SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 807: Spm. om at sikre at Lægemiddelstyrelsen fremover omgående videregiver informationer, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 6. juni 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 807 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 807:’’Ministeren bedes redegøre for, hvilke initiativer han vil tage for at sikre, atLægemiddelstyrelsen fremover omgående videregiver informationer fra det eu-ropæiske lægemiddelagentur om risikoen for alvorlige bivirkninger.”Svar:Oplysninger om alvorlige bivirkninger ved brug af lægemidler skal fremgå aflægemidlernes produktresumeer og indlægssedler, hvor de vil være tilgænge-lige for læger og patienter.Såfremt der måtte komme ny viden frem om alvorlige bivirkninger ved brug afet lægemiddel, som ikke er nævnt i produktresuméet og indlægssedlen, skalLægemiddelstyrelsen tage de nødvendige initiativer for at sikre, at denne in-formation hurtigst muligt gøres tilgængelig for læger og patienter.Kopi af dette svar er sendt til Lægemiddelstyrelsen.