Besvarelse af spørgsmål 573 alm. del stillet af Sundhedsudvalget den

24. marts 2011 efter ønske fra Jonas Dahl (SF).

Spørgsmål:

Ministeren bedes oplyse, hvorvidt man må bruge et IPL produkt til hår-fjerning til kommercielt brug, herunder om disse apparaturer hører underlavspændingsdirektivet fra EU.

Svar:

Jeg kan oplyse, at IPL-produkter til hårfjerning ikke hører under lav-spændingsdirektivet (72/23/EEC), som administreres af Sikkerhedsstyrel-sen.Reguleringen af disse produkter hører i stedet under direktivet for medi-cinsk udstyr (93/42/EØF), der administreres af Sundhedsstyrelsen. Jeghar derfor bedt Sundhedsstyrelsen om en udtalelse, som jeg henholdermig til:”Det fremgår af bekendtgørelse nr. 1245 af 24. oktober 2007 om kosme-tisk behandling § 4, nr. 23, at behandling i kosmetisk øjemed med laser, iklasse 3 B eller 4, IPL (intens pulserende lys) og andre metoder, som kanligestilles hermed, samt udførelsen heraf, kun må udføres af speciallægeri dermatovenerologi med dokumenterede relevante kvalifikationer.Den autoriserede sundhedsperson kan som medhjælp anvende læger udenret til selvstændigt virke og sygeplejersker med dokumenterede, relevantekvalifikationer samt efter en konkret vurdering personer uden sundheds-faglige autorisation, men med dokumenterede, relevante kvalifikationer,jf. bekendtgørelsens §§ 10, stk. 3 og 11, stk. 2.Sundhedsstyrelsen har med bekendtgørelse nr. 1245 af 24. oktober 2007om kosmetisk behandling lagt vægt på varetagelsen af patientsikkerhe-den, og efter styrelsens opfattelse ligger dette ikke kun i brugen af maski-nerne, men også i vurderingen af den hud, der behandles på. Det er væ-sentligt at kunne diagnosticere huden, herunder hudkræft eller forstadierhertil, således at disse ikke fejlagtigt bliver IPL- eller laserbehandlet. Ek-sempelvis vil ukorrekt behandling af hudkræft eller forstadier hertil medlasere eller IPL kunne medføre, at det ikke på et senere tidspunkt er mu-ligt at stille en korrekt diagnose, hvilket kan betyde, at patientens mulig-heder for helbredelse bliver forringet eller, at behandlingen bliver mereomfattende.”