SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 338: Spm., om ministeren vil fortage sig noget omkring problemstillingen med at medicinalfirmaer hovedsageligt tester medicin på mandlige forsøgspersoner, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 10. januar 2011 stillet følgendespørgsmål nr. 338 (alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som her-med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).Spørgsmål nr. 338:’’Vil ministeren foretage sig noget omkring problemstillingen med at medicinal-firmaer hovedsageligt tester medicin på mandlige forsøgspersoner?”Svar:Jeg har i anledning af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Lægemiddelsty-relsen.På baggrund heraf kan jeg oplyse, at kliniske forsøg med lægemidler til men-nesker først må gennemføres, når der er givet en tilladelse fra Lægemiddelsty-relsen i medfør i lægemiddelloven og fra en videnskabsetisk komité i medfør afkomitéloven. I forsøgsprotokollen, der indsendes til brug for forsøgets godken-delse, skal bl.a. redegøres for forsøgets formål og den planlagte udvælgelse afforsøgspersonerne. Et grundlæggende krav i forbindelse med kliniske læge-middelforsøg er, at forsøgspersonerne deltager frivilligt og på et velinformeretgrundlag.Ved kliniske forsøg med lægemidler, der planlægges anvendt at både kvinderog mænd, indgår normalt også begge køn i forsøgene. I mange forsøg indgårdog flere mænd end kvinder, idet nogle kvinder i den fødedygtige alder ikkeønsker at deltage som forsøgspersoner.Generelt påvirker dette ikke sikkerheden ved lægemidlets brug. Ved godken-delse af lægemidler, er lægemiddelmyndighederne opmærksomme på, omden faglige dokumentation er tilstrækkelig. De foretager således også en vur-dering af, hvorvidt der indgår tilstrækkeligt mange kvinder i de forsøg, der lig-ger til grund for en ansøgning om markedsføringstilladelse til et lægemiddel,som kan anvendes af kvinder.Jeg kan i øvrigt oplyse, at jeg, som et initiativ under min Sund Vækst dagsor-den, arbejder på at få etableret en fælles national portal til annoncering af kli-niske forsøg. Det er tanken, at portalen skal indeholde oplysninger om planlag-te og igangværende kliniske forsøg bl.a. med det formål at fremme og lette re-krutteringen af forsøgspersoner. Jeg vil have fokus på, om portalen eventueltogså vil kunne medvirke til art sikre en mere ligelig kønsfordeling i de enkelteforsøg.