Folketingets Sundhedsudvalg har den 11. november 2010 stillet følgendespørgsmål nr. 126 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som her-med besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jonas Dahl (SF).

Spørgsmål nr. 126:

’’På baggrund af de seneste undersøgelser vedrørende Panodil til børn ogmødre under graviditeten bedes ministeren oplyse, om han har stramninger iforhold til produktet eller produktresuméet.”

Svar:

Jeg kan henvise til mit svar af 17. november 2010 til Folketinget på spørgsmålnr. S 380, hvor der redegøres for to nye danske undersøgelser, som viser enmulig sammenhæng mellem gravides indtagelse af svage smertestillendehåndkøbslægemidler, herunder stoffet Paracetamol som indgår i Panodil, ogøget risiko for fødsel af drengebørn med kryptorkisme.På baggrund af undersøgelserne har Lægemiddelstyrelsen oplyst, at man harrejst sagen i EU’s bivirkningskomité med henblik på en grundig undersøgelseog revurdering af Paracetamols og andre svage smertestillende lægemidlerssikkerhed i forhold til gravide. Paracetamol har været på markedet i mange årog er meget velundersøgt. Det har hidtil været anset for at være et sikkertsmertestillende lægemiddel at anvende under graviditet.Lægemiddelstyrelsen har ligeledes oplyst, at de nye danske forskningsresulta-ter ikke uden videre bør få gravide til at vælge andre typer smertestillendepræparater, der kan være problematiske at anvende under graviditeten. Gene-relt bør gravide tage så lidt medicin som muligt under graviditeten. Det fremgåraf lægemidlernes produktresumé, om de kan anvendes under graviditet. Pro-duktresuméerne er tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Itvivlstilfælde bør man konsultere sin læge. Paracetamol anses indtil videre forat være tilstrækkeligt sikkert til at blive anvendt af gravide.På nuværende tidspunkt er der således ikke grundlag for at foretage stramnin-ger i forhold til produktet eller produktresuméet, men jeg har bedt Lægemid-delstyrelsen om en grundig redegørelse om Paracetamols sikkerhed i forholdtil gravide for at kunne tage stilling til, om der er behov for at revurdere de nu-værende anbefalinger.Med venlig hilsenBertel Haarder / Katrine Skjærris Olsen Vasegaard