SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Bilag 361: Ny handlingsplan for en styrket lægemiddelovervågning 2011-2013

Til orientering for Folketingets Sundhedsudvalg sender jeg her min nye Hand-lingsplan for en styrket lægemiddelovervågning 2011-2013.Planen afløser den igangværende ”Handlingsplan med indsatsområder ogkonkrete initiativer til forbedring af systemet for bivirkningsindberetninger” fradecember 2008. Til orientering medsender jeg også den plan og Lægemiddel-styrelsens statusrapport om dens gennemførelse frem til udgangen af 2010.Som det fremgår af statusrapporten, er en betydelig del af planens konkreteinitiativer gennemført eller under gennemførelse.Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering, at den nuværende planhar medført væsentlige forbedringer inden for dens 7 indsatsområder.Samtidig vurderes, at der er behov for en fortsat stor fokus på lægemiddelsik-kerhed, og at arbejdet med overvågning af markedsførte lægemidler bedstgennemføres inden for rammerne af en ny fælles handlingsplan. En plan, derbåde viderefører erfaringerne fra den igangværende plan, og styrker aktuellebehov for overvågning.Hovedstrategien i den nye plan er at iværksætte en helhedsorienteret indsatsmed en styrkelse af det tværsektorielle samarbejde mellem interessenterne ogstyrkelse af alle led i overvågningen fra lægemiddelproducent til patient.Handlingsplanen omfatter også initiativer som led i Lægemiddelstyrelsens fag-lige opfølgning på Omniscan-sagen, herunder projekter i styrelsens program”Kvalitet og Samarbejde”, som jeg i dag har orienteret udvalget om.Planen sætter fokus på udvikling og forbedring af følgende 4 indsatsområder:1. Styrke samarbejdet mellem interessenterne – gennem forbedringer iorganisering, koordination og kommunikation2. Forbedre IT-værktøjer og -løsninger3. Styrke faglig viden om og udnyttelse af bivirkningsdata4. Styrke udviklingen af ny viden om lægemiddelsikkerhed.Til gennemførelse af indsatsområderne er knyttet en række konkrete initiativer.Desuden er det hensigten, at planen skal omfatte en række mindre modelpro-jekter, hvor ideer og teorier kan afprøves i praksis.Jeg kan oplyse, at en bred kreds af interessenter har bidraget til planens idé-grundlag. Det drejer sig om repræsentanter fra sundhedsfaglige og videnska-belige foreninger, patientorganisationer, lægemiddelvirksomheder, relevante

myndigheder og Bivirkningsrådet. Det er mit håb, at dette fælles ejerskab tilhandlingsplanen vil fremme dens gennemførelse og resultater.Jeg vil også gøre opmærksom på, at den nye handlingsplan er en fleksibelplan. Den har initiativer, som umiddelbart kan iværksættes – og den har for-slag, som først kan udføres efter nærmere undersøgelse og vurdering. Samti-dig vil den hele tiden være åben for nye initiativer.Jeg vil følge planen tæt, og jeg vil efter behov holde Sundhedsudvalget orien-teret om dens forløb.

./.

./.