SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 325: Spm. om, hvad ministeren vil gøre for at sikre, at speciallæger med ekspertise i depression aktivt involveres i Lægemiddelstyrelsens revurdering af antidepressiva, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 21. december 2010 stillet følgendespørgsmål nr. 325 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som her-med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Ander-sen (S).Spørgsmål nr. 325:”Hvad vil ministeren gøre for at sikre, at speciallæger med ekspertise i depres-sion aktivt involveres i Lægemiddelstyrelsens revurdering af antidepressiva såder sikres en ordentlig udredning af ikke bare lægemidlernes effekt, men ogsåderes bivirkninger, risiko for tilbagefald, behandling af patienter med kombina-tion af depression og andre lidelser som fx angst, forholdene for sårbare grup-per som ældre m.m.?”Svar:Jeg har til brug for besvarelsen af spørgsmålet indhentet en udtalelse fra Læ-gemiddelstyrelsen, der oplyser følgende:”Inden påbegyndelsen af revurdering af et nyt terapeutisk område orientererLægemiddelstyrelsen de lægevidenskabelige specialeselskaber, som er rele-vante at inddrage i forbindelse med revurdering af tilskudsstatus for et givetlægemiddelområde. Medicintilskudsnævnet rådgiver Lægemiddelstyrelsen omhvilke selskaber, der er relevante.Hvis nævnet indstiller til Lægemiddelstyrelsen, at der skal ændres i tilskuds-status for et eller flere lægemidler, bliver indstillingen sendt i høring hos de re-levante lægevidenskabelige specialeselskaber med en svarfrist på 3 måneder.Denne procedure sikrer, at speciallæger med ekspertise i det revurderede te-rapiområde aktivt involveres i Lægemiddelstyrelsens revurdering. Eksperternehar på ethvert tidspunkt i processen mulighed for at sende deres synspunktertil Lægemiddelstyrelsen.Det lægefaglige grundlag for Medicintilskudsnævnets arbejde med revurderingaf lægemidlers tilskudsstatus og Lægemiddelstyrelsens beslutninger heromtager udgangspunkt i gældende anbefalinger i kliniske vejledninger – såvel na-tionale som internationale - udarbejdet af de lægevidenskabelige specialesel-skaber, referenceprogrammer fra Sundhedsstyrelsen, rekommandationer fraInstitut for Rationel Farmakoterapi (IRF) eller tilsvarende institutioner i f.eks. deøvrige nordiske lande.Dansk Psykiatrisk Selskab modtog orientering om den forestående revurderingaf tilskud til antidepressiva i maj 2010, og har den 6. december 2010 sendt et