FLF, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Endeligt svar på spørgsmål 412: Spm. om kommentar til henvendelsen af 11/5-11 fra Økologisk Landsforening om forslag til nye retningslinier for EFSA risikovurderinger af GMO afgrøder, til miljøministeren

Den fremførte kritik, formidlet via Økologisk Landsforening (Ø.L.), afdet reviderede guidance-dokument over den miljømæssige risikovur-dering af GM-planter har været forelagt DMU. Generelt mener DMUat det nyreviderede guidance-dokument udgør et stort fremskridt forden økologiske risikovurdering i forhold til den tidligere guidance bå-de hvad angår omfang og detaljeringsgrad. DMU, har følgende kom-mentarer til specifikke kritikpunkter fra Ø.L.:Improvements to the new EFSA guidelinesIdentificeringen af mulige miljømæssige risici ved GMO-anvendelsen,her specielt ved dyrkning, er også i den ny guidance, beskrevet som entrinvis proces, der omfatter en klar logisk fremgangsmåde der enderud i en samlet karakterisering og vurdering af risikoen ved GMO-dyrkningen eller anden anvendelse. Under dette forløb anvendesnormalt en række forskellige testorganismer for tidligt at kunne identi-ficere mulige negative effekter af anvendelsen på dyre- og plantelivet imarken.Resultaterne af felt- og laboratorieforsøg undergår en videnskabeliguafhængig ekspertvurdering fra alle EU-medlemslandene. Hvis der fxmangler relevante oplysninger om effekter på specifikke organisme-grupper, er der mulighed for at kræve yderligere oplysninger.Særligt vigtigt er at det nyreviderede guidance-dokument også priori-terer den kvantitative del af overvågningen, da kvantitative data ud-gør den vigtigste basis for at kunne påvise eventuelle uønskede effek-ter af GMO-dyrkningen.

DMU mener ikke at forslaget om at inkludere emner der rækker udover den videnskabelige procedure er relevant for den økologiske risi-kovurdering. Derudover finder DMU at den vurdering der foretagesaf de nationale eksperter vil sikre at de tilgange der anvendes af andreforskergrupper vil blive inddraget hvor det er relevant.Choose appropriate starting pointDet generelle princip hvor effekter af dyrkningen af GMO-plantersammenlignes med effekter af konventionel dyrkning, kan anvendespå forskellige aktuelle problemstillinger ved GMO-anvendelsen. Ge-nerne i GMO-planterne har ikke en speciel måde de kan spredes påsammenlignet med de tilsvarende konventionelt fremavlede afgrøder.DMU finder ikke at det er nødvendigt at starte hver ny risikovurde-ring fra grunden, da indsamlede oplysninger og viden fra tidligere til-svarende sager samt erfaringer udgør en vidensbasis om GMO-planten og de genmodificerede egenskaber der kan anvendes i risiko-vurderingen af nye tilsvarende GMO-planter af samme planteart ogmed samme eller tilsvarende egenskaber. Det er således normalt ikkenødvendigt at starte fra nul når der findes relevante data fra tilsvaren-de forsøg med samme plante og egenskaber.DMU er enig med Ø.L. i at det i den økologiske risikovurdering, ervigtigt at fokusere på den konkrete økologiske hændelse som man erbekymret over, fx sandsynligheden for at en GMO invaderer en speci-fik naturtype, og er også enig i at begreberne ” Substantial equiva-lence” og ”Concept of familiarity” ikke direkte er relevante i den øko-logiske risikovurdering og ofte har den indirekte konsekvens at debortleder fokus fra det egentlige risikovurderingsspørgsmål.En analyse af sammensætningen af planteindholdsstoffer kan identifi-cere mulige miljømæssige problemstoffer. Det vil dog stadig værenødvendigt at teste hele plantematerialet,in plantatests, da det ikke ermuligt at lave komplette analyser, lige som effekterne af mange plan-teindholdsstoffer ikke er kendte.Acknowledge and define scientific uncertaintyDet anerkendes i det af Ø.L. fremsendte dokument at det er et frem-skridt at ansøgeren skal påpege omfanget af usikkerheden vedr. risi-koen af dyrkningen af GMO-afgrøder. DMU er enig i dette synspunkt.

