SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 607: Spm. om at opsamle viden om konsekvenserne ved at vaccinere gravide, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 11. april 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 607 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål nr. 607:’’Ministeren bedes redegøre for, hvad de danske myndigheder har gjort for atopsamle viden om konsekvenserne ved at vaccinere gravide mod svineinflu-enzaen og konsekvenserne for aborttal og omfanget af fosterdød.”Svar:Jeg kan oplyse, at Lægemiddelstyrelsen i august 2009 - før vaccination modinfluenza A (svineinfluenza) blev sat i gang i Danmark - tilrettelagde et særligtberedskab med henblik på at kunne intensivere indsamling og faglige vurde-ringer af indberettede bivirkninger efter brug af influenzavaccinen (Pandemrix).I den forbindelse blev der etableret et pandemiekspertpanel bestående af re-præsentanter fra Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddel-styrelsen. Efter ibrugtagningen af Pandemrix mødtes pandemipanelet ugentligtfor bl.a. at analysere indberetninger om bivirkninger ved Pandemrix. Analyser-ne omfattede bl.a. aborter og fosterdød.Efter panelets møder informerede Lægemiddelstyrelsen offentligheden om desamlede vurderinger af indberetninger om formodede bivirkninger. Denne in-formation vedrørte antallet af udleverede vaccinedoser, kategorier af hvem derhavde indberettet bivirkninger og køn og aldersfordeling hos personer, derhavde oplevet bivirkninger, som de formodede, at Pandemrix kunne være år-sag til. Der blev informeret detaljeret om antallet af indberetninger om formo-dede bivirkninger og de forskellige typer bivirkninger, herunder kendte, sjæld-ne og ukendte formodede bivirkninger, samt alvorlige og ikke-alvorlige formo-dede bivirkninger. Oplysningerne blev offentliggjort på styrelsens hjemmeside.Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen har modtaget indberetninger om5 spontane aborter og om 1 dødfødt barn som formodede bivirkninger af vac-cinen. På grund af en fejlkodning i Lægemiddelstyrelsen i forbindelse medmanuel indtastning i styrelsens bivirkningsdatabase er kun 4 af de 5 spontaneaborter blevet omtalt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. I 5 ud af de 6 til-fælde vurderes sammenhængen mellem vaccination og abort/dødfødsel sommindre sandsynlig, og i 1 tilfælde vurderes det, at der er tale om et tilfældigtsammenfald mellem den indberettede bivirkning (spontan abort) og vaccinati-onen.Baggrundsrisikoen for spontane aborter hos gravide er ifølge Lægemiddelsty-relsen generelt høj og afhænger af mange faktorer, bl.a. kvindens alder og