SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 608: Spm. om kviksølvforbindelsen Thimerosal som var tilsat de danske H1N1 vacciner, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 11. april 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 608 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 608:’’Ministeren bedes oplyse om, hvilke initiativer ministeren vil tage efter at pol-ske forskere i U.S.National Library of Medicine 2010 har påvist varige neuro-patalogiske forandringer i rottehjerner efter periodisk neonatal indgivelse afkviksølvforbindelsen Thimerosal, som var tilsat de danske H1N1 vacciner, somblev anvendt til bl.a. børn og gravide under svineinfluenzaepidemien i 2009.”Svar:Jeg har af Lægemiddelstyrelsen fået oplyst følgende, som jeg kan henholdemig til:”Ifølge den publicerede litteratur om neuropatalogiske forandringer i rottehjer-ner efter periodisk neonatal indgivelse af thiomersal udgør thiomersal i Pan-demix (H1N1 vaccine) ikke en risiko for gravide, det ufødte barn eller børn.Thiomersal indeholder kviksølv og er tilsat Pandemrix for at virke konserve-rende. Et sikkerhedsudvalg (Safety Working Party) under Den EuropæiskeLægemiddelstyrelse EMA har siden september 1998 løbende evalueret skade-ligheden af thiomersal i vacciner til børn. Emnet har senest været diskuteret iSafety Working Party i august 2010.Thiomersal omdannes i kroppen til ethylkviksølv. Der findes data baseret påbefolkningsundersøgelser om eksponeringen over for methylkviksølv. Baseretpå disse data er det accepterede indtag af methylkviksølv per uge via fødenover seks gange større end den dosis af ethylkviksølv gravide og børn over 6måneder udsættes for efter to injektioner af Pandemrix. Vaccination af børnunder 6 måneder med thiomersal-holdige vacciner anbefales generelt ikke forat undgå en for høj eksponering over for kviksølv.Da studier i dyr tyder på, at methylkviksølv udgør en større sundhedsrisiko endethylkviksølv, anses en risikovurdering på grundlag af data baseret på befolk-ningsundersøgelser forsvarlig. Data baseret på befolkningsundersøgelser til-lægges større værdi for risikovurdering end data opnået i dyr. Derfor menerLægemiddelstyrelsen ikke, at det for nyligt publicerede studie af Olczak et al.(2010) ændrer Safety Working Partys tidligere vurdering af tilstedeværelsen afthiomersal i H1N1 vacciner, heller ikke i forhold til behandlingen af gravide ogbørn.”