Sundhedsudvalget 2010-11 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wwww.im.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 30. juni 2011Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: SUMHMSags nr.: 1106875Dok nr.: 569610
Folketingets Sundhedsudvalg har den 9. juni 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 818 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).Spørgsmål nr. 818:’Kan ministeren oplyse hvornår man forventer at HPV-vaccinen bliver god-kendt til drenge?”Svar:Jeg har haft spørgsmålet forelagt for Lægemiddelstyrelsen og kan på bag-grund oplyse følgende:HPV-vaccinen Gardasil blev godkendt i 2006, herunder også til anvendelse tildrenge til forebyggelse af kønsvorter, hvilket fremgår af følgende uddrag fraproduktresuméet:”4.1
Terapeutiske indikationerGardasil er en vaccine til brug fra 9 års alderen til forebyggelse af:- præmaligne, genitale læsioner (cervikal, vulval og vaginal) og cervixcancerkausalt relateret til visse onkogene typer af Human Papillomavirus (HPV).- udvendige kønsvorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikkeHPV-typer.”Ifølge Lægemiddelstyrelsen forekommer tilstandene ”præmaligne, genitale læ-sioner (cervikal, vulval og vaginal) og cervixcancer kausalt relateret til visseonkogene typer af Human Papillomavirus (HPV)” kun hos kvinder, hvorfordenne indikation ikke er relevant for drenge/mænd.Derimod kan ”udvendige kønsvorter (condyloma acuminata) kausalt relaterettil specifikke HPV-typer” ifølge Lægemiddelstyrelsen forekomme hos beggekøn, hvorfor vaccinen med denne indikation kan anvendes til begge køn. Detfremgår da heller ikke af produktresuméet, at vaccinen kun er til anvendelse tilpiger/kvinder.Med hensyn til forebyggelse af HPV-relateret kræft hos drenge, så oplyserLægemiddelstyrelsen, at en ansøgning er under behandling hos de europæi-ske lægemiddelmyndigheder. Ifølge seneste oplysninger forventes en afgørel-se på denne ansøgning i løbet af efteråret 2011.Med venlig hilsen
Bertel Haarder / Helle Hyllehøj