SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 939: Spm. om hvilke konsekvenser, det får for Danmarks forhold til det Europæiske Lægemiddelagentur, at EU-parlamentet har udskudt godkendelsen af agenturets regnskab for 2009, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 18. juli 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 939 (alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 939 (alm. del):’’Ministeren bedes redegøre for, hvilke konsekvenser, der får for Danmarksforhold til det Europæiske Lægemiddelagentur, at EU-Parlamentet har udskudtgodkendelsen af agenturets regnskab for 2009 bl.a. med henvisning til tvivl omagenturets eksperter i tilstrækkeligt omfang er uafhængige af medicinalindu-strien.”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelsty-relsen.På baggrund heraf kan jeg oplyse følgende.På møde den 10. maj i år besluttede Europa-Parlamentet at udskyde godken-delsen af Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) regnskab for 2009. Enaf begrundelserne var, som det fremgår af spørgsmålet, at agenturet ikke harsine egne procedurer for medarbejdernes og tilknyttede eksperters habilitet.EMA har i den anledning udarbejdet et udkast til retningslinjer for agenturetshåndtering af habilitetsspørgsmål. Disse forventes godkendt inden årets ud-gang, og vil herefter blive implementeret.Den senere godkendelse af EMAs regnskab forventes ikke at få konsekvenserfor Danmark, idet udbetalinger til Lægemiddelstyrelsen foregår i henhold tiltidsplaner i aftaler mellem EMA og styrelsen.Om det foreliggende udkast til retningslinjer om habilitet kan jeg oplyse, at der– såfremt de godkendes - vil blive krav om, at alle medarbejdere, herundermidlertidige medarbejdere, ved ansættelsen skal udfylde en habilitetserklæ-ring. En overordnet vil inden for en måned gennemgå habilitetserklæringen ogvurdere medarbejderens risikoniveau. Ved ændringer i interesseforhold skalhabilitetserklæringen opdateres. I erklæringen skelnes mellem 3 risikoniveauer– alt efter om medarbejderen har erklæret at have ingen, indirekte eller direkteinteresser, som kan komme i konflikt med dennes arbejde.Ved tildeling af arbejde skal tages hensyn til medarbejderens risikoniveau.