NOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, derindeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikkeKommissionen har fremlagt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af genetiskmodificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 8.-9. februar 2011.Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Beslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld 281-24-236x3006-210-23. Iføl-ge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse kan bomuldsfrøene fraden genmodificerede bomuld anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som kon-ventionelle bomuldsfrø. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning,men ikke til dyrkning af bomulden i EU.En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen. Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af bom-uld 281-24-236x3006-210-23 ikke giver danske og internationale eksperter anledning til be-mærkninger, har regeringen ingen fagligt begrundede indvendinger imod godkendelsen. Re-

2geringen er af den holdning, at muligheden for at importere genmodificeret bomuld til EU børudnyttes fuldt ud inden for EU’s eksisterende lovgivninger.Indsættelsen af generne for insektresistens gør, at planten danner Bt-toksiner. Med hensyn tilindholdet af Bt-toksiner agter regeringen at betinge sin tilslutning til forslaget af, at der børske en tilpasning af grænseværdierne i lovgivningen om pesticidrester i fødevarer og foder, såder tages højde for indhold af Bt-toksinerneCry1FogCry1Ac,som dannes i bomuld 281-24-236x3006-210-23, og at grænseværdifastlæggelsen i pesticidlovgivningen sker under hensyn-tagen til menneskers og dyrs sundhed. Det dannede indhold af Cry-proteiner i bomuld 281-24-236x3006-210-23 er af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderetsom værende sundhedsmæssigt uproblematisk.Regeringen agter på den baggrund at stemme for forslaget, idet man fra dansk side lægger af-gørende vægt på, at der gennemføres en tilpasning af grænseværdierne for pesticidrester i fø-devarer og foder, som tager højde for bomuldens indhold af Bt-toksiner.

GRUNDNOTAT TILFOLKETINGETSEUROPAUDVALGom forslag til Kommissionens afgørelse om tilladelse til markedsføring af produkter, derindeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af genetisk modificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vil gælde import og mar-kedsføring af fødevarer, fødevareingredienser og foder, der indeholder eller er fremstillet afbomuld 281-24-236x3006-210-23, samt anvendelse af bomulden til anden industriel brug,undtagen dyrkning. Der vil hovedsageligt være tale om anvendelse af bomuldsfrø til fremstil-ling af olie til fødevarebrug samt brug af bomuldsfrøskaller til foder. Bomuld 281-24-236x3006-210-23 er fremstillet ved krydsning af bomuld 281-24-236 og 3006-210-23, sombegge giver modstandsdygtighed overfor insektlarver. Ifølge ansøgeren kan bomuldens æn-drede dyrkningsegenskaber være en fordel for visse landmænd sammenlignet med konventio-nel, ikke-genmodificeret bomuld. Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibioti-karesistens-markørgener. Formålet med godkendelsen er at tillade import og markedsføring iEU af produkter fra 281-24-236x3006-210-23 bomuld stammende fra dyrkning i tredjelande.En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark ogEU.BaggrundKommissionen har fremlagt forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af genetiskmodificeret bomuld 281-24-236x3006-210-23 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådetsforordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genmodificerede fødevarer og foder(GMO-forordningen).Forslaget er fremsat med hjemmel i forordningens artikel 7 og 19.

4Forslaget behandles i en forskriftskomitéprocedure i Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed (SCoFCAH). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, udsteder Kommis-sionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen forRådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtageforslaget uændret eller udtale sig imod det. Hvis der er et kvalificeret flertal imod forslaget,skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan Kommissionen udstede beslutningen.Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i den Stående Komité for Fødevarekæden ogDyresundhed (SCoFCAH) den 8.-9. februar 2011.NærhedsprincippetDer er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derforregeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærheds-princippet.Formål og indholdI juni 2005 indsendte Dow AgroSciences Europe en ansøgning om godkendelse af bomuld281-24-236x3006-210-23 til fødevare- og foderbrug (ikke dyrkning) i henhold til reglerne iGMO-forordningen.Bomuld 281-24-236 har fået tilført generne Cry1F, som giver resistens overfor visse insekt-larver ogpat,hvis egenskaber – resistens overfor glufosinat – udelukkende er anvendt sommarkør under udvælgelsen. Bomuld 3006-210-23 har fået indsat generne Cry1Ac, som giverresistens overfor visse insektlarver ogpat,hvis egenskaber her ligeledes er anvendt som mar-kør under udvælgelsen. Ved krydsningen af de to bomuldssorter er egenskaberne kombineret.Bomuld 281-24-236x3006-210-23 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomuld 281-24-236x3006-210-23 adskillersig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke genmodificeret) bomuld. Udover doku-mentation for den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden, er ansøgningen ihenhold til reglerne ledsaget af et forslag til miljømæssig overvågning.Godkendelsens omfangBeslutningsforslaget lægger op til, at der gives tilladelse til import og markedsføring af pro-dukter, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld 281-24-236x3006-210-23. Iføl-ge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) udtalelse kan bomuldsfrøene fraden genmodificerede bomuld anvendes til fødevare- og foderbrug på samme måde som kon-ventionelle bomuldsfrø. Godkendelsen omfatter også tilladelse til industriel forarbejdning,men ikke til dyrkning af bomulden i EU.

