste eller fremsendte den interne såkaldteMuller-rapport fra 1994, der benævner de bekymringer, som der dengangfandtes om, at gadolinium indeholdt i Omniscan ikke blev fuldt udskilt fra krop-pen, til Lægemiddelstyrelsen.”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Lægemid-delstyrelsen, som jeg kan henholde mig til:”Producenten af Omniscan indsendte ikke den såkaldte Muller-rapport – F.Maton, L Vander Elst og R.N. Muller: Influence of human Proteins on the Re-laxivity of Gd(III) Complexes – til Lægemiddelstyrelsen (SundhedsstyrelsensLægemiddelafdeling) i forbindelse med godkendelsen af Omniscan.Det skal i den forbindelse bemærkes, at Omniscan blev godkendt den 26. ja-nuar 1994, og at Muller-rapporten er dateret marts 1995.Heller ikke ved senere ændringer af markedsføringstilladelsen har Lægemid-delstyrelsen har modtaget rapporten.”