Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionensafgørelse om tilladelse til markedsføring af phosphateret majsstivelse som en ny lev-nedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.258/97 (komitésag).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæ-den og Dyresundhed (SCoFCAH) den 11. juli 2011.Vurderingerne foretaget af de kompetente britiske myndigheder og af Den EuropæiskeFøde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at produktet er sikkerhedsmæssigtacceptabelt, hvorfor regeringen finder, at Danmark bør tilslutte sig forslaget.Regeringen kan støtte forslaget.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af phosphateretmajsstivelse som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 258/97 (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Forslaget omhandler tilladelse til markedsføring af phosphateret majsstivelse (phosphateretdi-stivelse-phosphat) fra virksomheden National Starch Food Innovation som en ny fødevare-ingrediens. Stivelsen fordøjes i modsætning til almindelig stivelse ikke i maven og tyndtarmenhos mennesker og har derfor funktion som et kostfiber. Stoffet vil ifølge Kommissionens for-slag kunne anvendes i bagværk, pasta, morgenmads-cerealier og müsli-barer. Phosphateretdi-stivelse-phosphat er i forvejen godkendt som tilsætningsstof (E1413). Denne godkendelsegælder dog kun teknologiske tilsætningsstofformål. Da der er tale om en ny anvendelse afstoffet – som ernæringsmæssig ingrediens – skal der søges om godkendelse heraf under novelfood reglerne. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at phosphate-ret di-stivelse-phosphat er sikkert at anvende på de af ansøgeren foreslåede betingelser ogmed de foreslåede grænser for indtag. Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveaueti Danmark. Regeringen kan støtte forslaget.BaggrundKommissionen har fremsat forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsfø-ring af phosphateret majsstivelse (phosphateret di-stivelse-phosphat) fra virksomheden Natio-nal Starch Food Innovation som ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets ogRådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levneds-middelingredienser (novel food forordningen).1

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i novel food forordningen. I henhold til denne ar-tikel skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring i komitéprocedure, når der erfremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Afgørelsentræffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité forFødevarekæden og Dyresundhed (SCoFCAH).Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for appel-komitéen senesten måned efter afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed(SCoFCAH) og underretter samtidig Europa-Parlamentet og Rådet. Appel-komitéen kan medkvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er kvalificeretflertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler appel-komitéen ikkeinden en frist på højst 2 måneder efter datoen for henvisning, kan Kommissionen vedtage for-slaget.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 11. juli 2011.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdFirmaet National Starch Food Innovation indgav den 23. august 2005 en ansøgning til dekompetente myndigheder i Storbritannien om tilladelse til at markedsføre phosphateret di-stivelse-phosphat (phosphateret majsstivelse) som en ny fødevareingrediens i konkret opliste-de produkter i henhold til reglerne i novel food forordningen.Formålet med tilsætningen er at forbedre den ernæringsmæssige sammensætning af de føde-varer, stoffet tilsættes. Stivelsen vil som følge af de ændringer, der er foretaget i den kemiskestruktur, fungere som et ufordøjeligt kulhydrat med kostfiber-effekt. Det betyder, at det bidra-ger med mindre energi (kalorier) end almindelig stivelse.I det foreliggende forslag lægger Kommissionen op til, at phosphateret di-stivelse-phosphat(phosphateret majsstivelse) vil kunne anvendes i bagværk, pasta, morgenmads-cerealier ogmüsli-barer i en mængde på op til 15 %. Produktet skal leve op til specifikationerne i forsla-gets bilag.2

Det fremgår af forslaget, at fødevarer med indhold af phosphateret di-stivelse-phosphat skalmærkes ”phosphateret majsstivelse”.Phosphateret di-stivelse-phosphat er i forvejen godkendt som tilsætningsstof (E1413). Dennegodkendelse gælder dog kun teknologiske tilsætningsstofformål. Da der er tale om en ny an-vendelse af stoffet – som ernæringsmæssig ingrediens – skal der søges om godkendelse herafunder novel food reglerne.De kompetente britiske myndigheder afgav den 27. april 2009 den første vurderingsrapport,som konkluderede, at phosphateret di-stivelse-phosphat var acceptabelt som novel food ingre-diens.Kommissionen fremsendte de britiske myndigheders første vurderingsrapport til medlemssta-terne den 4. maj 2009.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har den 10. september 2010 udtalt sigom forslaget. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at phosphateretdi-stivelse-phosphat er sikkert at anvende under de ansøgte betingelser og indtagsniveauer.Ansøger oplyser, at den nye ingrediens ikke er allergi-fremkaldende.Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af phosphateret majsstivelse(phosphateret di-stivelse-phosphat) vil være gældende fra datoen for vedtagelse.Europa-Parlamentets udtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retReglerne i novel food forordningen er umiddelbart gældende i Danmark og de øvrige med-lemsstater. De konkrete beslutninger på baggrund af forordningen er rettet til bestemte virk-somheder og er umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og indebærer ikkeadministrative byrder for erhvervet.Ifølge Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har ansøger leveret tilstrækkeligdokumentation for sikkerheden af produktet. De udførte toksikologiske tests gav ikke anled-ning til bekymring. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer derfor,

at produktet er sikkert at anvende under de ansøgte betingelser og i de foreslåede ind-tagsmængder.På baggrund af udtalelsen fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om atproduktet er sikkerhedsmæssigt acceptabelt, vurderer Fødevarestyrelsen, at forslaget ikke harkonsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark.HøringForslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.Regeringens foreløbige generelle holdningNye fødevarer og fødevareingredienser skal i henhold til reglerne om novel food forhånds-godkendes til markedsføring i EU og underkastes en sikkerhedsvurdering, før de sættes påmarkedet. Det er regeringens holdning, at hvis produkter i øvrigt er vurderet sikre at anvende,bør der gives en tilladelse til markedsføring i EU.Vurderingerne foretaget af de kompetente britiske myndigheder og af Den Europæiske Føde-varesikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at produktet er sikkerhedsmæssigt acceptabelt,hvorfor regeringen finder, at Danmark bør tilslutte sig forslaget.Regeringen kan støtte forslaget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgForslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.