5I henhold til GMO-forordningen må godkendte genmodificerede planter krydses med konven-tionelle ikke-genmodificerede planter til frembringelse af nye sorter, uden at dette kræverspeciel godkendelse. Tilladelsen vil derfor omfatte 281-24-236x3006-210-23 samt bomuld fraefterfølgende krydsninger heraf med konventionelle ikke-gensplejsede bomuld.Markedsføringen af bomulden vil kunne ske fra datoen for en eventuel beslutning om god-kendelse. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato.MærkningProdukter til fødevare- eller foderbrug, der indeholder, består af eller er fremstillet af bomuld281-24-236x3006-210-23 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med”genetisk modificeret bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld”.Sætningen ”ikke til dyrkning” skal angives i mærkningen på produktet og i følgedokumenter-ne til foder og produkter til anden industriel anvendelse, som indeholder spiredygtige bom-uldsfrø af 281-24-236x3006-210-23. Denne sætning skal ikke fremgå af mærkningen på til-svarende fødevarer.Miljømæssig overvågningIfølge den miljømæssige overvågningsplan skal ansøgeren via de etablerede netværk af indu-striorganisationer sørge for, at der indsamles oplysninger om potentielle uønskede effekter afmarkedsføringen, og at der tages passende forholdsregler for at forhindre spild af spiredygtigefrø med videre i henhold til den generelle plan for miljømæssig overvågning af genmodifice-ret bomuld. Det påhviler ansøgeren årligt at afrapportere herom til Kommissionen.UdtalelserEuropa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.Gældende dansk retEn vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige kon-sekvenser i Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reg-lerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virk-somheder og er umiddelbart gældende for disse.KonsekvenserForslaget har ingen administrative eller statsfinansielle konsekvenser.Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld 281-24-236x3006-210-23 konkluderer den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i ud-talelse af 15. juni 2010, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende konventionelbomuld. Det er ifølge den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) usandsynligt, at

6bomuld 281-24-236x3006-210-23 vil have negative konsekvenser for menneskers og dyrssundhed eller for miljøet ved de påtænkte anvendelser.DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. DTU Fø-devareinstituttet har konkluderet, at der ikke er noget i de sammenlignende undersøgelser, dertyder på, at bomulden er forskellig fra ikke-genmodificeret bomuld, undtagen for de indsatteegenskaber. Ingen af de udførte undersøgelser indikerer, at de nye proteinerCry1F, Cry1Acogpatskulle være sundhedsmæssigt betænkelige. Ingen af de fodringsforsøg, som er foreta-get, viser, at den genmodificerede bomuld skulle være ændret på anden måde, herunder sund-hedsmæssigt, end forventet ud fra det indsatte gen og dets funktion.Miljøstyrelsen har i forbindelse med den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs)høring af miljømyndighederne, forud for den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EF-SAs) udtalelse om bomulden, sendt sagen til de danske eksperter i Plantedirektoratet, DTUFødevareinstituttet og Danmarks Miljøundersøgelser, som samlet har vurderet, at der ikke vilvære miljømæssige konsekvenser af import af bomuld 281-24-236x3006-210-23, når de an-vendes til andre formål end dyrkning.Indsættelsen af generne for insektresistens gør, at planten danner Bt-toksiner (såkaldte Cry-proteiner), som er giftige for insekter. Cry-proteinerne i planten svarer til de Bt-toksiner forhvilke der er fastsat en grænseværdi i reglerne om restindhold af pesticider i fødevarer og fo-der. Indholdet afCry1FogCry1Ac(Bacillus thuringiensis-toksiner) bomuldsfrø fra bomuld281-24-236x3006-210-23 er ca. 3,9 mg/kg. I reglerne om restindhold af pesticider er der fast-sat en grænseværdi for delta-endo-toksin fra Bacillus thuringiensis på detektionsniveauet 0,01mg/kg. En godkendelse af den pågældende krydsning vil således påkræve tilpasninger i pesti-cidlovgivningen. Det dannede indhold af Cry-proteiner i bomuld 281-24-236x3006-210-23 eraf Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderet som værende sundheds-mæssigt uproblematisk.På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i DanmarkHøringSagen har været i høring via høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Organisationen base-rer sin anbefaling på den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) positive udtalel-se og vurderer, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at imødekomme ansøg-ningen.Landbrug & Fødevarer finder, at Danmark bør stemme for godkendelsen i lyset af, at den Eu-ropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) vurderer, at den pågældende GM-bomuldskrydsning ikke udgør nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed og for miljøet.

