SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 616: Spm. om indberetninger af børnedødsfald af kvinder som havde fået lykkepiller under graviditeten, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 13. april 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 616 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).Spørgsmål nr. 616:’’Hvad er grunden til at skulle der gå flere år, inden de danske læger og offent-ligheden blev gjort bekendt med Lægemiddelstyrelsens oplysninger om indbe-retninger af dødsfald og andre alvorlige skader hos børn af kvinder, der undergraviditeten havde fået lykkepiller?”Svar:Jeg kan henvise til min besvarelse af spørgsmål nr. S 1628 af 3. maj 2011,hvoraf det bl.a. fremgår, at Lægemiddelstyrelsen ikke rutinemæssigt offentlig-gør indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger ved et lægemiddel,bl.a. fordi en indberetning ikke er ensbetydende med, at der er påvist en år-sagssammenhæng mellem lægemidlet og den skadelige virkning. Af svaretfremgår også, at Lægemiddelstyrelsen i 2005 og 2010 på sin hjemmeside in-formerede om resultaterne af epidemiologisk studier, der havde vist en øget ri-siko for alvorlige bivirkninger hos nyfødte af mødre, der under graviditetenhavde været behandlet med SSRI-præparater.