NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af et mycelieeks-trakt fra

Lentinula edodes

(shiitake-svamp) som en ny levnedsmiddelingrediens i hen-hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremlagt udkast til forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse tilmarkedsføring af et mycelieekstrakt fraLentinula edodes(shiitake-svamp).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 6. december 2010.Formålet med det foreliggende forslag er at give tilladelse til at markedsføre et mycelieeks-trakt fraLentinula edodes(shiitake-svamp) som en ny fødevareingrediens i henhold til regler-ne i novel food forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i en udtalelse konkluderet, at pro-duktet er sikkert at anvende under de ansøgte betingelser og foreslåede indtag. Kommissionenlægger derfor op til, at mycelieekstraktet fraLentinula edodesvil kunne anvendes i brødpro-dukter, læskedrikke, kogte og forarbejdede fødevarer, fødevarer på basis af yoghurt og kosttil-skud. Det fremgår af forslaget, at fødevareprodukter, der indeholder ”ekstrakt fra svampenLentinula edodes”eller ”ekstrakt fra shiitake-svamp” skal mærkes dermed.Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Det er regeringens generelle holdning, at nye fødevarer og fødevareingredienser, i henhold tilreglerne om novel food, skal forhåndsgodkendes til markedsføring i EU og underkastes ensikkerhedsvurdering før de sættes på markedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkteri øvrigt er vurderet sikre at anvende, bør der gives en tilladelse til markedsføring i EU.På den baggrund agter regeringen at støtte forslaget.1

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af et mycelieeks-trakt fra

Lentinula edodes

(shiitake-svamp) som en ny levnedsmiddelingrediens i hen-hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til markedsføring af et mycelieekstrakt fra Lentinula edodes(shiitake-svamp), fra virksomheden GlycaNova, Norge AS, som en ny fødevareingrediens.Mycelieekstraktet fra Lentinula edodes vil kunne anvendes i brødprodukter, læskedrikke, fø-devarer på basis af yoghurt og kosttilskud i nærmere bestemte maksimal-mængder. Forslagetvurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.BaggrundKommissionen har fremlagt udkast til forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse tilmarkedsføring af et mycelieekstrakt fraLentinula edodes(shiitake-svamp), fra virksomhedenGlycaNova, Norge AS, som ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rå-dets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmid-delingredienser (novel food forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denne ar-tikel skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i en forskriftskomitéprocedure,når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Af-gørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den StåendeKomité for Fødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen afgørelsen. Opnås der ikke kvalifice-ret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret medkvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist påhøjst 3 måneder, kan Kommissionen udstede afgørelsen.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 6. december 2010.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdVirksomheden GlycaNova Norge AS indgav den 19. december 2007 en ansøgning til dekompetente myndigheder i Storbritannien om tilladelse til at markedsføre et mycelieekstraktfraLentinula edodes(shiitake-svamp) fra virksomheden som en ny fødevareingrediens i hen-hold til reglerne i novel food forordningen.De kompetente britiske myndigheder afgav den 3. november 2008 den første vurderingsrap-port, som konkluderede, at det var acceptabelt at markedsføre mycelieekstraktet.Den 9. juli 2010 vedtog den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA’s) ekspertpanelfor Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier sin udtalelse vedrørende sikkerheden vedmycelieekstraktet fraLentinula edodessom fødevare. Den Europæiske Fødevaresikkerheds-autoritet (EFSA) konkluderer i udtalelserne, at produktet er sikkert at anvende under de an-søgte betingelser og foreslåede indtag.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at mycelieekstraktet fraLentinulaedodesvil kunne anvendes i brødprodukter, læskedrikke, kogte og forarbejdede fødevarer, fø-devarer på basis af yoghurt og kosttilskud. Anvendelsen i de pågældende fødevarekategoriertillades i nærmere bestemte maksimal-mængder. Mycelieekstraktet fraLentinula edodesskalleve op til specifikationerne oplistet i forslagets bilag 1.Det fremgår af forslaget, at fødevareprodukter, der indeholder ”ekstrakt fra svampenLentinu-la edodes”eller ”ekstrakt fra shiitake-svamp” skal mærkes dermed.Afgørelsen vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige med-lemsstater. De enkelte konkrete afgørelser på baggrund af forordningen er rettet til bestemtevirksomheder og er umiddelbart gældende for disse.3

KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser, og indebærer ik-ke administrative byrder for erhvervet.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet anvendelsen af mycelie-ekstraktet og konkluderer i sin udtalelse af 9. juli 2010, at mycelieekstraktet er sikkert at ind-tage under de ansøgte betingelser.DTU Fødevareinstituttet har tidligere i forbindelse med den første vurderingsrapport fremførtbetænkeligheder vedrørende rapporter i litteraturen om mulige negative sundhedsmæssige ef-fekter af shiitake-produkter. Disse kommentarer har den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-ritet (EFSA) forholdt sig til i sin udtalelse. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EF-SA) mener ikke, at de pågældende effekter ved indtag af myceliumsekstraktet er større endved indtag af almindelig shiitake-svamp.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:Landbrug & Fødevarer henholder sig til, at det fremgår af forslaget, at Den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at stoffet/produktet er sikkert for så vidt angårsåvel anvendelse som mængder.Biodynamisk Forbrugersammenslutning er modstander af godkendelsen af stofferne, idet for-eningen savner en reel forklaring på, hvorfor disse sære stoffer skal blandes ind i vores mad.Foreningen mener, at det er helt givet, at der ikke er noget livgivende i de pågældende stoffer.Regeringens foreløbige generelle holdningNye fødevarer og fødevareingredienser skal, i henhold til reglerne om novel food, forhånds-godkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurdering før de sættes påmarkedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter i øvrigt er vurderet sikre at anvende,bør der gives en tilladelse til markedsføring i EU.Regeringen finder, at der bør gives tilladelse til markedsføring af produktet, idet Den Europæ-iske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har udtalt, at produktet er sikkert at anvende underde ansøgte betingelser og foreslåede indtag.Generelle forventninger til andre landes holdningerMan er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-lemsstater.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.4