SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 486: Spm. om at sikre at Lægemiddelstyrelsens revurdering af tilskud til antidepressia tager hensyn til bivirkninger og effekt, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 1. marts 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 486 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Anne Marie Geisler Andersen (RV).Spørgsmål nr. 486:’’Hvordan vil ministeren som lovet under besvarelsen af samrådsspørgsmål Øog Å den 27. januar 2011 sikre sig, at Lægemiddelstyrelsens revurdering af til-skud til antidepressia i tilstrækkelig grad tager hensyn til, at der er stor forskelpå, hvilke bivirkninger og hvilken effekt de forskellige patienter har af de for-skellige præparater? ”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen indhentet en udtalelse fra Lægemiddelstyrel-sen, der oplyser følgende:”Vurderingen af om de enkelte antidepressiva opfylder kriterierne fastsat i me-dicintilskudsbekendtgørelsen for at oppebære generelt eller generelt klausule-ret tilskud foretages af Lægemiddelstyrelsen efter rådgivning fra Medicintil-skudsnævnet.Proceduren for nævnets og Lægemiddelstyrelsens arbejde er beskrevet i Læ-gemiddelstyrelsens vejledning og retningslinjer om revurdering, som ligger påLægemiddelstyrelsens hjemmeside.Medicintilskudsnævnet og Lægemiddelstyrelsen lægger, som det fremgår afvejledningen, vægt på evidensbaserede behandlingsrekommandationer fra delægevidenskabelige selskaber, IRF og Sundhedsstyrelsen, resultater af klini-ske studier, erfaringer fra den kliniske hverdag, både fra nævnets egne med-lemmer, men også fra de lægevidenskabelige selskaber, som afgiver bidrag iprocessen, oplysninger om forbrug, sundhedsøkonomiske analyser etc.På baggrund af denne samlede viden om lægemidlerne og deres anvendelsetræffer Lægemiddelstyrelsen, med rådgivning fra Medicintilskudsnævnet, afgø-relse i overensstemmelse med de gældende kriterier for generelt, herundergenerelt klausuleret tilskud. I forbindelse med revurderingen af tilskuddet til deblodtrykssænkende lægemidler blev det generelle tilskud til en gruppe læge-midler (angiotensin-II antagonisterne) i sommeren 2009 klausuleret med hen-visning til, at der erfaringsmæssigt var en større gruppe patienter, der pågrund af bivirkninger (hoste) ikke kunne tåle behandling med billigere i øvrigtligeværdige behandlingsalternativer. Ved denne revurdering lagde Medicintil-skudsnævnet og Lægemiddelstyrelsen bl.a. vægt på den europæiske hyper-tensionsvejledning fra 2007.