Økologisk Landsforening kan ikke støtte, at der gives tilladelse til at markedsføre bomuld281-24-236x3006-210-23, idet der henvises til en række indvendinger vedrørende det eksiste-rende godkendelsesgrundlag. Indvendingerne vedrører den Europæiske Fødevaresikkerheds-autoritets (EFSAs) risikovurdering af bomulden, som foreningen ikke finder tilstrækkelig.Biodynamisk Forbrugersammenslutning anfører, at hvis der gives tilladelse til det ansøgte, sågives der samtidig lov til, at alle almindelige bomuld inficeres med GMO. Foreningen er afden opfattelse, at GMO’er er livsfarlige – forstået således, at GMO-planter altid har en ringerekvalitet, har færre livgivende kræfter og dermed giver mindre sundhed. Der henvises til, atbilleddannende metoder viser forskel på GMO-majs, konventionel majs, biodynamisk og øko-logisk majs. Desuden henvises til en tysk landmand, hvis køer døde efter at have fået GMO-foder.Regeringens foreløbige generelle holdningDet er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende gen-modificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurde-ring, som fastsat i GMO-forordningen.Da den sundheds- og miljømæssige vurdering af bomuld 281-24-236x3006-210-23 ikke giverdanske og internationale eksperter anledning til bemærkninger, har regeringen ingen fagligtbegrundede indvendinger imod godkendelsen. Regeringen er af den holdning, at mulighedenfor at importere genmodificeret bomuld til EU bør udnyttes fuldt ud inden for EU’s eksiste-rende lovgivninger.Det bemærkes, at godkendelsen omfatter tilladelse til import, forarbejdning samt fødevare- ogfoderbrug af bomuld 281-24-236x3006-210-23 i EU. Da der ikke er tale om tilladelse tildyrkning, vil godkendelsen ikke have betydning for spredning til økologiske, biodynamiskeeller konventionelle fødevarer, afgrøder og dyrkningsarealer.Det kan ikke udelukkes, at der vil kunne forekomme enkelte planter af bomuld 281-24-236x3006-210-23 som følge af frøspild i forbindelse med håndteringen af importerede bom-uldsfrø. Bomuldsfrø har dog kun ringe mulighed for at spire eller overleve under nordeuropæ-iske forhold, da de er temmelig varmekrævende. Da bomuld ikke har nogen vilde slægtninge iEuropa, vil der ikke være risiko for spredning af gener fra 281-24-236x3006-210-23-bomuldtil den vilde natur.Med hensyn til indholdet af Bt-toksiner agter regeringen at betinge sin tilslutning til forslagetaf, at der bør ske en tilpasning af grænseværdierne i lovgivningen om pesticidrester i fødeva-rer og foder, så der tages højde for indhold af Bt-toksinerneCry1FogCry1Ac,som dannes ibomuld 281-24-236x3006-210-23, og at grænseværdifastlæggelsen i pesticidlovgivningensker under hensyntagen til menneskers og dyrs sundhed.

Vedrørende høringssvaret fra Biodynamisk Forbrugersammenslutning oplyser DTU Fødeva-reinstituttet, at en forskel fundet ved de såkaldte billeddannende metoder ikke nødvendigvisbetyder, at de genmodificerede produkter er af ringere kvalitet end de ikke-genmodificerede.De billeddannende metoder har ifølge DTU Fødevareinstituttet ikke nogen bevist relation tilsundheden af produkterne. Med hensyn til den tyske landmand, hvis køer døde, har de tyskemyndigheder ikke kunnet påvise nogen sammenhæng mellem foderet og dyrenes sundhedstil-stand. Der var således andre årsager til, at køerne mistrivedes og døde end det genmodificere-de foder.Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager efter de danske ekspertersvurdering en meget grundig og lødig vurdering af ansøgningerne om godkendelse af GMO’er.DTU Fødevareinstituttet er således ikke enig i kritikken fra Økologisk Landsforening af denrisikovurdering, som den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager i sådan-ne sager. Det er DTU Fødevareinstituttets vurdering, at der i den foreliggende sag er foretagetalle de relevante analyser og målinger, der er nødvendige for at vurdere bomulden. DTU Fø-devareinstituttet er enigt i den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSAs) vurderingaf, at bomuldskrydsningen kan betragtes sundhedsmæssigt som værende lig andre traditionel-le typer af bomuld.Generelle forventninger til andre landes holdningerDer foreligger ikke oplysninger om andre medlemsstaters holdninger til forslaget.Tidligere forelæggelse for Folketingets EuropaudvalgSagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.