SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 898: Spm. om kenskab til, at Omniscan også er blevet brugt til røntgenundersøgelser, til indenrigs- og sundhedsministeren

Spørgsmål nr. 898 (alm. del):’’Er ministeren bekendt med, at Omniscan også er blevet brugt til røntgenun-dersøgelser, herunder CT-skanning, selvom kontrastmidlet ikke er godkendthertil? Desuden bedes ministeren oplyse, om ministeren har undersøgt, omdisse patienter efterfølgende har udviklet Nefrogen Systemisk Fibrose (NSF)?”Svar:Som det fremgår af mit foreløbige svar af 14. juli 2011, har jeg anmodet Sund-hedsstyrelsen om en udtalelse til brug for min besvarelse af spørgsmålet.Jeg har i den anledning modtaget følgende faglige udtalelse, som jeg kanhenholde mig til:”Sundhedsstyrelsen er bekendt med, at professor Henrik S. Thomsen i flerebreve til styrelsen og til Indenrigs- og Sundhedsministeriet har anført, at lægerhar brugt gadoliniumholdige kontrastmidler til røntgenundersøgelser, selv omde ikke er godkendt hertil.Sundhedsstyrelsen har ikke kunnet bekræfte, at gadoliniumholdige kontrast-midler anvendes til CT-skanninger i Danmark.Sundhedsstyrelsen kan oplyse, at læger som udgangspunkt må ordinere læ-gemidler off-label, dvs. til en anvendelse, som lægemidlet ikke er registreret oggodkendt til. Læger skal altid udvise omhu og samvittighedsfuldhed i deresfaglige virke og skal være særligt omhyggelig med informationen til patienterved off-label behandling.Det fremgår dog af Sundhedsstyrelsens kliniske retningslinjer af 18. septem-ber 2009 for undersøgelse af nyresyge patietner med kontraststoffer – medsærligt fokus på gadoliniumholdige kontraststoffer ved MR-skanning, punkt3.2.2, at gadoliniumholdige kontraststoffer aldrig må anvendes som kontrast-stof til røntgenundersøgelser.”