NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om ændring af afgørelse 2006/197/EF med hen-blik på at forlænge tilladelsen til at markedsføre foder fremstillet af genetisk modificeretmajs 1507 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har den 9. september 2010 fremsendt forslag til afgørelse om forlængelse aftilladelsen til markedsføring af genetisk modificeret majs 1507 (DAS-01507-1) efter reglernei Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 omgenmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmeli forordningens artikel 19.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 15. november 2010.Formålet med re-godkendelsen er at tillade fortsat import og markedsføring af foder baseretpå forarbejdede produkter af majs 1507 (blandt andet majsglutenfoder og majsbærme) stam-mende fra dyrkning i tredjelande. Majs 1507 er godkendt til dyrkning i flere lande (Argentina,Brasilien, Canada, Japan og USA), men ikke i EU.Kommissionen lægger alene op til en fornyelse af den eksisterende tilladelse til at markedsfø-re foder fremstillet af majs 1507 (fodermidler og fodertilsætningsstoffer). Brugen af kerner tilfoder er ikke omfattet, idet denne anvendelse af majsen allerede er godkendt. Også fødevare-brug og anden industriel anvendelse (dog ikke dyrkning) er godkendt tidligere.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Danmark er tilhænger af, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificeredeafgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering, som fast-sat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af majs 1507 ikke gi-ver danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fag-ligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.Regeringen agter på den baggrund at tilslutte sig forslaget.1

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om ændring af afgørelse 2006/197/EF med hen-blik på at forlænge tilladelsen til at markedsføre foder fremstillet af genetisk modificeretmajs 1507 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om forlængelse af den eksisterende tilladelse til markeds-føring af foder fremstillet af genetisk modificeret herbicid- og insektresistent majs 1507 i hen-hold til GMO-forordningen. Tilladelsen gennemføres ved ændring af Kommissionens afgørel-se 2006/197/EF, som gav godkendelse af den genmodificerede majs til fødevarebrug. Høst-produkter af majsen (kerner) må allerede bruges til foder. Formålet med godkendelsen er så-ledes alene at tillade fortsat import og markedsføring af forarbejdede foderprodukter af majs1507 (fx majsglutenfoder og majsbærme) stammende fra dyrkning i tredjelande. En vedtagel-se af forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.BaggrundKommissionen har den 9. september 2010 fremsendt forslag til afgørelse om forlængelse aftilladelsen til markedsføring af genetisk modificeret majs 1507 (DAS-01507-1) efter reglernei Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 omgenmodificerede fødevarer og foder (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmeli forordningens artikel 19.Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-sionen afgørelsen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen forRådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtageforslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan Kommissionen udstede afgørelsen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 15. november 2010.2

NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.Formål og indholdEksisterende godkendelserGenmodificeret majs 1507 er godkendt til fødevarer og/eller foder i 15 lande på verdensplan,herunder EU forstået som ét land. Godkendelserne i EU omfatter:fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af1507-majs.Godkendelsen blev givet under GMO-forordningen med Kommissionensafgørelse 2006/197/EF af 3. marts 2006. Godkendelsen udløber i 2016.majskerner til foder og anden industriel anvendelse (undtagen dyrkning).Godkendel-sen blev givet under udsætningsdirektivet 2001/18/EF med Kommissionens afgørelse2005/772/EF af 3. november 2005. Godkendelsen er siden blevet overført til GMO-forordningen. Godkendelsen udløber i 2016.foder fremstillet af majs 1507 (fodermidler og fodertilsætningsstoffer).Produkternekunne lovligt markedsføres i EU før GMO-forordningen kom i anvendelse den 18.april 2004. Efter forordningen trådte i kraft blev produkterne notificeret til Kommissi-onen som eksisterende produkter på markedet og indført i Fællesskabsregistret overgodkendte genmodificerede fødevarer og foder. For at bibeholde godkendelsen skullevirksomheden (Pioneer Hi-Bred International og Mycogen Seeds) senest i april 2007indsende en ansøgning om en forlængelse af godkendelsen (forordningens artikel 20,stk. 4).

