SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 323: Spm. om revurderingsproces på medicinområdet, til indenrigs- og sundhedsministeren

Folketingets Sundhedsudvalg har den 21. december 2010 stillet følgendespørgsmål nr. 323 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som her-med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Ander-sen (S).Spørgsmål nr. 323:’’Hvordan stiller ministeren sig i forhold til at lade sig inspirere af den svenskerevurderingsproces på medicinområdet ved Lægemiddelstyrelsens gennem-gang af tilskud til antidepressiva, og sikre depressive patienter den bedst muli-ge behandling i forhold til tildeling af tilskud og ved inddragelse af brederesamfundsøkonomiske beregninger, således at man også tager hensyn til enbehandlings effektivitet i relation til antallet af sygedage, bivirkningers påvirk-ning af livskvalitet, mulighed for tilknytning til arbejdsmarkedet og antallet aflægekonsultationer? ”Svar:Det er vanskeligt at sammenligne den svenske og den danske revurderings-proces, idet priserne på tilskudsberettigede lægemidler i Sverige fastsættesved forhandling med myndighederne, hvilket ikke er tilfældet i Danmark.Et af formålene med det danske medicintilskudssystem er at understøtte ratio-nel lægemiddelanvendelse i Danmark og et af de grundlæggende kriterier forat få - og for i revurderingsprocessen, at bevare - et generelt tilskud til et læ-gemiddel er, at lægemidlets behandlingsmæssige værdi står i et rimeligt for-hold til prisen.Lægemiddelstyrelsens afgørelser - og Medicintilskudsnævnets indstillinger tilLægemiddelstyrelsen som led i revurderingen - baserer sig på anbefalinger inationale og internationale behandlingsvejledninger og rekommandationer ogeventuel nyere foreliggende evidens, som stilles over for lægemidlernes prisog understøtter således rationel lægemiddelanvendelse.Det har ikke været forudsat, at Lægemiddelstyrelsen i revurderingen af læge-midlers tilskudsstatus skal foretage bredere samfundsøkonomiske beregningeraf betydningen af de præparatskift, som revurderingsprocessen kan resulterei.Lægemiddelvirksomhederne har siden 2005 haft mulighed for at indsende ensundhedsøkonomisk analyse sammen med deres ansøgning om medicintil-skud eller i forbindelse med en revurdering. Hvis Lægemiddelstyrelsen vurde-rer, at analysen er relevant, bliver den forelagt Dansk Institut for Sundhedsvæ-sen (DSI), der vurderer og kommenterer denne for Lægemiddelstyrelsen, ogsom indgår i Medicintilskudsnævnets beslutningsgrundlag og senere indstil-ling.