Sundhedsudvalget 2010-11 (1. samling)
SUU Alm.del
Offentligt
Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wwww.im.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 28. marts 2011Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: SUMNMOSags nr.: 1102766Dok nr.: 482326
Folketingets Sundhedsudvalg har den 1. marts 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 487 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Anne Marie Geisler Andersen (RV).Spørgsmål nr. 487:
”Hvordan definerer man effekten af antidepressiva?”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrel-sen, der oplyser følgende:”I kliniske forsøg, der danner grundlag for udstedelse af markedsføringstilla-delse for antidepressiva, anvendes såkaldte rating scales. Disse er standardi-serede spørgeskemaer, som lægerne anvender til at vurdere depressionenssværhedsgrad. De mest kendte er Hamilton Rating Scale for Depression(HRSD) og Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Spørge-skemaerne handler om depressionssygdommens karakteristiske symptomer,fx nedtrykthed, selvbebrejdelser, søvnforstyrrelser og selvmordstanker. Nårlægen har vurderet spørgsmålene, udregnes en score i form af et tal.Patienter, der deltager i de kliniske forsøg, får vurderet depressionens svær-hedsgrad før forsøgets start samt flere gange i løbet af undersøgelsesperio-den, der typisk strækker sig over flere uger. Dermed bliver det muligt at obser-vere, om patienten bedres under behandlingen. Effekten af det antidepressivelægemiddel vurderes ved at sammenligne effekten hos de patienter, der fårdet pågældende lægemiddel med effekten hos patienter, der får placebo (inak-tiv behandling) eller et andet lægemiddel. Man definerer ofte patienter, der harhaft god effekt af behandlingen, som patienter, hvor scoren beregnet ud fra deomtalte spørgeskemaer, er faldet med 50 procent eller mere, eller hvor scorener reduceret til et tal under en vis, foruddefineret tærskelværdi.I almindelig klinisk praksis foregår vurderingen af patientens depression ikkeså systematisk som i kliniske forsøg. Men en del læger anvender spørgeske-maer til at vurdere behandlingseffekten som led i deres daglige kliniske virkeog ikke kun, når patienterne deltager i kliniske forsøg. ”Jeg henholder mig til Lægemiddelstyrelsens udtalelse.Jeg kan i øvrigt oplyse, at jeg har bedt Medicintilskudsnævnets formand om atforestå en teknisk gennemgang for Sundhedsudvalget af Medicintilskudsnæv-
Side 2
nets arbejdsmetoder – herunder en gennemgang af, hvordan viden om læge-midlers effekt inddrages i nævnets arbejde.
Med venlig hilsen
Bertel Haarder / Nina Moss
