Sundhedsudvalget 2010-11 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wwww.im.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 30. marts 2011Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: DEPMHESags nr.: 1103270Dok nr.: 480669
Folketingets Sundhedsudvalg har den 7. marts 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 528 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Clausen (EL).Spørgsmål:’’Ministeren bedes redegøre for, hvilke initiativer han vil tage for at skærpeovervågningen af gravides brug af medicin med henblik på at afsløre eventuel-le bivirkninger på et så tidligt tidspunkt som muligt.”Svar:Jeg kan oplyse, at Lægemiddelstyrelsen allerede har fokus på overvågning afgravides brug af medicin og indberetninger om formodede bivirkninger hosgravide og nyfødte i forbindelse med tilrettelæggelsen af bivirkningsarbejdet.Desuden forventer Lægemiddelstyrelsen senere på året at idriftsætte et nytmodul til styrelsens IT-system, der kan bearbejde store mængder af bivirk-ningsdata statistisk, og det har særlige funktioner til signalgenerering, der kanhjælpe med til at udpege medicin, hvor risikoprofilen kan være ændret og der-for skal analyseres nærmere. Systemet kan dermed bidrage til at identificerenye bivirkninger på et tidligere tidspunkt, herunder bivirkninger ved gravidesbrug af medicin.Jeg kan desuden oplyse, at jeg i den kommendeHandlingsplan for en styrketlægemiddelovervågning 2011-2013vil sætte særlig fokus på overvågning aflægemidler, der ordineres til gravide.
Med venlig hilsen
Bertel Haarder / Mette Touborg Heydenreich