Den videnskabelige usikkerhed kan opdeles i procesusikkerhed ogmåleusikkerhed. DMU er enig i at der i det reviderede guidance-dokument er meget få konkrete betragtninger vedr. mulig procesusik-kerhed, men at de foretagne valg i det reviderede guidance-dokumentdog demonstrerer at der er tænkt over dette punkt. Der er afsnit iGuidelines der kortfattet omfatter en beskrivelse af proces- og måle-usikkerhed (afsn. 2.3.3.8).Define reasons for rejectionDet kritiseres i det af Ø.L. fremsendte materiale at guidance-dokumentet ikke giver ikke nogen entydige retningslinier for underhvilke omstændigheder markedsføring af en GMO-plante kan afvises.DMU mener at da dette for de miljømæssige effekters vedkommendeberor på en individuel vurdering af den specifikke GMO-plante, er detvanskeligt at sætte generelle retningslinjer for afvisning. Imidlertidburde det undersøges om der kan fastsættes mere specifikke retnings-linier for brugbare kriterier for afslag til godkendelse til dyrkning forforskellige typer af GMP-sager.Sound assessment of combinatorial and synergistic effectsDet fremføres af Ø.L. som et kritisk element at det er uklart i hvilketomfang synergistiske effekter af forskellige GM-toksiner og herbiciderspiller en væsentlig rolle for uønskede effekter på miljøet. DMU menerat det for den økologiske risikovurdering ikke giver mening med spe-cifikke test for forekomst af kombinations- og synergieffekter. DMUanbefaler i stedet at der skal foretages undersøgelser der inkluderer enspecifik kvantitativ overvågning af eventuelle miljøeffekter ved dyrk-ning/anvendelse. For nærværende er sådanne feltundersøgelser ikkeobligatorisk påkrævede.Full assessment of stacked eventsGMO-planter der består af krydsninger mellem tre til sjældnere 4-5forskellige GMO’er skal risikovurderes ligesom andre GMO-planteridet der skal tages særlig hensyn til evt. uønskede effekter af den kom-binerede (stacked) gensammensætning. Der eksisterer en særligt vej-ledning (sect. 2.3.5) for hvordan dette skal foretages for at påvise even-tuelle uønskede effekter.DMU er af den opfattelse at det for den økologiske risikovurde-ring ikke giver speciel mening med empiriske test for forekomst af ef-fekter af ”stacked events”. Derimod foreslår DMU feltforsøg med vur-

dering af den enkelte GM-plantes egenskaber baseret på risikovurde-ringen og kombineret med en specifik kvantitativ overvågning af ef-fekter på miljøet.Comprehensive assessmentI det af Ø.L. fremsendte materiale fremføres det at alle niveauer i fø-denettet, samt rødlistearter og vildtlevende arter skal inkluderes i risi-kovurderingen. Ligeledes fremføres det at den økologiske risikovurde-ring skal integrere langtidseffekter og akkumulerede effekter.DMU mener at den standardiserede fremgangsmåde med anvendelseaf trinvis udførte forsøg på genetisk og fysiologisk velkendte forsøgs-dyr der repræsenterer forskellige relevante organismegrupper vil kun-ne identificere og sikre mod at der senere opstår væsentlige uønskedekonsekvenser for ikke-målorganismer. Uforudsete effekter vil kunneblive opfanget af en specifik kvantitativ overvågning af effekter påmiljøet. For nærværende er sådanne feltundersøgelser ikke obligato-risk påkrævede.

2. Allowing independent testingTransparency and availability of dataForslaget om at rådata og andre oplysninger skal være transparente ogoffentligt tilgængelige, samt kunne anvendes til videre analyse er ikkerelevant for at udføre den økologiske risikovurdering, men DMU ude-lukker ikke dermed at dette kan være relevant ud fra et hensyn til denoffentlige adgang til beslutningsprocesser.Det fortsatte arbejde med guidancedokumentet vil involvere fortsattekonsultationer med de relevante ”stakeholders” i medlemsstaterne forat guidancedokumentet som endemål skal indgå i en lovmæssig bin-dende form.Med venlig hilsen