Forslaget fra Kommissionen vedrører det sidste punkt.Formål med godkendelsenDa majs 1507 er godkendt til dyrkning i flere lande (Argentina, Brasilien, Canada, Japan ogUSA), men ikke i EU, er formålet med godkendelsen at tillade fortsat import og markedsfø-ring af foder baseret på forarbejdede produkter af majs 1507 (blandt andet majsglutenfoder ogmajsbærme) stammende fra dyrkning i tredjelande.Majsens egenskaberMajs 1507 er tilført to nye gener, nemligcry1F,som gør majsen resistent over for den euro-pæiske majsborer og larver af visse andre insekter, samtpat,som giver tolerance over forukrudtsmidlet ammonium glufosinat. Majs 1507 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Ifølge ansøgeren kan majsens ændrede dyrkningsegenskaber være en fordel forvisse landmænd sammenlignet med konventionel, ikke-genmodificeret majs, som den ikke

adskiller sig sundheds- og ernæringsmæssigt fra. Majs 1507 kan anvendes som enhver andenmajs.Godkendelsens omfangKommissionen lægger alene op til en fornyelse af den eksisterende tilladelse til at markedsfø-re foder fremstillet af majs 1507 (fodermidler og fodertilsætningsstoffer). Brugen af kerner tilfoder er ikke omfattet, idet denne anvendelse af majsen allerede er godkendt. Også fødevare-brug og anden industriel anvendelse (dog ikke dyrkning) er godkendt tidligere.Tilladelsen vil træde i kraft på datoen for afgørelsen. Normalt gives godkendelser af GMO’erfor en periode på 10 år. Da tilladelsen gennemføres ved ændring af Kommissionens afgørelse2006/197/EF om godkendelse af majs 1507 til fødevarer, gælder betingelserne i denne afgø-relse. Godkendelsen gælder derfor til 3. marts 2016.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retOmrådet er reguleret af en forordning, som er umiddelbart anvendelig i Danmark. De enkeltebeslutninger om godkendelse af GMO’er er rettet til bestemte virksomheder og er umiddelbartgældende for disse. En vedtagelse af forslaget skal derfor ikke implementeres.KonsekvenserDen Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i sin udtalelse af 28. maj 2009 fun-det, at ansøgningen ikke gav anledning til at ændre på tidligere udtalelser i 2004 og 2005 ommajs 1507. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har derfor gentaget de tidli-gere konklusioner, at det er usandsynligt, at majs 1507 vil have negative effekter på menne-sker og dyrs sundhed eller miljøet. Forslaget skønnes således ikke at berøre beskyttelsesni-veauet i DanmarkDen europæiske og danske foderbranche har i de senere år kun importeret små mængdermajsfoder fra GMO-dyrkende lande, blandt andet fordi importladninger ikke har kunnet op-fylde EU’s krav om fuldstændigt fravær af ikke EU-godkendt GM materiale (nul-tolerance).Hvis Kommissionens forslag ikke bliver vedtaget, vil det blive endnu vanskeligere at importe-re for eksempel billigt majsbærme og majsglutenfoder fra USA, som er et af de lande, hvormajs 1507 må dyrkes.Forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.HøringSagen har været i offentlig høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende hørings-svar:4

Fagligt Fælles Forbund (3F) udtrykker bekymring for effekten af restkoncentrationer af glufo-sinat på mennesker og dyr, der spiser 1507-majs. Forbundet anmoder derfor om, at der ikkegives godkendelse før ansøgeren har dokumenteret, at mennesker og dyr ikke udsættes for ne-gativ effekt fra eventuelle restkoncentrationer af sprøjtemidlet. Ligeledes anmodes om, at derudarbejdes en helhedsvurdering af, hvilke positive og negative effekter, der er ved 1507-majs,samt hvilke samfundsmæssige nytteværdier der er ved markedsføringen.DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-rer sin anbefaling på Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) positive udtalel-se og vurderer, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøg-ningen.Landbrug & Fødevarer opfordrer på det kraftigste til at fremme godkendelsen i lyset af, atDen Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældende GM-majsikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet, samt i lyset af de me-get store samfundsøkonomiske konsekvenser, der vil være af en yderligere forsinkelse i god-kendelsen på grund af den gældende nultolerance for ikke endeligt godkendte GMO’er. Dettegælder ifølge organisationen ikke kun i forhold til at Europa afskæres fra det globale markedfor majs og majsprodukter, men også for for eksempel soja på grund af risikoen for forekomstaf spor af ikke-godkendte GM majs i sojapartier.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig sikkerheds-vurdering som fastsat i GMO-forordningen.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) og danske eksperter har i forbindelsemed tidligere ansøgninger om godkendelse af 1507 majs fundet, at majsen var sikker formennesker, dyr og miljø. I den konkrete sag har Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA) igen udtalt sig positivt om en godkendelse.På den baggrund har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen.Regeringen kan således støtte forslaget.Vedrørende høringssvaret fra Fagligt Fælles Forbund (3F) skal det bemærkes, at foderproduk-ter fremstillet af 1507-majs skal overholde de samme grænseværdier for restindhold af pesti-cider, som tilsvarende ikke genmodificerede produkter.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget.