SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 934: Spm. om at fremsende den interne rapport fra 1994 eller på anden vis fremskaffe rapporten (den såkaldte Muller-rapport, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 15. juli 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 934 (alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).Spørgsmål nr. 934 (alm.del):’’Vil ministeren bede producenten af Omniscan, GE Healthcare, om at frem-sende den interne rapport fra 1994 eller på anden vis fremskaffe rapporten(den såkaldte Muller-rapport), der allerede på det tidspunkt rejser bekymringom at gadolinium indeholdt i Omniscan ikke blev fuldt udskilt fra kroppen? (Jf.Ugeskrift for Læger,www.ugeskrift.dk,13.07.2011, "Omniscan-producent:Pressens oplysninger er urigtige",http://www.ugeskriftet.dk/portal/page/portal/LAEGERDK/UGESKRIFT_FOR_LAE-GER?public_visningsType=15&public_modtager=5&public_nyhedsId=65869)”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet følgende udtalelse fra Lægemid-delstyrelsen:”Lægemiddelstyrelsen modtog den 18. juli 2011 den såkaldte Muller-rapport –F. Maton, L Vander Elst og R.N. Muller: Influence of human Proteins on theRelaxivity of Gd(III) Complexes – fra GE Healthcare. GE Healthcare har op-lyst, at de sendte rapporten til os, fordi de var blevet opmærksomme på, atspørgsmål 934 var blevet stillet i indenrigs- og sundhedsministeren.Rapporten, der er dateret marts 1995, er vedhæftet. Vi gør opmærksom på, atGE Healthcare i forbindelse med indsendelse af rapporten til Lægemiddelsty-relsen i brev af 18. juli 2011 har påpeget, at virksomheden anser rapporten forfortrolig:“GE Healthcare recognizes that DMA will not publicly disclose the content ofconfidential company regulatory submissions. The Muller Report has beendesignated as Highly Confidential in the In re Gadolinium-Based ContrastAgents Product Liability Litigation, MDL No. 1909, pending in the UnitedStates. Consistent with our prior submission and request to the US FDA, werequest that the DMA also treat it as GE Healthcare Company Confidential,exempt from public access.”Med henvisning hertil vil jeg særskilt fremsende Muller-rapporten til Sundheds-udvalgets fortrolige orientering, idet jeg vil anmode om, at den ikke offentlig-gøres på Folketingets hjemmeside.